- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03005574
TSW(Thinking Skills for Work) 가정 실습 프로그램과 기존 TSW 프로그램 비교
인지 기능에 대한 TSW(Thinking Skills for Work) 태블릿 기반 가정 실습 프로그램의 영향과 기존 TSW 프로그램과의 작업을 비교하는 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
작업을 위한 사고 기술(TSW) 프로그램은 다양한 직업 프로그램의 여러 연구에서 인지 기능과 작업을 향상시키는 것으로 나타났습니다. TSW에는 인지 전문가가 촉진하는 기관 기반의 컴퓨터 인지 실습과 인지 문제를 관리하기 위한 보상 전략 교육이 포함되며 이는 직업 서비스와 통합됩니다. 태블릿에서 가정 실습으로 에이전시 기반 실습을 보완하면 인지 및 작업 결과를 더욱 향상시킬 것으로 예상되는 더 많은 인지 실습에 대한 요구와 요구가 해결됩니다.
이 무작위 대조 시험은 전통적인 TSW 인지 실습을 태블릿을 사용하는 가정 기반 인지 연습으로 보완하는 효과를 평가할 것입니다. =25) 또는 전통적인 TSW(N=25).
모든 참가자는 인지 기능 및 증상에 대해 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 작업 활동은 12개월 동안 추적됩니다. 프로그램 만족도는 6개월과 12개월에 평가됩니다. 이 연구는 고객이 완료하는 컴퓨터 인지 연습 연습의 수를 늘리기 위해 태블릿에서 가정 연습을 사용하는 효능을 확립할 것입니다.
연구 가설: 1) TSW HP에 할당된 개인은 기존 TSW에 할당된 것보다 COGPACK 소프트웨어를 사용하여 더 많은 인지 연습 세션을 완료할 것입니다. 2) TSW HP에 노출된 개인(즉, 6개 이상의 인지 연습 세션 완료)은 기존 TSW에 노출된 사람보다 더 많은 연습 세션을 완료합니다. 3) TSW - HP에 배정된 개인은 기존 TSW에 배정된 개인보다 치료 후 및 후속 조치에서 인지 기능이 더 크게 향상될 것입니다. 4) TSW에 배정된 개인 - HP는 전통적인 TSW에 배정된 사람보다 후처리 및 후속 조치에서 업무 관련 결과(취업 면접 수, 경쟁력 있는 일자리를 얻는 %, 근무한 주, 임금)에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11236
- Brooklyn Community Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상 New York State Office of Mental Health 기준에 근거한 중증 정신 질환; 경쟁적으로 고용되지는 않았지만 일하기를 원합니다. Brooklyn Community Services에서 직업 재활에 등록했습니다. 영어에 능통합니다.
제외 기준:
TSW(Thinking Skills for Work) 인지 개선 세션을 3회 이상 사전 수령; 인지 기능에 대한 영향이 알려진 의학적 장애; 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TSW-HP
24시간(주당 1시간)의 인지 운동 세션이 포함된 6개월 치료 기간 동안 인지 전문가가 실시한 TSW-HP 중재는 태블릿 컴퓨터에서 약 24시간의 가정 연습 세션으로 보완됩니다.
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TSW-HP는 기관의 인지 전문가가 진행하는 교육 세션과 함께 인지 운동의 가정 실습을 포함합니다.
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활성 비교기: TSW-T
기존 TSW에 배정된 참가자는 6개월 동안 BCS(Brooklyn Community Services)에서 매주 1시간의 인지 운동 연습 세션을 포함하는 일반적인 TSW 프로그램을 받게 됩니다.
이 그룹은 가정 기반 인지 연습을 받지 않습니다.
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기존 TSW에 배정된 참가자는 6개월 동안 BCS에서 주당 1시간 세션을 포함하는 일반적인 TSW 프로그램을 받게 됩니다.
이 그룹은 가정 기반 인지 연습을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 기능의 변화에 대한 복합 측정
기간: 6개월 12개월
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주요 결과 변수에 대한 신경인지 테스트는 (MATRICS) Consensus Cognitive Battery에서 가져온 것입니다.
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6개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan R McGurk, PhD, Boston University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4391
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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TSW-HP에 대한 임상 시험
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSP종료됨
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Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)알려지지 않은
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DePuy International완전한
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Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA완전한