En sammenligning af omkostninger - effektiviteten af ​​stimuleret ICSI- og IVM-strategi hos PCOS-kvinder

En omkostningseffektivitetsanalyse (CEA) undersøgelse:

• At identificere, måle og evaluere omkostningerne ved ICSI-behandling og IVM-behandling hos PCOS-patienter og de trinvise omkostninger ved ICSI-system implementeret i PCOS-patienter.
• At kvantificere effektiviteten af ​​ICSI-behandling og IVM gennem antal og andel af klinisk graviditet, levende fødsel og trinvis effektivitet af ICSI-behandlingen implementeret i PCOS-patienter.
• At bestemme omkostningseffektiviteten af ​​ICSI-behandling sammenlignet med IVM hos PCOS-patienter.
• At måle den trinvise omkostningseffektivitet af ICSI-behandling implementeret. Stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse af 140 forsøgspersoner i begge grupper, der behandles for 1 IVM- eller ICSI-cyklus, er baseret på omkostningerne og effektiviteten (levende fødselsrate).

METODER Cost - Effectiveness Analysis (CEA) Aktivitetsbaseret kalkulationsmetode bruges til at omkostningsberegne i alle niveauer af sundhedsvæsenet, som patienterne skal betale direkte eller indirekte for IVM eller ICSI. Denne undersøgelse analyserer også inkrementel omkostningseffektivitet for at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​ICSI-behandling implementeret i PCOS-patienter.

Følsomhedsanalyse I denne undersøgelse er to teknikker til følsomhedsanalyse nedenfor, der anvender til beslutningstræmodellen, som er nævnt som nedenfor, envejsfølsomhedsanalyse og Probabilistisk Sensitivitetsanalyse (PSA).

Envejsfølsomhedsanalyse med Tornado-diagram vil analysere og sandsynlighedsfølsomhedsanalyse med Monte Carlo-simulering og scatterplot af forskellen i omkostninger i forhold til forskellen i opnået levende fødsel vil analysere, om alle parametre varierer samtidigt.

Denne undersøgelse gav også omkostningseffektivitets-acceptabilitetskurven (CEAC). CEAC anvender sandsynlighedsfølsomhedsanalyseresultatet baseret på betalingsvillighed (WTP). Denne teknik vurderer sandsynligheden for at være omkostningseffektiv af ICSI-behandling sammenlignet med IVM-behandlingen i forhold til WTP.

Undersøgelsesindstilling: My Duc Hospital Datatype: Denne undersøgelse bruger en retrospektiv sekundær dataindsamling.

Interventioner:

IVM:

• Dag 2-4: Ultralyd for antral folliklertælling (AFC).
• FSH-injektion: Dag 9, 10 og 11 (kan justeres 1-3 dage før eller efter for at undgå Ultralyd og OPU på helligdage). Dosis: normalt 100 IE/dag (måske 75 - 150 IE/dag).
• Follikel og endometrium kan vurderes: på dagen for den endelige injektion eller en dag senere.
• Annuller denne cyklus, hvis graviditet opdages eller mistanke om ægløsning gennem ultralyd.
• hCG 10.000 IE: en dag efter den sidste FSH-injektion, kl. Kan justeres HCG-injektionsdag (± 1-2 dage) for at undgå Ultralyd og OPU på ferie.
• OPU: 1,5 dag efter hCG-injektion (normalt 36-42 timer senere).
• Spermopsamling: på OPU-dagen (hvis moden follikel viser sig) eller 1 dag efter OPU-dagen.
• Embryooverførsel: 3 dage efter OPU.
• Luteal støtte: progesterongel (90 mg én gang dagligt) intravaginalt og østradiol (4 mg/dag PO, to gange dagligt) påbegyndt på dagen for OPU eller dagen derefter.

ICSI:

Daglige SC-injektioner med rFSH - rekombinant follikelstimulerende hormon (mindste startdosis er omkring 150 IUI) påbegyndes på dag 2 eller dag 3 i menstruationscyklussen (stimuleringsdag 1) og fortsætter til og med stimuleringsdag 7.

Fra stimulationsdag 8 og fremefter vil forsøgspersoner fra ICSI-behandlingsgrupper fortsætte med en daglig SC-dosis af rFSH op til dagen før gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonistdag. Den maksimale rFSH-dosis for at fortsætte behandlingen efter de første 7 dage er 300 IE, men dosis kan justeres efter ønske.

For at forhindre for tidlige luteiniserende hormon (LH)-stigninger administreres GnRH-antagonisten (ganirelixacetat SC 0,25 mg/0,5 ml) startende på stimulationsdag 5.

Hvis ingen follikler ≥ 11 mm er synlige på USS på stimuleringsdag 8, eller hvis der ikke er nogen embryooverførsel, skal cyklussen annulleres. Hvis ovarieresponset er for højt, eller hvis der er risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), (mere end 30 follikler ≥ 11 mm på USS), skal rec-hCG tilbageholdes, og behandlingscyklussen skal annulleres.

Så snart tre follikler på mindst 17 mm observeres af USS, vil en GnRH-agonist (Triptorelin 0,2 mg) blive brugt til den endelige oocytmodning samme dag. Ca. 34-36 timer derefter udføres OPU efterfulgt af ICSI. To dage efter oocytopsamling overføres 2 friske embryoner. Patienter med højt progesteronniveau på udløsningsdagen (progesteronniveau > 2ng/ml), vil blive anbefalet at fryse alle.

Patienter, der bruger GnRH-agonist, vil have frisk overførsel med intens lutealfasestøtte af E2 og P4 (modtager intens lutealfasestøtte med E2 og P4 som den samme dosis nævnt ovenfor og progesteron 50 mg i.m./dag), medmindre patienterne har højt progesteronniveau på dagen af triggeren (progesteronniveau > 2ng/ml), vil fryse alle blive anbefalet.

Frosne embryooverførselscyklusser:

• Tidspunkt for start:

  • Dag 2-4 i cyklussen.
  • Når du begynder at bruge lægemidler, endometrietykkelse ≤ 9 mm.

• Narkotika

  • Estradiol valerat (Valiera 2mg, Progynova 2mg).
  • Startdosis: 8 mg/dag (Valiera 2 mg pr. os, fire gange dagligt) i 6 dage.

• Justering af dosis:

  • Stigende til 12 mg/dag (Valiera 2 mg pr. os, tre gange dagligt, hver gang 02 tabletter) i 5 dage, hvis EM-tykkelse < 10 mm efter 6 dage ved brug af 8 mg/dag.
  • Stigende til 16 mg/dag (Valiera 2 mg pr. os, fire gange, hver gang 2 tabletter) i 4 dage, hvis EM-tykkelse < 10 mm efter 5 dage med 12 mg/dag.
  • Bemærk: Dosis op til 16 mg/dag, patienten skal udføres ultralyd hver 3-4 dag for at påvise bivirkninger (hovedpine, svimmelhed). Når denne bivirkning opstår, skal du stoppe din behandling.
  • Maksimal behandlingsinterval er 28 dage.

• Beslut dig for at overføre:

  • Endometriumtykkelse (EM) ≥ 8 mm (denne standard gælder ikke for alle patienter).
  • Minimumstid til brug af østradiolvalerat: 10 dage.

  • Medicin:

    • Progesteron per vagina:

      • Cyclogest 400mg, tid pv, 01 tablet, i 16 dage.
      • eller Crinone 8% gel, tid pv, 01 tube.

    • Østradiol valerat:

      • Valiera 2mg, fire gange per os, 01 tablet i 16 dage.
      • Dagen for embryooverførsel afhænger af embryonets alder (dag 2, 3 eller 5).

Vurderinger Inden påbegyndelse af ovariestimulering udelukkes graviditet ved hjælp af en hCG-test, der udtages en blodprøve til hormonvurdering, og USS udføres for at måle og tælle synlige follikler.

Patienter vil vende tilbage til klinikken for USS og blodprøvetagning på stimulationsdage 5 og 8 og dagen for administration af hCG eller GnRH-agonist. Yderligere blodprøver vil blive indsamlet på dagen for embryooverførsel og 2 uger efter embryooverførsel.

Rekruttering:

Chief investigator (CI) vil gennemgå alle medicinske journaler og indsamle alle data (omkostninger, effektivitet, epidemiske karakteristika...), PCOS-patienters kontakter. Derefter vil CI og kolleger ringe til patienterne for at invitere til at deltage i dette projekt og give information om undersøgelsen. Hvis de accepterer at deltage i, vil indsamling af data om indirekte omkostninger (transport, administrative omkostninger...) blive leveret. Patienterne har til enhver tid ret til at trække sig fra undersøgelsen.

ETISKE OVERVEJELSER Institutional Review Board på My Duc Hospital vil gennemgå undersøgelsen. De væsentligste etiske betænkeligheder er, om forskningen vil bringe patienterne i unødig risiko, og om forsøgspersonerne er fuldt informeret om undersøgelsens karakter. Undersøgelsen vil først blive gennemført, efter at den etiske komités godkendelse er givet.

Etikgodkendelse - Fra My Duc Hospital Fortrolighed - Informationsblad afidentificeret. Hver deltager får et unikt nummer. Masterliste opbevares af CI adskilt fra data.

Interesseerklæring - Ingen Adgang til data - Kun efterforskere Hjælp og efterbehandling - Ingen