PCOS 女性中刺激 ICSI 和 IVM 策略的成本效益比较

成本效益分析 (CEA) 研究：

• 识别、测量和评估 PCOS 患者 ICSI 治疗和 IVM 治疗的成本，以及 PCOS 患者实施 ICSI 系统的增量成本。
• 通过临床妊娠、活产的数量和比例以及 PCOS 患者实施 ICSI 治疗的增量有效性来量化 ICSI 治疗和 IVM 的有效性。
• 确定 PCOS 患者 ICSI 治疗与 IVM 相比的成本效益。
• 衡量增量成本 - 实施 ICSI 治疗的效果。 本研究的样本量为 140 名受试者，在两组中接受 1 个 IVM 或 ICSI 周期的治疗是基于成本和有效性（活产率）。

方法成本效益分析(CEA) 基于活动的成本核算方法用于对患者必须直接或间接为IVM 或ICSI 支付的各级医疗保健系统进行成本计算。 本研究还分析了增量成本效益，以评估 PCOS 患者实施 ICSI 治疗的成本效益。

敏感性分析在本研究中，下面提到的决策树模型采用的敏感性分析的两种技术是单向敏感性分析和概率敏感性分析（PSA）。

如果所有参数同时一起变化，将使用龙卷风图进行单向敏感性分析，并使用蒙特卡洛模拟进行概率敏感性分析，并根据获得的活产差异的成本差异散点图进行分析。

该研究还提供了成本效益可接受性曲线 (CEAC)。 中欧仲裁中心正在应用基于支付意愿（WTP）的概率敏感性分析结果。 该技术评估了 ICSI 治疗与 IVM 治疗相比在 WTP 方面具有成本效益的可能性。

研究环境：My Duc 医院 数据类型：本研究使用回顾性二级数据收集。

干预措施：

兽医：

• 第 2-4 天：超声检查窦卵泡计数 (AFC)。
• FSH注射：第9、10、11天（可前后调整1-3天，避免节假日做B超和OPU）。 剂量：通常为 100 IU/天（可能为 75 - 150 IU/天）。
• 可以在最后一次注射当天或一天后评估卵泡和子宫内膜。
• 如果通过超声波检测到怀孕或怀疑排卵，则取消此周期。
• hCG 10.000 IU：最后一次 FSH 注射后一天，晚上 9 点可调整HCG注射天数（±1-2天），避免假期B超和OPU。
• OPU：hCG 注射后 1.5 天（通常为 36-42 小时后）。
• 精子采集：在 OPU 日（如果成熟卵泡出现）或 OPU 日后 1 天。
• 胚胎移植：OPU 后 3 天。
• 黄体支持：黄体酮凝胶（90 毫克每天一次）阴道内注射和雌二醇（4 毫克/天口服，每天两次）在 OPU 当天或之后的第二天开始。

集成电路：

在月经周期的第 2 天或第 3 天（刺激第 1 天）开始每天皮下注射 rFSH - 重组促卵泡激素（最小起始剂量约为 150 IUI），并持续至第 7 天（包括第 7 天）。

从刺激第 8 天开始，来自 ICSI 治疗组的受试者将继续每日 SC 剂量的 rFSH 直至促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂日的前一天。 前 7 天后继续治疗的最大 rFSH 剂量为 300 IU，但可根据需要调整剂量。

为防止促黄体生成素 (LH) 过早激增，在刺激第 5 天开始给予 GnRH 拮抗剂（醋酸加尼瑞克 SC 0.25 mg/0.5 mL）。

如果在刺激第 8 天 USS 上看不到 ≥ 11mm 的卵泡，或者如果没有胚胎移植，则该周期将被取消。 如果卵巢反应过高或存在卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的风险（USS 上≥ 11mm 的卵泡超过 30 个），则需要停止 rec-hCG，并取消治疗周期。

一旦 USS 观察到至少三个 17mm 的卵泡，将在同一天使用 GnRH 激动剂（曲普瑞林 0.2 mg）进行最终卵母细胞成熟。 此后约 34-36 小时，执行 OPU，然后执行 ICSI。 取卵两天后，将移植 2 个新鲜胚胎。 触发日孕激素水平高的患者（孕激素水平> 2ng / ml），建议全部冷冻。

使用 GnRH 激动剂的患者将接受 E2 和 P4 强化黄体期支持的新鲜转移（接受与上述相同剂量的 E2 和 P4 以及黄体酮 50 mg i.m. / 天的强化黄体期支持），除非患者当天有高孕酮水平触发因素（黄体酮水平 > 2ng/ml），建议全部冷冻。

冷冻胚胎移植周期：

• 开始时间：

  • 周期的第 2-4 天。
  • 开始用药时，子宫内膜厚度≤9mm。

• 药品

  • 戊酸雌二醇（Valiera 2mg，Progynova 2mg）。
  • 起始剂量：8 毫克/天（Valiera 每次口服 2 毫克，每天四次），持续 6 天。

• 调整剂量：

  • 如果使用 8 毫克/天后 6 天后 EM 厚度 < 10 毫米，则增加至 12 毫克/天（Valiera 每次口服 2 毫克，每天 3 次，每次 02 片），持续 5 天。
  • 如果使用 12mg/天 5 天后 EM 厚度 < 10mm，则增加至 16 mg/天（Valiera 2mg 口服，四次，每次 2 片）持续 4 天。
  • 注意：剂量高达 16 毫克/天，患者必须每 3-4 天进行一次超声检查以检测副作用（头痛、头晕）。 当这种副作用发生时，请停止您的治疗方案。
  • 最长治疗间隔为 28 天。

• 决定转移：

  • 子宫内膜厚度（EM）≥8mm（本标准不适用于所有患者）。
  • 戊酸雌二醇最短使用时间：10天。

  • 药品：

    • 每个阴道的黄体酮：

      • Cyclogest 400mg，tid pv，01 片，持续 16 天。
      • 或 Crinone 8% 凝胶，tid pv，01 管。

    • 戊酸雌二醇：

      • Valiera 2mg，每次口服 4 次，每次 01 片，连用 16 天。
      • 胚胎移植的日期取决于胚胎的年龄（第 2、3 或 5 天）。

评估 在开始卵巢刺激之前，通过 hCG 测试排除妊娠，获取血样进行激素评估，并执行 USS 以测量和计数可见卵泡。

患者将在刺激第 5 天和第 8 天以及 hCG 或 GnRH 激动剂给药当天返回诊所进行 USS 和血液采样。 将在胚胎移植当天和胚胎移植后 2 周收集额外的血样。

招聘：

首席调查员 (CI) 将审查所有医疗记录并收集所有数据（成本、有效性、流行特征...）、PCOS 患者的联系方式。 然后 CI 和同事会打电话给患者邀请他们参与这个项目，并提供有关该研究的信息。 如果他们同意参加，将提供间接成本（交通、行政成本……）的收集数据。 患者有权随时退出研究。

伦理方面的考虑 My Duc 医院的机构审查委员会将审查该研究。 主要的伦理问题是研究是否会将患者置于不适当的风险中，以及受试者是否充分了解研究的性质。 该研究只有在获得伦理委员会批准后才能进行。

伦理批准 - 来自 My Duc 医院 保密 - 信息表已去识别化。 每个参与者都有一个唯一的编号。 CI 持有的主列表与数据分开。

利益声明 - 无 访问数据 - 仅限调查人员 辅助和试验后护理 - 无