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Vergleich von Thinking Skills for Work (TSW) Home Practice Program mit traditionellem TSW-Programm

5. August 2024 aktualisiert von: Susan Mcgurk, Boston University Charles River Campus

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Auswirkungen des Tablet-basierten Heimübungsprogramms Thinking Skills for Work (TSW) auf kognitive Funktionen und Arbeit mit dem traditionellen TSW-Programm

Der Zweck dieser Studie ist festzustellen, ob die Verwendung eines Tablet-Computers, eines sehr kleinen, leicht zu tragenden Computers, zum Üben von Denkübungen zu Hause Ihre Aufmerksamkeit, Ihr Gedächtnis und Ihre Fähigkeiten zur Problemlösung verbessern wird. Alle Teilnehmer werden in den Denkfähigkeiten für das Arbeitsprogramm geschult. Um aber den Effekt der Tablet-Nutzung für das Üben zu Hause zu ermitteln, erhält die Hälfte der Teilnehmer ein Tablet, um die Denkübungen zu Hause zu üben. Alle Teilnehmer erhalten eine berufliche Rehabilitation und haben das Ziel, einen Arbeitsplatz zu finden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Programm „Thinking Skills for Work“ (TSW) hat in mehreren Studien in einer Vielzahl von Berufsbildungsprogrammen gezeigt, dass es die kognitive Funktion und die Arbeit verbessert. TSW umfasst agenturbasiertes, computergestütztes kognitives Üben, das von einem kognitiven Spezialisten unterstützt wird, und das Unterrichten von Kompensationsstrategien zur Bewältigung kognitiver Herausforderungen, die in berufliche Dienstleistungen integriert sind. Die Ergänzung des agenturbasierten Übens durch Heimübungen auf einem Tablet spricht den Bedarf und den Wunsch nach mehr kognitivem Üben an, von dem erwartet wird, dass es die kognitiven und Arbeitsergebnisse weiter verbessert.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen der Ergänzung der traditionellen kognitiven TSW-Praxis durch die häusliche Praxis kognitiver Übungen mit einem Tablet bewerten =25) oder traditioneller TSW (N=25).

Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten auf kognitive Funktionen und Symptome untersucht; die Arbeitstätigkeit wird 12 Monate lang verfolgt; Die Programmzufriedenheit wird nach 6 und 12 Monaten bewertet. Die Studie wird die Wirksamkeit der Verwendung von Heimübungen auf einem Tablet nachweisen, um die Anzahl der von Klienten durchgeführten kognitiven Übungsübungen am Computer zu erhöhen.

Studienhypothesen: 1) Personen, die TSW HP zugeordnet sind, werden mehr kognitive Übungssitzungen mit der COGPACK-Software absolvieren als diejenigen, die dem traditionellen TSW zugeordnet sind; 2) Personen, die TSW HP ausgesetzt sind (d. h. 6 oder mehr kognitive Übungssitzungen absolvieren), werden mehr Übungssitzungen absolvieren als diejenigen, die herkömmlicher TSW ausgesetzt sind; 3) Personen, die TSW-HP zugewiesen wurden, zeigen größere Verbesserungen der kognitiven Funktion nach der Behandlung und Nachsorge als diejenigen, die dem traditionellen TSW zugewiesen wurden; 4) Personen, die TSW – HP zugeordnet sind, zeigen größere Verbesserungen in Bezug auf arbeitsbezogene Ergebnisse (Anzahl der Vorstellungsgespräche, % Erlangung einer wettbewerbsfähigen Arbeit, geleistete Arbeitswochen, verdiente Löhne) bei der Nachbehandlung und Nachsorge als diejenigen, die dem traditionellen TSW zugeordnet sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11236
        • Brooklyn Community Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18 Jahre oder älter; schwere psychische Erkrankung gemäß den Kriterien des New York State Office of Mental Health; nicht konkurrenzfähig beschäftigt, aber arbeiten wollen; eingeschrieben in beruflicher Rehabilitation bei Brooklyn Community Services; fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

vorheriger Erhalt von mehr als 3 Sitzungen von Thinking Skills for Work (TSW) Cognitive Remediation; medizinische Störung mit bekannten Auswirkungen auf die kognitive Funktion; Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TSW-HP
TSW-HP-Intervention, durchgeführt von einem Kognitionsspezialisten über einen 6-monatigen Behandlungszeitraum, der 24 Stunden (1 Stunde pro Woche) moderierte kognitive Übungssitzungen umfasst, die durch etwa 24 Stunden Heimübungssitzungen auf einem Tablet-Computer ergänzt werden.
TSW-HP beinhaltet das Üben von kognitiven Übungen zu Hause zusammen mit den Trainingseinheiten, die vom kognitiven Spezialisten der Agentur durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: TSW-T
Teilnehmer, die dem traditionellen TSW zugeordnet sind, erhalten das übliche TSW-Programm, das eine einstündige Übungseinheit für kognitive Übungen pro Woche bei Brooklyn Community Services (BCS) für 6 Monate umfasst. Diese Gruppe erhält keine kognitiven Übungsübungen zu Hause.
Teilnehmer, die dem traditionellen TSW zugeordnet sind, erhalten das übliche TSW-Programm, das 6 Monate lang eine einstündige Sitzung pro Woche bei BCS umfasst. Diese Gruppe erhält keine kognitiven Übungsübungen für zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes Maß für die Veränderung der neurokognitiven Funktion
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Neurokognitive Tests für primäre Ergebnisvariablen stammen von (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan R McGurk, PhD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TSW-HP

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