Een vergelijking van kosteneffectiviteit van gestimuleerde ICSI- en IVM-strategie bij PCOS-vrouwen

Een onderzoek naar kosteneffectiviteitsanalyse (CEA):

• Identificeren, meten en evalueren van de kosten van ICSI-behandeling en IVM-behandeling bij PCOS-patiënten, en de incrementele kosten van het ICSI-systeem geïmplementeerd bij PCOS-patiënten.
• Om de effectiviteit van ICSI-behandeling en de IVM te kwantificeren door middel van aantal en proportie van klinische zwangerschappen, levendgeborenen en incrementele effectiviteit van de ICSI-behandeling geïmplementeerd bij PCOS-patiënten.
• Vaststellen van de kosteneffectiviteit van ICSI-behandeling in vergelijking met IVM bij PCOS-patiënten.
• Om de incrementele kosteneffectiviteit van de geïmplementeerde ICSI-behandeling te meten. De steekproefomvang voor deze studie van 140 proefpersonen, in beide groepen, die gedurende 1 IVM- of ICSI-cyclus worden behandeld, is gebaseerd op de kosten en de effectiviteit (levend geboortecijfer).

METHODEN Kosteneffectiviteitsanalyse (CEA) Activity-based costing methode wordt gebruikt om op alle niveaus van het gezondheidszorgsysteem de kosten te berekenen die de patiënten direct of indirect moeten betalen voor IVM of ICSI. Deze studie analyseert ook de incrementele kosteneffectiviteit om de kosteneffectiviteit van ICSI-behandelingen bij PCOS-patiënten te evalueren.

Gevoeligheidsanalyse In deze studie worden twee onderstaande technieken van gevoeligheidsanalyse toegepast voor het beslisboommodel, dat hieronder wordt genoemd, eenrichtingsgevoeligheidsanalyse en probabilistische gevoeligheidsanalyse (PSA).

Eenzijdige gevoeligheidsanalyse met Tornado-diagram analyseert en waarschijnlijkheidsgevoeligheidsanalyse met Monte Carlo-simulatie en scatterplots van het verschil in kosten met inachtneming van het verschil in gewonnen levendgeborenen analyseert of alle parameters tegelijkertijd variëren.

Deze studie leverde ook de kosteneffectiviteitsaanvaardbaarheidscurve (CEAC) op. Het CEAC is van toepassing op het resultaat van de kansgevoeligheidsanalyse, op basis van de betalingsbereidheid (WTP). Deze techniek beoordeelt de waarschijnlijkheid dat een ICSI-behandeling kosteneffectief is in vergelijking met de IVM-behandeling, met inachtneming van de WTP.

Onderzoekssetting: My Duc Hospital Soort gegevens: Dit onderzoek maakt gebruik van retrospectieve secundaire gegevensverzameling.

Interventies:

IVM:

• Dag 2-4: Echografie voor antrale follikeltellingen (AFC).
• FSH-injectie: dag 9, 10 en 11 (kan 1-3 dagen ervoor of erna worden aangepast om echografie en OPU op feestdagen te vermijden). Dosis: normaal gesproken 100 IE/dag (misschien 75 - 150 IE/dag).
• Follikel en endometrium kunnen worden beoordeeld: op de dag van de laatste injectie of een dag later.
• Annuleer deze cyclus als zwangerschap wordt gedetecteerd of een ovulatie wordt vermoed door middel van echografie.
• hCG 10.000 IE: één dag na de laatste FSH-injectie, om 21.00 uur. Kan worden aangepast HCG-injectiedag (± 1-2 dagen) om Echografie en OPU op vakantie te vermijden.
• OPU: 1,5 dag na hCG-injectie (normaal gesproken 36-42 uur later).
• Spermaverzameling: op OPU-dag (als volwassen follikel aanwezig is) of 1 dag na OPU-dag.
• Embryotransfer: 3 dagen na OPU.
• Luteale ondersteuning: progesterongel (90 mg eenmaal daags) intravaginaal en oestradiol (4 mg/dag oraal tweemaal daags) gestart op de dag van OPU of de dag daarna.

ICSI:

Dagelijkse SC-injecties met rFSH - recombinant follikelstimulerend hormoon (minimale startdosis is ongeveer 150 IUI) worden gestart op dag 2 of dag 3 van de menstruatiecyclus (stimulatiedag 1) en gaan door tot en met stimulatiedag 7.

Vanaf stimulatiedag 8 zullen proefpersonen uit ICSI-behandelingsgroepen doorgaan met een dagelijkse SC-dosis rFSH tot de dag vóór de dag van de gonadotrofine-releasing hormoon (GnRH)-agonist. De maximale rFSH-dosis om de behandeling voort te zetten na de eerste 7 dagen is 300 IE, maar de dosis kan indien gewenst worden aangepast.

Om voortijdige pieken van het luteïniserend hormoon (LH) te voorkomen, wordt de GnRH-antagonist (ganirelixacetaat SC 0,25 mg/0,5 ml) toegediend vanaf stimulatiedag 5.

Als er geen follikels ≥ 11 mm zichtbaar zijn op de USS op stimulatiedag 8, of als er geen embryotransfer plaatsvindt, moet de cyclus worden geannuleerd. Als de ovariële respons te hoog is of als er een risico bestaat op ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), (meer dan 30 follikels ≥ 11 mm op USS), moet rec-hCG worden onthouden en moet de behandelingscyclus worden geannuleerd.

Zodra ten minste drie follikels van 17 mm door USS worden waargenomen, wordt op dezelfde dag een GnRH-agonist (Triptoreline 0,2 mg) gebruikt voor de uiteindelijke rijping van de eicel. Ongeveer 34-36 uur daarna wordt OPU gevolgd door ICSI uitgevoerd. Twee dagen na de eicelpicking worden 2 verse embryo's teruggeplaatst. Bij patiënten met een hoog progesterongehalte op de triggerdag (progesterongehalte > 2 ng/ml), wordt alles invriezen aanbevolen.

Patiënten die een GnRH-agonist gebruiken, krijgen een nieuwe transfer met intense ondersteuning van de luteale fase van E2 en P4 (krijgen intense ondersteuning van de luteale fase met E2 en P4 als dezelfde dosis als hierboven vermeld en progesteron 50 mg i.m./dag), tenzij patiënten een hoog progesterongehalte hebben op de dag van de trigger (progesteronniveau > 2ng/ml), wordt aanbevolen om alles in te vriezen.

Bevroren embryotransfercycli:

• Starttijd:

  • Dag 2-4 van de cyclus.
  • Bij het starten met het gebruik van medicijnen, dikte van het baarmoederslijmvlies ≤ 9 mm.

• Drugs

  • Estradiolvaleraat (Valiera 2 mg, Progynova 2 mg).
  • Startdosering: 8 mg/dag (Valiera 2 mg per os, viermaal, dagelijks) gedurende 6 dagen.

• Dosis aanpassen:

  • Verhogen tot 12 mg/dag (Valiera 2 mg per os, drie keer per dag, elke keer 02 tabletten) gedurende 5 dagen als EM-dikte < 10 mm na 6 dagen gebruik van 8 mg/dag.
  • Verhogen tot 16 mg/dag (Valiera 2 mg per os, vier keer, elke keer 2 tabletten) gedurende 4 dagen als EM-dikte < 10 mm na 5 dagen gebruik van 12 mg/dag.
  • Let op: Dosering tot 16 mg/dag, patiënt moet elke 3-4 dagen een echografie ondergaan om de bijwerkingen (hoofdpijn, duizeligheid) op te sporen. Wanneer deze bijwerking optreedt, stop dan met uw regime.
  • Het maximale behandelingsinterval is 28 dagen.

• Beslissen om over te dragen:

  • Endometriumdikte (EM) ≥ 8 mm (deze norm is niet van toepassing op alle patiënten).
  • De minimale tijd voor het gebruik van oestradiolvaleraat: 10 dagen.

  • Geneesmiddel:

    • Progesteron per vagina:

      • Cyclogest 400mg, tid pv, 01 tablet, gedurende 16 dagen.
      • of Crinone 8% gel, tid pv, 01tube.

    • Estradiolvaleraat:

      • Valiera 2 mg, vier keer per os, 01 tablet gedurende 16 dagen.
      • De dag voor de embryotransfer is afhankelijk van de leeftijd van het embryo (dag 2, 3 of 5).

Onderzoeken Voor aanvang van de eierstokstimulatie wordt een zwangerschap uitgesloten door middel van een hCG-test, wordt er bloed afgenomen voor hormoononderzoeken en wordt een USS uitgevoerd om zichtbare follikels te meten en te tellen.

Patiënten zullen terugkeren naar de kliniek voor USS en bloedafname op stimulatiedagen 5 en 8, en de dag van toediening van hCG of GnRH-agonist. Extra bloedmonsters worden afgenomen op de dag van de embryotransfer en 2 weken na de embryotransfer.

Werving:

De hoofdonderzoeker (CI) zal alle medische dossiers bekijken en alle gegevens verzamelen (kosten, effectiviteit, epidemische kenmerken...), contacten van PCOS-patiënten. Vervolgens bellen CI en collega's de patiënten om uit te nodigen om deel te nemen aan dit project en geven ze informatie over het onderzoek. Als ze ermee instemmen om eraan deel te nemen, zal het verzamelen van gegevens over indirecte kosten (transport, administratieve kosten...) worden verstrekt. De patiënten hebben het recht om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek.

ETHISCHE OVERWEGINGEN Institutional Review Board van My Duc Hospital zal de studie beoordelen. De belangrijkste ethische bezwaren zijn of het onderzoek de patiënten een onnodig risico zal opleveren en of de proefpersonen volledig op de hoogte zijn van de aard van het onderzoek. Het onderzoek wordt pas uitgevoerd na goedkeuring door de Ethische Commissie.

Ethische goedkeuring - Van My Duc Hospital Vertrouwelijkheid - Informatieblad geanonimiseerd. Elke deelnemer krijgt een uniek nummer. Hoofdlijst bijgehouden door CI afzonderlijk van gegevens.

Belangenverklaring - Geen Toegang tot gegevens - Alleen rechercheurs Ondersteunende zorg en nazorg - Geen