- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03005574
Sammenligning av Thinking Skills for Work (TSW) Hjemmepraksisprogram med tradisjonelle TSW-program
Et randomisert kontrollert forsøk som sammenligner virkningen av tenkeferdigheter for arbeid (TSW) Nettbrettbasert hjemmetreningsprogram for kognitiv funksjon og arbeid med det tradisjonelle TSW-programmet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Programmet Thinking Skills for Work (TSW) har vist seg å forbedre kognitiv funksjon og arbeid i flere studier i en rekke yrkesfaglige programmer. TSW inkluderer byråbasert, datakognitiv praksis tilrettelagt av en kognitiv spesialist, og undervisning i kompenserende strategier for å håndtere kognitive utfordringer, som er integrert med yrkesfaglige tjenester. Supplering av byråbasert praksis med hjemmepraksis på nettbrett ivaretar behovet og ønsket om mer kognitiv praksis, som forventes å forbedre kognitive resultater og arbeidsresultater ytterligere.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere virkningen av å supplere den tradisjonelle TSW kognitive praksisen med hjemmebasert praksis med kognitive øvelser ved bruk av et nettbrett. Femti klienter som er påmeldt yrkestjenester ved Brooklyn Community Services vil bli rekruttert og randomisert enten til TSW-Home Practice (N =25) eller tradisjonell TSW (N=25).
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 12 måneder på kognitiv funksjon og symptomer; arbeidsaktivitet vil bli sporet i 12 måneder; Programtilfredshet vil bli vurdert til 6 og 12 måneder. Studien vil fastslå effektiviteten av å bruke hjemmepraksis på et nettbrett for å øke antallet kognitive øvelser for datamaskiner som utføres av klienter.
Studiehypoteser: 1) Individer som er tildelt TSW HP vil gjennomføre flere kognitive treningsøkter med COGPACK-programvare enn de som er tildelt tradisjonell TSW; 2) Personer som er eksponert for TSW HP (dvs. fullfører 6 eller flere kognitive øvingsøkter) vil gjennomføre flere øvingsøkter enn de som er utsatt for tradisjonell TSW; 3) Individer som er tildelt TSW - HP vil vise større forbedringer i kognitiv funksjon etter behandling og oppfølging enn de som er tildelt tradisjonell TSW; 4) Personer som er tildelt TSW - HP vil vise større forbedringer i arbeidsrelaterte resultater (antall jobbintervjuer, % oppnådd konkurransedyktig arbeid, arbeidsuker, opptjent lønn) ved etterbehandling og oppfølging enn de som er tildelt tradisjonell TSW.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11236
- Brooklyn Community Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder 18 år eller eldre; alvorlig psykisk sykdom basert på New York State Office of Mental Health kriterier; ikke konkurransedyktig ansatt, men ønsker å jobbe; meldte seg på yrkesrettet rehabilitering ved Brooklyn Community Services; flytende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
tidligere mottak av mer enn 3 økter med Thinking Skills for Work (TSW) kognitiv remediering; medisinsk lidelse med kjente effekter på kognitiv funksjon; manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TSW-HP
TSW-HP-intervensjon implementert av en kognitiv spesialist over en 6-måneders behandlingsperiode som inkluderer 24 timer (1 time per uke) med tilrettelagte kognitive treningsøkter, som vil bli supplert med ca. 24 timer med hjemmetreningsøkter på nettbrett.
|
TSW-HP involverer hjemmetrening av kognitive øvelser sammen med treningsøktene tilrettelagt av kognitiv spesialist ved byrået.
|
|
Aktiv komparator: TSW-T
Deltakere som er tildelt tradisjonell TSW vil motta det vanlige TSW-programmet, som inkluderer en times kognitiv treningsøkt per uke på Brooklyn Community Services (BCS) i 6 måneder.
Denne gruppen vil ikke motta hjemmebaserte kognitive øvelser.
|
Deltakere tildelt tradisjonell TSW vil motta det vanlige TSW-programmet som inkluderer en time økt per uke på BCS i 6 måneder.
Denne gruppen vil ikke motta hjemmebaserte kognitive øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt mål for endring i nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Nevrokognitive tester for primære utfallsvariabler er fra (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan R McGurk, PhD, Boston University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4391
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TSW-HP
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPAvsluttetPolycystisk ovariesyndromSpania
-
LG ChemFullførtInfertilitet, kvinneKorea, Republikken
-
DePuy InternationalFullførtArtrose | Posttraumatisk leddgikt | Gikt | Pseudo-giktSveits, Italia
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Ukjent
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterFullført
-
Universidade Federal do ParaFullført
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUFullført
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Ohio State UniversityFullførtDiabetes | Metabolsk syndrom | RyggmargForente stater
-
Shanghai Pudong HospitalFullført