Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání myšlenkových dovedností pro práci (TSW) program domácí praxe s tradičním programem TSW

5. srpna 2024 aktualizováno: Susan Mcgurk, Boston University Charles River Campus

Randomizovaná řízená studie srovnávající dopad myšlenkových dovedností pro práci (TSW) Program domácí praxe založený na tabletu na kognitivní funkce a práci s tradičním programem TSW

Účelem této studie je zjistit, zda používání tabletového počítače, což je velmi malý, snadno přenosný počítač, k procvičování cvičení myšlení doma pomůže zlepšit vaši pozornost, paměť a schopnosti řešit problémy. Všichni účastníci absolvují školení v oblasti myšlení pro pracovní program. Aby však bylo možné určit účinek používání tabletu na domácí cvičení, polovina účastníků dostane tablet, aby si doma procvičili cvičení myšlení. Všichni účastníci absolvují pracovní rehabilitaci a jejich cílem je získat zaměstnání.

Přehled studie

Detailní popis

Program Thinking Skills for Work (TSW) prokázal, že zlepšuje kognitivní funkce a práci v mnoha studiích v různých odborných programech. TSW zahrnuje agenturní, počítačovou kognitivní praxi podporovanou kognitivním specialistou a výuku kompenzačních strategií pro zvládání kognitivních problémů, které jsou integrovány s odbornými službami. Doplnění agenturní praxe domácí praxí na tabletu řeší potřebu a touhu po více kognitivní praxi, od které se očekává další zlepšení kognitivních a pracovních výsledků.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí dopad doplnění tradiční kognitivní praxe TSW domácí praxí kognitivních cvičení pomocí tabletu. Padesát klientů zapsaných do odborných služeb v Brooklyn Community Services bude nabráno a randomizováno buď do TSW-Home Practice (N =25) nebo tradiční TSW (N=25).

Všichni účastníci budou na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců hodnoceni kognitivní funkce a symptomy; pracovní aktivita bude sledována po dobu 12 měsíců; spokojenost s programem bude hodnocena po 6 a 12 měsících. Studie prokáže účinnost používání domácího cvičení na tabletu ke zvýšení počtu počítačových kognitivních cvičení, která klienti absolvovali.

Studijní hypotézy: 1) Jednotlivci přiřazení k TSW HP absolvují více lekcí kognitivní praxe pomocí softwaru COGPACK než ti, kteří byli přiřazeni k tradičnímu TSW; 2) Jednotlivci, kteří jsou vystaveni TSW HP (tj. absolvují 6 nebo více lekcí kognitivního cvičení), absolvují více lekcí cvičení než ti, kteří jsou vystaveni tradičnímu TSW; 3) Jednotlivci přiřazení k TSW - HP budou vykazovat větší zlepšení v kognitivních funkcích po léčbě a následném sledování než ti, kteří byli přiřazeni k tradičnímu TSW; 4) Jednotlivci přiřazení k TSW – HP budou vykazovat větší zlepšení ve výsledcích souvisejících s prací (počet pracovních pohovorů, % získání konkurenční práce, odpracované týdny, vydělaná mzda) po léčbě a následné léčbě než ti, kteří byli přiřazeni k tradičním TSW.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11236
        • Brooklyn Community Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk 18 let nebo starší; závažné duševní onemocnění na základě kritérií úřadu New York State of Mental Health; nejsou konkurenceschopně zaměstnáni, ale chtějí pracovat; zapsána na pracovní rehabilitaci v Brooklyn Community Services; plynně v angličtině.

Kritéria vyloučení:

předchozí přijetí více než 3 lekcí kognitivní nápravy Thinking Skills for Work (TSW); zdravotní porucha se známými účinky na kognitivní funkce; neschopnost dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TSW-HP
Intervence TSW-HP realizovaná kognitivním specialistou během 6měsíčního léčebného období, které zahrnuje 24 hodin (1 hodina týdně) facilitovaných kognitivních cvičení, která budou doplněna přibližně 24 hodinami domácích cvičení na tabletovém počítači.
TSW-HP zahrnuje domácí procvičování kognitivních cvičení spolu se školeními, které usnadňují kognitivní specialisté v agentuře.
Aktivní komparátor: TSW-T
Účastníci přiřazení k tradičnímu TSW obdrží obvyklý program TSW, který zahrnuje jednu hodinu kognitivního cvičení týdně v Brooklyn Community Services (BCS) po dobu 6 měsíců. Tato skupina nebude dostávat domácí cvičení kognitivní praxe.
Účastníci přiřazení k tradičnímu TSW obdrží obvyklý program TSW, který zahrnuje jednu hodinu týdně v BCS po dobu 6 měsíců. Tato skupina nebude dostávat domácí cvičení kognitivní praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složená míra změny neurokognitivního fungování
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Neurokognitivní testy pro primární výstupní proměnné pocházejí z (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan R McGurk, PhD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TSW-HP

Předplatit