- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03005574
Comparando o programa de prática doméstica de habilidades de pensamento para o trabalho (TSW) com o programa tradicional de TSW
Um ensaio controlado randomizado comparando o impacto das habilidades de pensamento para o trabalho (TSW)Programa de prática domiciliar baseado em tablet sobre funcionamento cognitivo e trabalho com o programa tradicional de TSW
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de Habilidades de Pensamento para o Trabalho (TSW) demonstrou melhorar o funcionamento cognitivo e o trabalho em vários estudos em uma variedade de programas vocacionais. O TSW inclui prática cognitiva de computador baseada em agência facilitada por um especialista cognitivo e ensino de estratégias compensatórias para gerenciar desafios cognitivos, que são integrados aos serviços vocacionais. A complementação da prática baseada em agência com a prática em casa em um tablet atende à necessidade e ao desejo de mais prática cognitiva, que deve melhorar ainda mais os resultados cognitivos e de trabalho.
Este estudo randomizado controlado avaliará o impacto da suplementação da prática cognitiva tradicional TSW com a prática domiciliar de exercícios cognitivos usando um tablet. =25) ou TSW tradicional (N=25).
Todos os participantes serão avaliados no início, 6 meses e 12 meses no funcionamento cognitivo e sintomas; atividade de trabalho será rastreada por 12 meses; a satisfação do programa será avaliada em 6 e 12 meses. O estudo estabelecerá a eficácia do uso da prática em casa em um tablet para aumentar o número de exercícios de prática cognitiva no computador concluídos pelos clientes.
Hipóteses do estudo: 1) Indivíduos designados para TSW HP completarão mais sessões de prática cognitiva usando o software COGPACK do que aqueles designados para TSW tradicional; 2) Indivíduos que são expostos ao TSW HP (ou seja, completam 6 ou mais sessões de prática cognitiva) completarão mais sessões de prática do que aqueles que são expostos ao TSW tradicional; 3) Indivíduos designados para TSW - HP apresentarão maiores melhorias no funcionamento cognitivo no pós-tratamento e acompanhamento do que aqueles designados para TSW tradicional; 4) Indivíduos designados para TSW - HP apresentarão maiores melhorias nos resultados relacionados ao trabalho (número de entrevistas de emprego, % de obtenção de trabalho competitivo, semanas trabalhadas, salários ganhos) no pós-tratamento e acompanhamento do que aqueles designados para TSW tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11236
- Brooklyn Community Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
idade igual ou superior a 18 anos; doença mental grave com base nos critérios do Escritório de Saúde Mental do Estado de Nova York; não está empregado competitivamente, mas quer trabalhar; matriculado em reabilitação vocacional no Brooklyn Community Services; fluente em inglês.
Critério de exclusão:
recebimento prévio de mais de 3 sessões de Remediação Cognitiva de Habilidades de Pensamento para o Trabalho (TSW); distúrbio médico com efeitos conhecidos no funcionamento cognitivo; incapacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TSW-HP
Intervenção TSW-HP implementada por um especialista cognitivo durante um período de tratamento de 6 meses que inclui 24 horas (1 hora por semana) de sessões de exercícios cognitivos facilitados, que serão complementadas por aproximadamente 24 horas de sessões práticas em casa em um tablet.
|
O TSW-HP envolve a prática de exercícios cognitivos em casa junto com as sessões de treinamento facilitadas pelo especialista cognitivo da agência.
|
|
Comparador Ativo: TSW-T
Os participantes designados para o TSW tradicional receberão o programa TSW usual, que inclui uma sessão de prática de exercícios cognitivos de uma hora por semana no Brooklyn Community Services (BCS) durante 6 meses.
Este grupo não receberá exercícios de prática cognitiva em casa.
|
Os participantes designados para o TSW tradicional receberão o programa TSW usual, que inclui uma sessão de uma hora por semana no BCS por 6 meses.
Este grupo não receberá exercícios de prática cognitiva em casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida composta de mudança no funcionamento neurocognitivo
Prazo: 6 meses e 12 meses
|
Os testes neurocognitivos para variáveis de resultados primários são da Bateria Cognitiva de Consenso (MATRICS)
|
6 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan R McGurk, PhD, Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em TSW-HP
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPRescindidoSíndrome dos ovários policísticosEspanha
-
LG ChemConcluídoInfertilidade FemininaRepublica da Coréia
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterConcluído
-
DePuy InternationalConcluídoOsteoartrite | Artrite pós-traumática | Gota | PseudogotaSuíça, Itália
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAConcluídoEstimulação ovarianaEspanha
-
Universidade Federal do ParaConcluído
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)DesconhecidoHemorragia Úlcera PépticaEspanha
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUConcluído
-
Ohio State UniversityConcluídoDiabetes | Síndrome metabólica | Medula espinhalEstados Unidos
-
Shanghai Pudong HospitalConcluído