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Comparando o programa de prática doméstica de habilidades de pensamento para o trabalho (TSW) com o programa tradicional de TSW

5 de agosto de 2024 atualizado por: Susan Mcgurk, Boston University Charles River Campus

Um ensaio controlado randomizado comparando o impacto das habilidades de pensamento para o trabalho (TSW)Programa de prática domiciliar baseado em tablet sobre funcionamento cognitivo e trabalho com o programa tradicional de TSW

O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um tablet, que é um computador muito pequeno e fácil de transportar, para praticar exercícios de raciocínio em casa ajudará a melhorar sua atenção, memória e habilidades de resolução de problemas. Todos os participantes receberão treinamento no programa de habilidades de pensamento para o trabalho. Mas, para determinar o efeito do uso do tablet na prática doméstica, metade dos participantes receberá um tablet para praticar os exercícios de raciocínio em casa. Todos os participantes receberão reabilitação profissional e têm como objetivo conseguir um emprego.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa de Habilidades de Pensamento para o Trabalho (TSW) demonstrou melhorar o funcionamento cognitivo e o trabalho em vários estudos em uma variedade de programas vocacionais. O TSW inclui prática cognitiva de computador baseada em agência facilitada por um especialista cognitivo e ensino de estratégias compensatórias para gerenciar desafios cognitivos, que são integrados aos serviços vocacionais. A complementação da prática baseada em agência com a prática em casa em um tablet atende à necessidade e ao desejo de mais prática cognitiva, que deve melhorar ainda mais os resultados cognitivos e de trabalho.

Este estudo randomizado controlado avaliará o impacto da suplementação da prática cognitiva tradicional TSW com a prática domiciliar de exercícios cognitivos usando um tablet. =25) ou TSW tradicional (N=25).

Todos os participantes serão avaliados no início, 6 meses e 12 meses no funcionamento cognitivo e sintomas; atividade de trabalho será rastreada por 12 meses; a satisfação do programa será avaliada em 6 e 12 meses. O estudo estabelecerá a eficácia do uso da prática em casa em um tablet para aumentar o número de exercícios de prática cognitiva no computador concluídos pelos clientes.

Hipóteses do estudo: 1) Indivíduos designados para TSW HP completarão mais sessões de prática cognitiva usando o software COGPACK do que aqueles designados para TSW tradicional; 2) Indivíduos que são expostos ao TSW HP (ou seja, completam 6 ou mais sessões de prática cognitiva) completarão mais sessões de prática do que aqueles que são expostos ao TSW tradicional; 3) Indivíduos designados para TSW - HP apresentarão maiores melhorias no funcionamento cognitivo no pós-tratamento e acompanhamento do que aqueles designados para TSW tradicional; 4) Indivíduos designados para TSW - HP apresentarão maiores melhorias nos resultados relacionados ao trabalho (número de entrevistas de emprego, % de obtenção de trabalho competitivo, semanas trabalhadas, salários ganhos) no pós-tratamento e acompanhamento do que aqueles designados para TSW tradicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11236
        • Brooklyn Community Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

idade igual ou superior a 18 anos; doença mental grave com base nos critérios do Escritório de Saúde Mental do Estado de Nova York; não está empregado competitivamente, mas quer trabalhar; matriculado em reabilitação vocacional no Brooklyn Community Services; fluente em inglês.

Critério de exclusão:

recebimento prévio de mais de 3 sessões de Remediação Cognitiva de Habilidades de Pensamento para o Trabalho (TSW); distúrbio médico com efeitos conhecidos no funcionamento cognitivo; incapacidade de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TSW-HP
Intervenção TSW-HP implementada por um especialista cognitivo durante um período de tratamento de 6 meses que inclui 24 horas (1 hora por semana) de sessões de exercícios cognitivos facilitados, que serão complementadas por aproximadamente 24 horas de sessões práticas em casa em um tablet.
O TSW-HP envolve a prática de exercícios cognitivos em casa junto com as sessões de treinamento facilitadas pelo especialista cognitivo da agência.
Comparador Ativo: TSW-T
Os participantes designados para o TSW tradicional receberão o programa TSW usual, que inclui uma sessão de prática de exercícios cognitivos de uma hora por semana no Brooklyn Community Services (BCS) durante 6 meses. Este grupo não receberá exercícios de prática cognitiva em casa.
Os participantes designados para o TSW tradicional receberão o programa TSW usual, que inclui uma sessão de uma hora por semana no BCS por 6 meses. Este grupo não receberá exercícios de prática cognitiva em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida composta de mudança no funcionamento neurocognitivo
Prazo: 6 meses e 12 meses
Os testes neurocognitivos para variáveis ​​de resultados primários são da Bateria Cognitiva de Consenso (MATRICS)
6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan R McGurk, PhD, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

29 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TSW-HP

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