- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03005574
Porównanie umiejętności myślenia w pracy (TSW) Home Practice Program z tradycyjnym programem TSW
Randomizowana kontrolowana próba porównująca wpływ umiejętności myślenia w pracy (TSW) Program ćwiczeń domowych oparty na tablecie na funkcjonowanie poznawcze i pracę z tradycyjnym programem TSW
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że program Thinking Skills for Work (TSW) poprawia funkcjonowanie poznawcze i pracę w wielu badaniach w różnych programach zawodowych. TSW obejmuje opartą na agencjach, komputerową praktykę poznawczą prowadzoną przez specjalistę poznawczego oraz nauczanie strategii kompensacyjnych w celu radzenia sobie z wyzwaniami poznawczymi, które są zintegrowane z usługami zawodowymi. Uzupełnienie praktyki opartej na agencji praktyką domową na tablecie odpowiada na potrzebę i pragnienie większej praktyki poznawczej, która ma jeszcze bardziej poprawić wyniki poznawcze i zawodowe.
Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni wpływ uzupełnienia tradycyjnej praktyki poznawczej TSW ćwiczeniami poznawczymi w domu przy użyciu tabletu. Pięćdziesięciu klientów zapisanych do usług zawodowych w Brooklyn Community Services zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do TSW-Home Practice (N =25) lub tradycyjne TSW (N=25).
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie wyjściowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy pod kątem funkcjonowania poznawczego i objawów; aktywność zawodowa będzie śledzona przez 12 miesięcy; zadowolenie z programu zostanie ocenione po 6 i 12 miesiącach. Badanie ma na celu ustalenie skuteczności korzystania z praktyki domowej na tablecie w celu zwiększenia liczby wykonywanych przez klientów ćwiczeń poznawczych z wykorzystaniem komputera.
Hipotezy badawcze: 1) Osoby przydzielone do TSW HP ukończą więcej sesji ćwiczeń poznawczych przy użyciu oprogramowania COGPACK niż osoby przypisane do tradycyjnego TSW; 2) Osoby, które są narażone na TSW HP (tj. ukończą 6 lub więcej sesji ćwiczeń poznawczych) ukończą więcej sesji ćwiczeń niż te, które są narażone na tradycyjne TSW; 3) Osoby przypisane do TSW – HP wykażą większą poprawę funkcjonowania poznawczego po leczeniu i obserwacji niż osoby przypisane do tradycyjnego TSW; 4) Osoby przydzielone do TSW — HP wykaże większą poprawę wyników związanych z pracą (liczba rozmów kwalifikacyjnych, % uzyskania konkurencyjnej pracy, przepracowane tygodnie, zarobione zarobki) po leczeniu i obserwacji niż osoby przypisane do tradycyjnego TSW.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11236
- Brooklyn Community Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek 18 lat lub starszy; ciężka choroba psychiczna w oparciu o kryteria Biura Zdrowia Psychicznego Stanu Nowy Jork; nie są zatrudnieni w sposób konkurencyjny, ale chcą pracować; zapisał się na rehabilitację zawodową w Brooklyn Community Services; biegły w angielskim.
Kryteria wyłączenia:
wcześniejsze otrzymanie więcej niż 3 sesji Remediacji Poznawczej Umiejętności Myślenia w Pracy (TSW); zaburzenie medyczne o znanym wpływie na funkcjonowanie poznawcze; niemożność wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TSW-HP
Interwencja TSW-HP realizowana przez specjalistę ds. funkcji poznawczych w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia, który obejmuje 24 godziny (1 godzina tygodniowo) ułatwionych sesji ćwiczeń poznawczych, które zostaną uzupełnione około 24 godzinami sesji ćwiczeń domowych na tablecie.
|
TSW-HP polega na domowej praktyce ćwiczeń poznawczych wraz z sesjami treningowymi prowadzonymi przez specjalistę poznawczego w agencji.
|
|
Aktywny komparator: TSW-T
Uczestnicy przydzieleni do tradycyjnego TSW otrzymają zwykły program TSW, który obejmuje godzinną sesję ćwiczeń poznawczych tygodniowo w Brooklyn Community Services (BCS) przez 6 miesięcy.
Grupa ta nie będzie otrzymywać ćwiczeń z zakresu praktyki poznawczej w domu.
|
Uczestnicy przydzieleni do tradycyjnego TSW otrzymają zwykły program TSW, który obejmuje jedną godzinę sesji tygodniowo w BCS przez 6 miesięcy.
Ta grupa nie otrzyma domowych ćwiczeń poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona miara zmian w funkcjonowaniu neurokognitywnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Testy neurokognitywne dla głównych zmiennych wynikowych pochodzą z (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Susan R McGurk, PhD, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4391
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TSW-HP
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPZakończonyZespół policystycznych jajnikówHiszpania
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawów | Pourazowe zapalenie stawów | Dna | Rzekoma dna moczanowaSzwajcaria, Włochy
-
LG ChemZakończonyBezpłodność, kobietaRepublika Korei
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterZakończony
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)NieznanyKrwotok z wrzodu trawiennegoHiszpania
-
Universidade Federal do ParaZakończonyZapalenie miazgiBrazylia
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończonyStymulacja jajnikówHiszpania
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUZakończony
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Górna endoskopia | Regularny układ zbierania VenulesHiszpania
-
Meridian Bioscience, Inc.ZakończonyInfekcja Helicobacter PyloriStany Zjednoczone, Izrael