Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra Thinking Skills for Work (TSW) Hemträningsprogram med traditionellt TSW-program

5 augusti 2024 uppdaterad av: Susan Mcgurk, Boston University Charles River Campus

En randomiserad kontrollerad prövning som jämför effekten av tänkande färdigheter för arbete (TSW) Tablettbaserat hemträningsprogram om kognitiv funktion och arbete med det traditionella TSW-programmet

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av en surfplatta, som är en mycket liten, lätt att bära dator, för att träna tankeövningar hemma kommer att bidra till att förbättra din uppmärksamhet, minne och problemlösningsförmåga. Alla deltagare kommer att få träning i programmet tänkande för arbetsprogram. Men för att avgöra effekten av surfplattaanvändning för hemmaträning kommer hälften av deltagarna att få en surfplatta för att träna tankeövningarna hemma. Alla deltagare kommer att få yrkesinriktad rehabilitering och ha ett mål att få jobb.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Programmet Thinking Skills for Work (TSW) har visat sig förbättra kognitiv funktion och fungera i flera studier inom en mängd olika yrkesprogram. TSW inkluderar byråbaserad, datorkognitiv praktik som underlättas av en kognitiv specialist, och undervisning i kompenserande strategier för att hantera kognitiva utmaningar, som är integrerade med yrkestjänster. Att komplettera byråbaserad praktik med hemövning på en surfplatta tillgodoser behovet och önskemålet om mer kognitiv träning, vilket förväntas förbättra kognitiva resultat och arbetsresultat ytterligare.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekten av att komplettera den traditionella TSW kognitiva praktiken med hembaserad träning av kognitiva övningar med hjälp av en surfplatta. Femtio klienter som är inskrivna i yrkestjänster vid Brooklyn Community Services kommer att rekryteras och randomiseras antingen till TSW-Home Practice (N =25) eller traditionell TSW (N=25).

Alla deltagare kommer att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 12 månader på kognitiv funktion och symtom; arbetsaktivitet kommer att spåras i 12 månader; Programtillfredsställelse kommer att bedömas vid 6 och 12 månader. Studien kommer att fastställa effektiviteten av att använda hemmaträning på en surfplatta för att öka antalet kognitiva datorövningar som slutförs av klienter.

Studiehypoteser: 1) Individer som tilldelats TSW HP kommer att genomföra fler kognitiva övningssessioner med hjälp av COGPACK-mjukvara än de som tilldelats traditionell TSW; 2) Individer som utsätts för TSW HP (dvs. genomför 6 eller fler kognitiva träningspass) kommer att genomföra fler träningspass än de som utsätts för traditionell TSW; 3) Individer som tilldelats TSW - HP kommer att visa större förbättringar i kognitiv funktion efter behandling och uppföljning än de som tilldelas traditionell TSW; 4) Individer som tilldelats TSW - HP kommer att visa större förbättringar i arbetsrelaterade resultat (antal anställningsintervjuer, % som får konkurrenskraftigt arbete, arbetade veckor, intjänade löner) vid efterbehandling och uppföljning än de som tilldelas traditionell TSW.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11236
        • Brooklyn Community Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder 18 år eller äldre; allvarlig psykisk sjukdom baserad på New York State Office of Mental Health kriterier; inte konkurrenskraftigt anställd men vill arbeta; inskriven i yrkesinriktad rehabilitering vid Brooklyn Community Services; flytande engelska.

Exklusions kriterier:

tidigare mottagande av mer än 3 sessioner med Thinking Skills for Work (TSW) kognitiv remediering; medicinsk störning med kända effekter på kognitiv funktion; oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TSW-HP
TSW-HP Intervention implementerad av en kognitiv specialist under en 6-månaders behandlingsperiod som inkluderar 24 timmar (1 timme per vecka) av underlättade kognitiva träningspass, som kommer att kompletteras med cirka 24 timmars träningspass hemma på en surfplatta.
TSW-HP involverar hemträning av kognitiva övningar tillsammans med träningssessionerna som underlättas av byråns kognitiva specialist.
Aktiv komparator: TSW-T
Deltagare som tilldelas traditionella TSW kommer att få det vanliga TSW-programmet, som inkluderar en timmes kognitiv träningssession per vecka på Brooklyn Community Services (BCS) i 6 månader. Denna grupp kommer inte att få hembaserade kognitiva övningar.
Deltagare som tilldelas traditionella TSW kommer att få det vanliga TSW-programmet som inkluderar en timmes session per vecka på BCS i 6 månader. Denna grupp kommer inte att få hembaserade kognitiva övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt mått på förändring i neurokognitiv funktion
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Neurokognitiva tester för primära utfallsvariabler är från (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan R McGurk, PhD, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2016

Första postat (Beräknad)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TSW-HP

Prenumerera