- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03005574
Сравнение программы «Навыки мышления для работы» (TSW) на дому с традиционной программой TSW
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивалось влияние программы «Навыки мышления для работы» (TSW) на основе планшета на когнитивное функционирование и работу с традиционной программой TSW
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что программа «Навыки мышления для работы» (TSW) улучшает когнитивные функции и работу во многих исследованиях в различных профессиональных программах. TSW включает в себя основанную на агентстве компьютерную когнитивную практику, проводимую когнитивным специалистом, и обучение компенсаторным стратегиям решения когнитивных проблем, которые интегрированы с профессиональными услугами. Дополнение практики на базе агентства домашней практикой на планшете удовлетворяет потребность и желание в большей когнитивной практике, которая, как ожидается, еще больше улучшит когнитивные и рабочие результаты.
Это рандомизированное контролируемое исследование оценит влияние дополнения традиционной когнитивной практики TSW домашней практикой когнитивных упражнений с использованием планшета. =25) или традиционное СВХ (N=25).
Все участники будут оцениваться на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев по когнитивным функциям и симптомам; трудовая деятельность будет отслеживаться в течение 12 месяцев; Удовлетворенность программой будет оцениваться через 6 и 12 месяцев. Исследование установит эффективность использования домашней практики на планшете для увеличения количества компьютерных когнитивных упражнений, выполняемых клиентами.
Гипотезы исследования: 1) Лица, назначенные на TSW HP, выполнят больше сеансов когнитивной практики с использованием программного обеспечения COGPACK, чем те, кто назначен на традиционные TSW; 2) Лица, подвергшиеся воздействию TSW HP (т. е. завершившие 6 или более сеансов когнитивной практики), выполнят больше практических занятий, чем те, кто подвергся воздействию традиционных TSW; 3) Лица, назначенные TSW - HP, продемонстрируют более значительные улучшения когнитивных функций после лечения и последующего наблюдения, чем лица, назначенные традиционным TSW; 4) Лица, назначенные TSW - HP продемонстрируют более значительные улучшения в результатах, связанных с работой (количество собеседований при приеме на работу, % получения конкурентоспособной работы, отработанные недели, заработанная заработная плата) после лечения и последующего наблюдения, чем те, кто был назначен традиционным TSW.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11236
- Brooklyn Community Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
возраст 18 лет и старше; тяжелое психическое заболевание на основании критериев Управления психического здоровья штата Нью-Йорк; не трудоустроены на конкурсной основе, но хотят работать; прошел курс профессиональной реабилитации в Brooklyn Community Services; свободно владеющий английским.
Критерий исключения:
предварительное получение более 3 сеансов когнитивной коррекции навыков мышления для работы (TSW); медицинское расстройство с известным влиянием на когнитивные функции; невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТСВ-ХП
Вмешательство TSW-HP, реализуемое специалистом по когнитивным расстройствам, в течение 6-месячного периода лечения, который включает 24 часа (1 час в неделю) сеансов когнитивных упражнений с поддержкой, которые будут дополнены примерно 24 часами домашних занятий на планшетном компьютере.
|
TSW-HP включает домашнюю практику когнитивных упражнений наряду с учебными занятиями, проводимыми когнитивным специалистом в агентстве.
|
|
Активный компаратор: СВХ-Т
Участники, назначенные в традиционные TSW, получат обычную программу TSW, которая включает одночасовое занятие по когнитивным упражнениям в неделю в Brooklyn Community Services (BCS) в течение 6 месяцев.
Эта группа не будет получать упражнения по когнитивной практике на дому.
|
Участники, отнесенные к традиционным TSW, получат обычную программу TSW, которая включает один час занятий в неделю в BCS в течение 6 месяцев.
Эта группа не будет получать домашние упражнения по познавательной практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составная мера изменения нейрокогнитивного функционирования
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Нейрокогнитивные тесты для первичных исходных переменных взяты из (MATRICS) Consensus Cognitive Battery.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Susan R McGurk, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования СВХ-ХП
-
LG ChemЗавершенныйБесплодие, ЖенскийКорея, Республика
-
DePuy InternationalЗавершенныйОстеоартрит | Посттравматический артрит | Подагра | ПсевдоподаграШвейцария, Италия
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)НеизвестныйПептическая язва КровотечениеИспания
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterЗавершенный
-
Universidade Federal do ParaЗавершенныйВоспаление пульпыБразилия
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAЗавершенныйСтимуляция яичниковИспания
-
Meridian Bioscience, Inc.ЗавершенныйХеликобактерная инфекция пилориСоединенные Штаты, Израиль
-
Hospital Clinic of BarcelonaЗавершенныйХеликобактерная инфекция пилори | Верхняя эндоскопия | Регулярная организация сборных венулИспания
-
Shanghai Pudong HospitalЗавершенный
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineЗавершенныйПеритонеальный диализ | Хроническое заболевание почек