Una comparación de costo-efectividad de la estrategia ICSI y IVM estimulada en mujeres con SOP

Un estudio de análisis de costo-efectividad (CEA):

• Identificar, medir y evaluar el costo del tratamiento ICSI y el tratamiento IVM en pacientes con SOP y el costo incremental del sistema ICSI implementado en pacientes con SOP.
• Cuantificar la efectividad del tratamiento ICSI y la IVM a través del número y la proporción de embarazos clínicos, nacidos vivos y la efectividad incremental del tratamiento ICSI implementado en pacientes con SOP.
• Determinar la rentabilidad del tratamiento con ICSI en comparación con IVM en pacientes con SOP.
• Medir el costo - efectividad incremental del tratamiento ICSI implementado. El tamaño de la muestra para este estudio de 140 sujetos, en ambos grupos, tratados por 1 ciclo IVM o ICSI se basa en el costo y la efectividad (tasa de nacidos vivos).

MÉTODOS Análisis de coste-efectividad (CEA) El método de cálculo de costes basado en actividades se utiliza para calcular los costes en todos los niveles del sistema sanitario que los pacientes tienen que pagar directa o indirectamente por IVM o ICSI. Este estudio también analiza la rentabilidad incremental para evaluar la rentabilidad del tratamiento ICSI implementado en pacientes con SOP.

Análisis de sensibilidad En este estudio, las dos técnicas de análisis de sensibilidad que se emplean a continuación para el modelo de árbol de decisión, que se menciona a continuación, son el análisis de sensibilidad unidireccional y el análisis de sensibilidad probabilístico (PSA).

El análisis de sensibilidad unidireccional con diagrama Tornado analizará y el análisis de sensibilidad de probabilidad con simulación Monte Carlo y diagramas de dispersión de la diferencia en costos con respecto a la diferencia en nacidos vivos obtenidos analizará si todos los parámetros varían simultáneamente.

Este estudio también proporcionó la curva de aceptabilidad costo-efectividad (CEAC). La CEAC está aplicando sobre el resultado del análisis de sensibilidad de probabilidad, con base en la disposición a pagar (DAP). Esta técnica evalúa la probabilidad de ser rentable del tratamiento ICSI en comparación con el tratamiento IVM, con respecto a la disposición a pagar.

Ámbito del estudio: My Duc Hospital Tipo de datos: este estudio utiliza una recopilación retrospectiva de datos secundarios.

Intervenciones:

MIV:

• Día 2-4: Ultrasonido para Recuento de Folículos Antrales (AFC).
• Inyección de FSH: Día 9, 10 y 11 (se puede ajustar 1-3 días antes o después para evitar Ultrasonido y OPU en vacaciones). Dosis: normalmente 100 UI/día (quizás 75 - 150 UI/día).
• El folículo y el endometrio se pueden evaluar: el día de la inyección final o un día después.
• Cancelar este ciclo, si se detecta embarazo o sospecha de ovulación mediante ecografía.
• hCG 10.000 UI: un día después de la última inyección de FSH, a las 21 h. Se puede ajustar el día de inyección de HCG (± 1-2 días) para evitar ultrasonido y OPU en vacaciones.
• OPU: 1,5 días después de la inyección de hCG (normalmente 36-42 horas después).
• Recolección de semen: el día de la OPU (si presenta folículo maduro) o 1 día después del día de la OPU.
• Transferencia de embriones: 3 días después de la OPU.
• Soporte lúteo: gel de progesterona (90 mg una vez al día) por vía intravaginal y estradiol (4 mg/día PO, dos veces al día) iniciado el día de la OPU o el día siguiente.

ICSI:

Las inyecciones SC diarias con rFSH - hormona estimulante del folículo recombinante (la dosis inicial mínima es de alrededor de 150 IUI) se inician el día 2 o el día 3 del ciclo menstrual (día 1 de estimulación) y continúan hasta el día 7 de estimulación inclusive.

Desde el Día de estimulación 8 en adelante, los sujetos de los grupos de tratamiento ICSI continuarán con una dosis SC diaria de rFSH hasta el día anterior al día del agonista de la hormona liberadora de gonadotrofina (GnRH). La dosis máxima de FSHr para continuar el tratamiento después de los primeros 7 días es de 300 UI, pero la dosis se puede ajustar cuando se desee.

Para evitar aumentos repentinos de la hormona luteinizante (LH), se administra el antagonista de la GnRH (acetato de ganirelix SC 0,25 mg/ 0,5 ml) a partir del día 5 de estimulación.

Si no se ven folículos ≥ 11 mm en la USS el día 8 de estimulación, o si no hay transferencia de embriones, se cancelará el ciclo. Si la respuesta ovárica es demasiado alta o si existe riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) (más de 30 folículos ≥ 11 mm en USS), es necesario suspender la rec-hCG y cancelar el ciclo de tratamiento.

Tan pronto como se observen al menos tres folículos de 17 mm por USS, se utilizará un agonista de GnRH (Triptorelina 0,2 mg) para la maduración final de los ovocitos en el mismo día. Aproximadamente 34-36 h después, se realiza OPU seguida de ICSI. Dos días después de la recogida de ovocitos se transferirán 2 embriones frescos. A las pacientes con un nivel alto de progesterona en el día desencadenante (nivel de progesterona > 2 ng/ml), se les recomendará congelar todo.

Los pacientes que usan el agonista de GnRH tendrán una transferencia fresca con apoyo intenso de fase lútea de E2 y P4 (recibirán apoyo intenso de fase lútea con E2 y P4 a la misma dosis mencionada anteriormente y progesterona 50 mg i.m. /día), a menos que los pacientes tengan un nivel alto de progesterona el día de activación (nivel de progesterona > 2 ng/ml), se recomienda congelar todo.

Ciclos de transferencia de embriones congelados:

• Hora de inicio:

  • Día 2-4 del ciclo.
  • Al comenzar a usar drogas, espesor endometrial ≤ 9 mm.

• drogas

  • Valerato de estradiol (Valiera 2 mg, Progynova 2 mg).
  • Dosis inicial: 8 mg/día (Valiera 2 mg por vía oral, cuatro veces al día) durante 6 días.

• Ajuste de dosis:

  • Aumentando a 12 mg/día (Valiera 2 mg por vía oral, tres veces al día, cada vez 02 tabletas) durante 5 días si el espesor de EM < 10 mm después de 6 días usando 8 mg/día.
  • Aumentando a 16 mg/día (Valiera 2 mg por vía oral, cuatro veces, cada vez 2 tabletas) durante 4 días si el espesor de EM < 10 mm después de 5 días usando 12 mg/día.
  • Atención: Dosis hasta 16mg/día, al paciente se le debe realizar ecografía cada 3-4 días para detectar los efectos secundarios (dolor de cabeza, mareos). Cuando ocurra este efecto secundario, suspenda su régimen.
  • El intervalo máximo de tratamiento es de 28 días.

• Decide transferir:

  • Grosor del endometrio (EM) ≥ 8 mm (este estándar no se aplica a todos los pacientes).
  • El tiempo mínimo para usar valerato de estradiol: 10 días.

  • Droga:

    • Progesterona por vagina:

      • Cyclogest 400mg, tid pv, 01 tableta, por 16 días.
      • o Crinone gel al 8 %, tid pv, 01 tubo.

    • Valerato de estradiol:

      • Valiera 2 mg, cuatro veces por vía oral, 01 comprimido durante 16 días.
      • El día de la transferencia de embriones depende de la edad del embrión (Día 2, 3 o 5).

Evaluaciones Antes del inicio de la estimulación ovárica, se excluye el embarazo mediante una prueba de hCG, se obtiene una muestra de sangre para las evaluaciones hormonales y se realiza una USS para medir y contar los folículos visibles.

Los pacientes regresarán a la clínica para USS y muestras de sangre en los días de estimulación 5 y 8, y el día de la administración del agonista de hCG o GnRH. Se recolectarán muestras de sangre adicionales el día de la transferencia de embriones y 2 semanas después de la transferencia de embriones.

Reclutamiento:

El investigador jefe (CI) revisará todas las historias clínicas y recopilará todos los datos (coste, eficacia, características de la epidemia...), contactos de pacientes con SOP. Luego, CI y sus colegas llamarán a los pacientes para invitarlos a participar en este proyecto y brindarles información sobre el estudio. Si aceptan participar, se facilitarán datos de recogida de costes indirectos (transporte, costes administrativos...). Los pacientes tienen derecho a retirarse del estudio en cualquier momento.

CONSIDERACIONES ÉTICAS La Junta de Revisión Institucional de My Duc Hospital revisará el estudio. Las principales preocupaciones éticas son si la investigación pondrá a los pacientes en un riesgo indebido y si los sujetos están completamente informados sobre la naturaleza del estudio. El estudio solo se realizará después de que se haya otorgado la aprobación del Comité de Ética.

Aprobación de ética - Confidencialidad de My Duc Hospital - Hoja de información anonimizada. Se asigna un número único a cada participante. Lista maestra mantenida por CI por separado de los datos.

Declaración de intereses - Ninguna Acceso a los datos - Solo investigadores Atención auxiliar y posterior al juicio - Ninguna