Kustannusten vertailu - Stimuloidun ICSI- ja IVM-strategian tehokkuus PCOS-naisilla

Kustannustehokkuusanalyysi (CEA) -tutkimus:

• Tunnistaa, mitata ja arvioida PCOS-potilaiden ICSI-hoidon ja IVM-hoidon kustannukset sekä PCOS-potilailla käyttöönotetun ICSI-järjestelmän lisäkustannukset.
• Kvantifioida ICSI-hoidon ja IVM:n tehokkuutta kliinisen raskauden, elävänä syntymän ja PCOS-potilailla toteutetun ICSI-hoidon tehokkuuden lisääntymisen kautta.
• ICSI-hoidon kustannustehokkuuden määrittäminen verrattuna IVM-hoitoon PCOS-potilailla.
• Toteutetun ICSI-hoidon lisäkustannustehokkuuden mittaaminen. Tämän tutkimuksen otoskoko, jossa on 140 henkilöä molemmissa ryhmissä, joita hoidetaan 1 IVM- tai ICSI-jaksolla, perustuu kustannuksiin ja tehokkuuteen (elävä syntyvyys).

MENETELMÄT Kustannustehokkuusanalyysi (CEA) Aktiivisuuspohjaista kustannuslaskentamenetelmää käytetään terveydenhuoltojärjestelmän kaikilla tasoilla kustannuksiin, jotka potilaiden on maksettava suoraan tai epäsuorasti IVM:stä tai ICSI:stä. Tässä tutkimuksessa analysoidaan myös lisäkustannustehokkuutta PCOS-potilailla toteutetun ICSI-hoidon kustannustehokkuuden arvioimiseksi.

Herkkyysanalyysi Tässä tutkimuksessa kaksi alla olevaa herkkyysanalyysin tekniikkaa, joissa käytetään päätöspuumallia, joka mainitaan alla, ovat yksisuuntainen herkkyysanalyysi ja todennäköisyysanalyysi (PSA).

Yksisuuntainen herkkyysanalyysi Tornado-diagrammilla analysoi ja todennäköisyysherkkyysanalyysi Monte Carlo -simulaatiolla ja hajontakäyrät kustannuserosta suhteessa saadun elävänä syntymän eroon analysoivat, vaihtelevatko kaikki parametrit yhdessä samanaikaisesti.

Tämä tutkimus antoi myös kustannustehokkuuden hyväksyttävyyskäyrän (CEAC). CEAC soveltaa todennäköisyysherkkyysanalyysin tulosta perustuen maksuhalukkuuteen (WTP). Tämä tekniikka arvioi ICSI-hoidon kustannustehokkuuden todennäköisyyttä verrattuna IVM-hoitoon WTP:n suhteen.

Tutkimusympäristö: My Duc Hospital Tietotyyppi: Tässä tutkimuksessa käytetään retrospektiivistä toissijaista tiedonkeruuta.

Interventiot:

IVM:

• Päivät 2–4: Ultraääni antaalirakkuloiden laskemiseksi (AFC).
• FSH-injektio: Päivät 9, 10 ja 11 (voidaan säätää 1-3 päivää ennen tai jälkeen ultraäänen ja OPU:n välttämiseksi lomapäivinä). Annos: normaalisti 100 IU/vrk (ehkä 75-150 IU/vrk).
• Follikkelia ja endometriumia voidaan arvioida: viimeisenä injektiona tai päivää myöhemmin.
• Peruuta tämä sykli, jos raskaus havaitaan tai epäillään ovulaatiota ultraäänellä.
• hCG 10 000 IU: yksi päivä viimeisen FSH-injektion jälkeen, klo 21.00. Voidaan säätää HCG-injektiopäivää (± 1-2 päivää) ultraäänen ja OPU:n välttämiseksi lomalla.
• OPU: 1,5 päivää hCG-injektion jälkeen (normaalisti 36-42 tuntia myöhemmin).
• Siittiöiden keräys: OPU-päivänä (jos kypsä follikkelia on) tai 1 päivä OPU-päivän jälkeen.
• Alkionsiirto: 3 päivää OPU:n jälkeen.
• Luteaalin tuki: progesteronigeeli (90 mg kerran vuorokaudessa) emättimensisäisesti ja estradioli (4 mg/vrk PO, kahdesti päivässä) aloitetaan OPU-päivänä tai sitä seuraavana päivänä.

ICSI:

Päivittäiset SC-injektiot rFSH-rekombinantti follikkelia stimuloivalla hormonilla (minimi aloitusannos on noin 150 IUI) aloitetaan kuukautiskierron 2. tai 3. päivänä (stimulaatiopäivä 1) ja niitä jatketaan stimulaatiopäivään 7 asti.

Stimulaatiopäivästä 8 eteenpäin ICSI-hoitoryhmien koehenkilöt jatkavat päivittäisellä SC-annoksella rFSH:ta Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistipäivää edeltävään päivään asti. Suurin rFSH-annos hoidon jatkamiseksi ensimmäisten 7 päivän jälkeen on 300 IU, mutta annosta voidaan muuttaa haluttaessa.

Ennenaikaisen luteinisoivan hormonin (LH) nousun estämiseksi GnRH-antagonistia (ganireliksiasetaatti SC 0,25 mg/0,5 ml) annetaan stimulaatiopäivästä 5 alkaen.

Jos ≥ 11 mm:n follikkeleja ei ole näkyvissä USS:ssä stimulaatiopäivänä 8 tai jos alkion siirtoa ei ole, kierto on peruutettava. Jos munasarjojen vaste on liian korkea tai jos on olemassa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riski (yli 30 follikkelia ≥ 11 mm USS:ssä), rec-hCG on keskeytettävä ja hoitojakso on peruutettava.

Heti kun USS havaitsee vähintään kolme 17 mm:n follikkelia, GnRH-agonistia (Triptoreliini 0,2 mg) käytetään lopulliseen munasolun kypsymiseen samana päivänä. Noin 34-36 tuntia tämän jälkeen suoritetaan OPU, jota seuraa ICSI. Kaksi päivää munasolun keräämisen jälkeen siirretään 2 tuoretta alkiota. Potilaiden, joilla on korkea progesteronitaso käynnistyspäivänä (progesteronitaso > 2 ng/ml), suositellaan kaikkien jäädyttämistä.

GnRH-agonistia käyttävillä potilailla on uusi siirto intensiivisellä luteaalivaiheen tuella E2:lla ja P4:llä (saa intensiivistä luteaalivaiheen tukea E2:lla ja P4:llä samassa yllä mainitussa annoksessa ja progesteronia 50 mg i.m. /vrk), ellei potilailla ole korkea progesteronitaso päivän aikana. laukaisinta (progesteronitaso > 2ng/ml), pakastaa kaikki suositellaan.

Pakastetut alkionsiirtosyklit:

• Aloitusaika:

  • Jakson päivät 2-4.
  • Lääkkeiden käyttöä aloitettaessa kohdun limakalvon paksuus ≤ 9 mm.

• Huumeet

  • Estradiolivaleraatti (Valiera 2mg, Progynova 2mg).
  • Aloitusannos: 8 mg/vrk (Valiera 2mg per os, neljä kertaa päivässä) 6 päivän ajan.

• Annoksen säätäminen:

  • Nostetaan 12 mg:aan/vrk (Valiera 2mg per os, kolme kertaa päivässä, joka kerta 02 tablettia) 5 päivän ajaksi, jos EM-paksuus < 10 mm 6 päivän jälkeen käyttämällä 8 mg/vrk.
  • Nostetaan 16 mg:aan/vrk (Valiera 2mg per os, neljä kertaa, joka kerta 2 tablettia) 4 päivän ajaksi, jos EM-paksuus < 10 mm 5 päivän jälkeen käyttämällä 12 mg/vrk.
  • Huomio: Annostus enintään 16 mg/vrk, potilaalle on tehtävä ultraääni 3-4 päivän välein sivuvaikutusten (päänsärky, huimaus) havaitsemiseksi. Kun tämä sivuvaikutus ilmenee, lopeta hoito.
  • Hoitoväli on enintään 28 päivää.

• Päätä siirtää:

  • Endometriumin paksuus (EM) ≥ 8 mm (tämä standardi ei koske kaikkia potilaita).
  • Vähimmäisaika estradiolivaleraatille: 10 päivää.

  • Lääke:

    • Progesteroni per vagina:

      • Cyclogest 400 mg, tid pv, 01 tabletti, 16 päivän ajan.
      • tai Crinone 8 % geeli, tid pv, 01tube.

    • Estradiolivaleraatti:

      • Valiera 2mg, neljä kertaa per os, 01 tabletti 16 päivän ajan.
      • Alkionsiirtopäivä riippuu alkion iästä (päivä 2, 3 tai 5).

Arvioinnit Ennen munasarjojen stimulaation aloittamista raskaus suljetaan pois hCG-testillä, otetaan verinäyte hormonimittauksia varten ja suoritetaan USS näkyvien follikkelien mittaamiseksi ja laskemiseksi.

Potilaat palaavat klinikalle USS- ja verinäytteitä varten stimulaatiopäivinä 5 ja 8 sekä hCG- tai GnRH-agonistin antopäivänä. Lisää verinäytteitä otetaan alkionsiirtopäivänä ja 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen.

Rekrytointi:

Päätutkija (CI) tarkistaa kaikki potilastiedot ja kerää kaikki tiedot (kustannukset, tehokkuus, epidemian ominaisuudet...), PCOS-potilaiden yhteystiedot. Sitten CI ja kollegat soittavat potilaille kutsuakseen osallistua tähän projektiin ja antavat tietoa tutkimuksesta. Jos he suostuvat osallistumaan, välillisiä kustannuksia (kuljetus-, hallintokulut...) koskevat tiedot kerätään. Potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

EETTISET NÄKÖKOHDAT My Duc Hospitalin instituutioiden arviointilautakunta tarkistaa tutkimuksen. Tärkeimmät eettiset huolenaiheet ovat, asettaako tutkimus potilaille kohtuuttoman riskin ja ovatko tutkittavat täysin tietoisia tutkimuksen luonteesta. Tutkimus suoritetaan vasta eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen.

Eettinen hyväksyntä - My Duc -sairaalalta Luottamuksellisuus - Tietolomakkeen tunnistaminen on poistettu. Jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllinen numero. CI:n ylläpitämä perusluettelo tiedoista erillään.

Ilmoitus sidonnaisuuksista - Ei mitään Pääsy tietoihin - Vain tutkijat Liitännäis- ja oikeudenkäynnin jälkeinen hoito - Ei mitään