A költség-hatékonyság összehasonlítása a stimulált ICSI és IVM stratégia PCOS nőknél

Költséghatékonysági elemzés (CEA) tanulmány:

• Az ICSI-kezelés és az IVM-kezelés költségeinek azonosítása, mérése és értékelése PCOS-betegeknél, valamint a PCOS-betegeknél alkalmazott ICSI-rendszer járulékos költsége.
• Az ICSI-kezelés és az IVM hatékonyságának számszerűsítése a klinikai terhességek, élveszületések számán és arányán, valamint a PCOS-betegeknél alkalmazott ICSI-kezelés növekményes hatékonyságán keresztül.
• Az ICSI kezelés költség-hatékonyságának meghatározása az IVM-hez képest PCOS betegekben.
• Az alkalmazott ICSI kezelés növekményes költséghatékonyságának mérése. Ebben a vizsgálatban a minta mérete 140 alanyból áll, mindkét csoportban, akiket 1 IVM vagy ICSI cikluson keresztül kezelnek, a költségeken és a hatékonyságon (élveszületési arány) alapul.

MÓDSZEREK Költséghatékonysági elemzés (CEA) A tevékenység alapú költségszámítási módszert alkalmazzák az egészségügyi rendszer minden szintjén a költségek meghatározására, amelyet a betegeknek közvetlenül vagy közvetve fizetniük kell az IVM vagy ICSI esetében. Ez a tanulmány az inkrementális költséghatékonyságot is elemzi, hogy értékelje a PCOS-betegeknél alkalmazott ICSI-kezelés költséghatékonyságát.

Érzékenységelemzés Ebben a tanulmányban az alábbi két érzékenységelemzési technikát alkalmazzuk a döntési fa modellhez, amelyet az alábbiakban említünk, az egyirányú érzékenységelemzés és a valószínűségi érzékenységelemzés (PSA).

Az egyirányú érzékenységelemzés Tornado diagrammal elemzi a valószínűségi érzékenység elemzést Monte Carlo szimulációval és a költségek különbségének szórásdiagramja, figyelembe véve az élő születés különbségét, elemzi, hogy az összes paraméter egyidejűleg változik-e.

Ez a tanulmány megadta a költség-hatékonysági elfogadhatósági görbét (CEAC) is. A CEAC a valószínűségi érzékenységi elemzés eredményét a fizetési hajlandóság (WTP) alapján alkalmazza. Ez a technika felméri az ICSI kezelés költséghatékonyságának valószínűségét az IVM kezeléssel összehasonlítva a WTP tekintetében.

Vizsgálati környezet: My Duc Hospital Adattípus: Ez a tanulmány retrospektív másodlagos adatgyűjtést használ.

Beavatkozások:

IVM:

• 2-4. nap: Ultrahang az antrális tüszők számának meghatározására (AFC).
• FSH injekció: 9., 10. és 11. nap (1-3 nappal előtte vagy után állítható, hogy elkerülje az ultrahangot és az OPU-t ünnepnapokon). Dózis: általában 100 NE/nap (talán 75-150 NE/nap).
• A tüsző és az endometrium értékelhető: az utolsó injekció beadásának napján vagy egy nappal később.
• Törölje ezt a ciklust, ha terhességet észlel vagy gyanítja az ovulációt ultrahanggal.
• hCG 10 000 NE: egy nappal az utolsó FSH injekció beadása után, 21 órakor. Beállítható a HCG beadási nap (± 1-2 nap), hogy elkerülje az ultrahangot és az OPU-t a vakáción.
• OPU: 1,5 nappal a hCG injekció után (általában 36-42 órával később).
• Spermagyűjtés: OPU napon (ha érett tüsző jelenik meg) vagy 1 nappal az OPU nap után.
• Embriótranszfer: 3 nappal az OPU után.
• Luteális támogatás: progeszteron gél (90 mg naponta egyszer) intravaginálisan és ösztradiol (4 mg/nap PO, naponta kétszer) az OPU napján vagy az azt követő napon.

ICSI:

Az rFSH - rekombináns tüszőstimuláló hormon (a minimális kezdő dózis körülbelül 150 IUI) napi SC injekciókat a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napján (1. stimulációs nap) kezdik, és a 7. stimulációs napig folytatják.

A stimuláció 8. napjától kezdődően az ICSI-kezelési csoportok alanyai napi szubkután rFSH adaggal folytatják a gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonista napját megelőző napig. A maximális rFSH-dózis a kezelés folytatásához az első 7 nap után 300 NE, de az adag szükség szerint módosítható.

Az idő előtti luteinizáló hormon (LH) emelkedésének megelőzése érdekében a GnRH antagonistát (ganirelix-acetát SC 0,25 mg/0,5 ml) az 5. stimulációs naptól kezdődően kell beadni.

Ha a stimuláció 8. napján nem láthatók 11 mm-nél nagyobb tüszők az USS-en, vagy ha nincs embrióátvitel, a ciklust meg kell szakítani. Ha a petefészek válasza túl magas, vagy ha fennáll a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) kockázata (több mint 30 tüsző ≥ 11 mm-es USS-en), a rec-hCG-t fel kell függeszteni, és a kezelési ciklust meg kell szakítani.

Amint az USS legalább három 17 mm-es tüszőt észlel, egy GnRH agonistát (0,2 mg Triptorelint) használnak a petesejtek végső éréséhez ugyanazon a napon. Körülbelül 34-36 órával ezután OPU-t, majd ICSI-t hajtanak végre. Két nappal a petesejtek felvétele után 2 friss embriót helyeznek át. Azoknál a betegeknél, akiknek a progeszteron szintje a kiváltó napon magas (progeszteronszint > 2 ng/ml), az összes fagyasztás javasolt.

A GnRH agonistát használó betegek friss transzfert kapnak intenzív E2 és P4 luteális fázis támogatással (intenzív luteális fázis támogatást kapnak E2-vel és P4-gyel a fent említett dózisban és 50 mg progeszteront intramuszkulárisan naponta), kivéve, ha a betegeknek magas a progeszteron szintje a napon. kioldó (progeszteronszint > 2ng/ml), az összes lefagyasztása javasolt.

Fagyasztott embriótranszfer ciklusok:

• Kezdés ideje:

  • A ciklus 2-4 napja.
  • A gyógyszerek használatának megkezdésekor az endometrium vastagsága ≤ 9 mm.

• Kábítószer

  • Ösztradiol-valerát (Valiera 2mg, Progynova 2mg).
  • Kezdő adag: 8mg/nap (Valiera 2mg per os, naponta négyszer) 6 napig.

• Az adag beállítása:

  • Növekedés 12 mg/nap-ra (Valiera 2 mg per os, naponta háromszor, minden alkalommal 02 tabletta) 5 napig, ha az EM vastagsága < 10 mm 6 nap után 8 mg/nap alkalmazásával.
  • Növekedés 16 mg/nap-ra (Valiera 2 mg per os, négyszer, minden alkalommal 2 tabletta) 4 napig, ha az EM vastagsága < 10 mm 5 nap után 12 mg/nap adaggal.
  • Figyelem: 16 mg/nap adagig, a mellékhatások (fejfájás, szédülés) kimutatására 3-4 naponta ultrahangvizsgálatot kell végezni. Ha ez a mellékhatás jelentkezik, hagyja abba a kezelést.
  • A kezelés maximális időtartama 28 nap.

• Döntse el az átvitelt:

  • Endometrium vastagság (EM) ≥ 8 mm (ez a szabvány nem vonatkozik minden betegre).
  • Az ösztradiol-valerát használatának minimális ideje: 10 nap.

  • Drog:

    • Progeszteron hüvelyenként:

      • Cyclogest 400mg, tid pv, 01 tabletta, 16 napig.
      • vagy Crinone 8% gél, tid pv, 01tube.

    • Ösztradiol-valerát:

      • Valiera 2 mg, négyszer per os, 01 tabletta 16 napig.
      • Az embrióátültetés napja az embrió életkorától függ (2., 3. vagy 5. nap).

Felmérések A petefészek-stimuláció megkezdése előtt hCG-teszttel kizárják a terhességet, vérmintát vesznek a hormonértékeléshez, és USS-t végeznek a látható tüszők mérésére és megszámlálására.

A betegek az 5. és 8. stimulációs napon, valamint a hCG vagy GnRH agonista beadásának napján térnek vissza a klinikára USS és vérmintavétel céljából. További vérmintákat vesznek az embrióátültetés napján és 2 héttel az embrióátültetés után.

Toborzás:

A fővizsgáló (CI) átnézi az összes orvosi feljegyzést, és összegyűjti a PCOS-betegek összes adatát (költség, hatékonyság, járványjellemzők...), elérhetőségeit. Ezután a CI és munkatársai felhívják a betegeket, hogy vegyenek részt ebben a projektben, és tájékoztatást adnak a vizsgálatról. Amennyiben hozzájárulnak a részvételhez, a közvetett költségek (szállítási, adminisztrációs költségek...) adatgyűjtését biztosítjuk. A betegeknek joguk van bármikor kilépni a vizsgálatból.

ETIKAI SZEMPONTOK A My Duc Hospital intézményi felülvizsgálati bizottsága felülvizsgálja a tanulmányt. A fő etikai aggályok az, hogy a kutatás indokolatlan kockázatnak teszi-e ki a betegeket, és hogy az alanyok teljes körű tájékoztatást kapnak-e a vizsgálat természetéről. A vizsgálatra csak az Etikai Bizottság jóváhagyása után kerül sor.

Etikai jóváhagyás – a My Duc kórházból Titoktartás – Az adatlap azonosítása megtörtént. Minden résztvevő egyedi számot kap. A CI által az adatoktól elkülönítve tárolt törzslista.

Érdekeltségi nyilatkozat - Nincs Adatokhoz való hozzáférés - Csak nyomozók Kisegítő és tárgyalás utáni ellátás - Nincs