- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03005574
Työn ajattelutaitojen (TSW) kotiharjoitusohjelman vertaaminen perinteiseen TSW-ohjelmaan
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan tablettipohjaisen kotiharjoitusohjelman vaikutusta kognitiiviseen toimintaan ja työskentelyyn perinteisen TSW-ohjelman kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Thinking Skills for Work (TSW) -ohjelman on osoitettu parantavan kognitiivista toimintaa ja työskentelyä useissa eri ammatillisissa ohjelmissa. TSW sisältää virastopohjaisen, kognitiivisen asiantuntijan ohjaaman tietokonekognitiivisen käytännön sekä kognitiivisten haasteiden hallintaan liittyvien korvausstrategioiden opetuksen, jotka on integroitu ammatillisiin palveluihin. Toimistopohjaisen harjoittelun täydentäminen kotiharjoittelulla tabletilla vastaa tarpeeseen ja haluun lisätä kognitiivista harjoittelua, jonka odotetaan edelleen parantavan kognitiivisia ja työtuloksia.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan perinteisten TSW-kognitiivisten harjoitusten täydentämisen vaikutusta kotona suoritettaviin kognitiivisiin harjoituksiin tabletin avulla. Viisikymmentä Brooklyn Community Servicesin ammatilliseen palveluun ilmoittautunutta asiakasta rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko TSW-Home Practice -työhön (N). =25) tai perinteinen TSW (N=25).
Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua kognitiivisista toiminnoista ja oireista; työaktiivisuutta seurataan 12 kuukauden ajan; Ohjelmaan tyytyväisyys arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Tutkimuksessa selvitetään kotiharjoittelun tehokkuutta tabletilla lisäämään asiakkaiden tekemien tietokonekognitiivisten harjoitusten määrää.
Tutkimushypoteesit: 1) TSW HP:hen määrätyt henkilöt suorittavat enemmän kognitiivisia harjoituksia COGPACK-ohjelmistolla kuin perinteiselle TSW:lle määrätyt henkilöt; 2) Henkilöt, jotka ovat altistuneet TSW HP:lle (eli suorittavat vähintään 6 kognitiivista harjoittelua), suorittavat enemmän harjoituksia kuin ne, jotka altistuvat perinteiselle TSW:lle; 3) Henkilöt, jotka on määrätty TSW:hen – HP:n kognitiiviset toiminnot paranevat paremmin hoidon ja seurannan jälkeen kuin perinteiseen TSW:hen määrätyt henkilöt; 4) Henkilöt, jotka on määrätty TSW:hen – HP:n työhön liittyvissä tuloksissa (työhaastattelujen määrä, kilpailukykyisen työn saamisen prosenttiosuus, työviikot, ansaitut palkat) paranevat jälkihoidossa ja seurannassa enemmän kuin perinteisen TSW:n saaneet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan R McGurk, PhD
- Puhelinnumero: 617- 353-3549
- Sähköposti: mcgurk@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11236
- Rekrytointi
- Brooklyn Community Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Jodi Querbach
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä 18 vuotta tai vanhempi; vakava mielisairaus, joka perustuu New Yorkin osavaltion mielenterveysviraston kriteereihin; ei ole kilpailukykyinen työpaikka, mutta haluat työskennellä; kirjoilla ammatilliseen kuntoutukseen Brooklyn Community Servicesissä; sujuva englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
vähintään 3 työskentelytaitojen (Thinking Skills for Work, TSW) kognitiivisen korjaamisen istuntoa; lääketieteellinen häiriö, jolla on tunnettuja vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan; kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: TSW-HP
Kognitiivisen asiantuntijan toteuttama TSW-HP Intervention 6 kuukauden hoitojakson aikana, joka sisältää 24 tuntia (1 tunti viikossa) helpotettuja kognitiivisia harjoituksia, joita täydennetään noin 24 tunnin kotiharjoittelulla tablettitietokoneella.
|
TSW-HP sisältää kognitiivisten harjoitusten kotiharjoittelun sekä viraston kognitiivisen asiantuntijan vetämät harjoitukset.
|
ACTIVE_COMPARATOR: TSW-T
Perinteiseen TSW:hen määrätyt osallistujat saavat tavallisen TSW-ohjelman, joka sisältää tunnin kognitiivisen harjoituksen viikossa Brooklyn Community Services (BCS) -palvelussa 6 kuukauden ajan.
Tämä ryhmä ei saa kotipohjaisia kognitiivisia harjoituksia.
|
Perinteiseen TSW:hen määrätyt osallistujat saavat tavallisen TSW-ohjelman, joka sisältää yhden tunnin istunnon viikossa BCS:ssä 6 kuukauden ajan.
Tämä ryhmä ei saa kotipohjaisia kognitiivisia harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neurokognitiivisen toiminnan muutoksen yhdistelmämitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ensisijaisten tulosmuuttujien neurokognitiiviset testit ovat peräisin (MATRICS) Consensus Cognitive Batterylta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan R McGurk, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TSW-HP
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPLopetettuMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäEspanja
-
LG ChemValmisLapsettomuus, nainenKorean tasavalta
-
DePuy InternationalValmisNivelrikko | Posttraumaattinen niveltulehdus | Kihti | Pseudo-kihtiSveitsi, Italia
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterValmis
-
Universidade Federal do ParaValmis
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUValmis
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmisMunasarjan stimulaatioEspanja
-
Ohio State UniversityValmisDiabetes | Metabolinen oireyhtymä | SelkäydinYhdysvallat
-
Shanghai Pudong HospitalValmis
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisPeritoneaalidialyysi | Krooninen munuaissairaus