- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03005574
A munkához szükséges gondolkodási készségek (TSW) otthoni gyakorlati program összehasonlítása a hagyományos TSW programmal
Véletlenszerű, ellenőrzött próba, amely összehasonlítja a munkavégzéshez szükséges gondolkodási készségek (TSW) táblagépes otthoni gyakorlati program hatását a kognitív működésre és a munkára a hagyományos TSW programmal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Thinking Skills for Work (TSW) programról bebizonyosodott, hogy javítja a kognitív működést és a munkavégzést számos tanulmányban számos szakmai programban. A TSW magában foglalja az ügynökségen alapuló számítógépes kognitív gyakorlatot, amelyet kognitív szakember segít, és a kognitív kihívások kezelésére szolgáló kompenzációs stratégiák oktatását, amelyek integrálva vannak a szakmai szolgáltatásokkal. Az ügynökségen alapuló gyakorlat kiegészítése otthoni gyakorlással a táblagépen, kielégíti a több kognitív gyakorlat iránti igényt és vágyat, amely várhatóan tovább javítja a kognitív és munkavégzési eredményeket.
Ez a véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat a hagyományos TSW kognitív gyakorlat kiegészítésének hatását fogja értékelni a táblagépes kognitív gyakorlatok otthoni gyakorlásával. A Brooklyn Community Services szakmai szolgáltatásaira beiratkozott ötven klienst toborozzák és véletlenszerűen besorolják a TSW-Home Practice-re (N). =25) vagy hagyományos TSW (N=25).
Minden résztvevőt kiinduláskor, 6 hónapos és 12 hónapos elteltével értékelnek a kognitív működés és a tünetek tekintetében; a munkatevékenységet 12 hónapig nyomon követik; a programmal való elégedettséget 6 és 12 hónapos korban értékelik. A tanulmány megállapítja, hogy a táblagépen végzett otthoni gyakorlatok milyen hatékonysággal növelik az ügyfelek által végzett számítógépes kognitív gyakorlatok számát.
A tanulmány hipotézisei: 1) A TSW HP-hoz rendelt egyének több kognitív gyakorlatot végeznek COGPACK szoftverrel, mint a hagyományos TSW-hez rendelt személyek; 2) Azok a személyek, akik ki vannak téve a TSW HP-nek (azaz 6 vagy több kognitív gyakorlatot végeznek), több gyakorlatot végeznek, mint azok, akik a hagyományos TSW-nek vannak kitéve; 3) A TSW-HP-hez beosztott egyének nagyobb javulást mutatnak a kognitív működésükben a kezelést és a nyomon követést követően, mint a hagyományos TSW-hez rendelt személyek; 4) A TSW - HP-ba beosztott személyek nagyobb javulást mutatnak a munkával kapcsolatos eredményekben (állásinterjúk száma, versenyképes munkavégzés százalékos aránya, ledolgozott hetek, keresett bér) az utókezelés és a nyomon követés során, mint a hagyományos TSW-hez rendelt személyek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11236
- Brooklyn Community Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb; súlyos mentális betegség a New York-i Állami Mentális Egészségügyi Hivatal kritériumai alapján; nem versenyképes foglalkoztatott, de szeretne dolgozni; beiratkozott a Brooklyn Community Services szakmai rehabilitációjára; Folyékonyan beszél angolul.
Kizárási kritériumok:
a Thinking Skills for Work (TSW) kognitív gyógyítás több mint 3 munkamenetének előzetes kézhezvétele; a kognitív működésre ismert hatású orvosi rendellenesség; tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TSW-HP
TSW-HP Intervention egy kognitív szakember által megvalósított 6 hónapos kezelési időszak alatt, amely 24 órás (heti 1 óra) könnyített kognitív gyakorlatokat foglal magában, amelyet körülbelül 24 órás, táblagépen végzett otthoni gyakorlatok egészítenek ki.
|
A TSW-HP magában foglalja a kognitív gyakorlatok otthoni gyakorlását, valamint az ügynökség kognitív szakembere által vezetett tréningeket.
|
|
Aktív összehasonlító: TSW-T
A hagyományos TSW-hez rendelt résztvevők a szokásos TSW-programot kapják, amely heti egy órás kognitív gyakorlati gyakorlatot tartalmaz a Brooklyn Community Services-nél (BCS) 6 hónapon keresztül.
Ez a csoport nem kap otthoni kognitív gyakorlatokat.
|
A hagyományos TSW-re beosztott résztvevők a szokásos TSW programot kapják, amely heti egy órás foglalkozást tartalmaz a BCS-ben 6 hónapon keresztül.
Ez a csoport nem kap otthoni kognitív gyakorlatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neurokognitív működés változásának összetett mértéke
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Az elsődleges kimeneti változókra vonatkozó neurokognitív tesztek a (MATRICS) Consensus Cognitive Battery-től származnak
|
6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan R McGurk, PhD, Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4391
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TSW-HP
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPMegszűntPolicisztás petefészek szindrómaSpanyolország
-
LG ChemBefejezve
-
DePuy InternationalBefejezveOsteoarthritis | Poszttraumás ízületi gyulladás | Köszvény | Pszeudo-köszvénySvájc, Olaszország
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterBefejezve
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)IsmeretlenPeptikus fekélyes vérzésSpanyolország
-
Universidade Federal do ParaBefejezvePulp gyulladásBrazília
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIABefejezvePetefészek stimulációSpanyolország
-
Housey Healthcare ULCToborzás2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUBefejezve
-
Meridian Bioscience, Inc.BefejezveHelicobacter Pylori fertőzésEgyesült Államok, Izrael