Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Thinking Skills for Work (TSW) Hjemmepraksisprogram med tradisjonelle TSW-program

5. august 2024 oppdatert av: Susan Mcgurk, Boston University Charles River Campus

Et randomisert kontrollert forsøk som sammenligner virkningen av tenkeferdigheter for arbeid (TSW) Nettbrettbasert hjemmetreningsprogram for kognitiv funksjon og arbeid med det tradisjonelle TSW-programmet

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av en nettbrett, som er en veldig liten datamaskin som er lett å bære, for å trene på tenkeøvelser hjemme vil bidra til å forbedre oppmerksomheten, hukommelsen og problemløsningsevnen. Alle deltakerne vil få opplæring i tenkeferdigheter for arbeidsprogrammet. Men for å fastslå effekten av nettbrettbruk til hjemmetrening, vil halvparten av deltakerne få et nettbrett for å trene på tenkeøvelsene hjemme. Alle deltakerne skal få yrkesrettet attføring og ha et mål om å komme i jobb.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Programmet Thinking Skills for Work (TSW) har vist seg å forbedre kognitiv funksjon og arbeid i flere studier i en rekke yrkesfaglige programmer. TSW inkluderer byråbasert, datakognitiv praksis tilrettelagt av en kognitiv spesialist, og undervisning i kompenserende strategier for å håndtere kognitive utfordringer, som er integrert med yrkesfaglige tjenester. Supplering av byråbasert praksis med hjemmepraksis på nettbrett ivaretar behovet og ønsket om mer kognitiv praksis, som forventes å forbedre kognitive resultater og arbeidsresultater ytterligere.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere virkningen av å supplere den tradisjonelle TSW kognitive praksisen med hjemmebasert praksis med kognitive øvelser ved bruk av et nettbrett. Femti klienter som er påmeldt yrkestjenester ved Brooklyn Community Services vil bli rekruttert og randomisert enten til TSW-Home Practice (N =25) eller tradisjonell TSW (N=25).

Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 12 måneder på kognitiv funksjon og symptomer; arbeidsaktivitet vil bli sporet i 12 måneder; Programtilfredshet vil bli vurdert til 6 og 12 måneder. Studien vil fastslå effektiviteten av å bruke hjemmepraksis på et nettbrett for å øke antallet kognitive øvelser for datamaskiner som utføres av klienter.

Studiehypoteser: 1) Individer som er tildelt TSW HP vil gjennomføre flere kognitive treningsøkter med COGPACK-programvare enn de som er tildelt tradisjonell TSW; 2) Personer som er eksponert for TSW HP (dvs. fullfører 6 eller flere kognitive øvingsøkter) vil gjennomføre flere øvingsøkter enn de som er utsatt for tradisjonell TSW; 3) Individer som er tildelt TSW - HP vil vise større forbedringer i kognitiv funksjon etter behandling og oppfølging enn de som er tildelt tradisjonell TSW; 4) Personer som er tildelt TSW - HP vil vise større forbedringer i arbeidsrelaterte resultater (antall jobbintervjuer, % oppnådd konkurransedyktig arbeid, arbeidsuker, opptjent lønn) ved etterbehandling og oppfølging enn de som er tildelt tradisjonell TSW.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11236
        • Brooklyn Community Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder 18 år eller eldre; alvorlig psykisk sykdom basert på New York State Office of Mental Health kriterier; ikke konkurransedyktig ansatt, men ønsker å jobbe; meldte seg på yrkesrettet rehabilitering ved Brooklyn Community Services; flytende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

tidligere mottak av mer enn 3 økter med Thinking Skills for Work (TSW) kognitiv remediering; medisinsk lidelse med kjente effekter på kognitiv funksjon; manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TSW-HP
TSW-HP-intervensjon implementert av en kognitiv spesialist over en 6-måneders behandlingsperiode som inkluderer 24 timer (1 time per uke) med tilrettelagte kognitive treningsøkter, som vil bli supplert med ca. 24 timer med hjemmetreningsøkter på nettbrett.
TSW-HP involverer hjemmetrening av kognitive øvelser sammen med treningsøktene tilrettelagt av kognitiv spesialist ved byrået.
Aktiv komparator: TSW-T
Deltakere som er tildelt tradisjonell TSW vil motta det vanlige TSW-programmet, som inkluderer en times kognitiv treningsøkt per uke på Brooklyn Community Services (BCS) i 6 måneder. Denne gruppen vil ikke motta hjemmebaserte kognitive øvelser.
Deltakere tildelt tradisjonell TSW vil motta det vanlige TSW-programmet som inkluderer en time økt per uke på BCS i 6 måneder. Denne gruppen vil ikke motta hjemmebaserte kognitive øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt mål for endring i nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Nevrokognitive tester for primære utfallsvariabler er fra (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan R McGurk, PhD, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TSW-HP

Abonnere