För att undersöka farmakokinetiken och farmakodynamiken för CJ-12420 efter administrering av enstaka och flera doser

Inklusionskriterier:

• Friska manliga volontärer mellan 20 och 45 år (inklusive)
• Body mass index (BMI) i intervallet 19~28 kg/㎡ och vikt minst 50 kg

• Medicinskt frisk utan kliniskt signifikanta vitala tecken (blodtryck i sittande ställning, puls)

  • 90 mmHg ≤ systoliskt blodtryck ≤ 140 mmHg
  • 50 mmHg ≤ diastoliskt blodtryck ≤ 95 mmHg
  • 45 slag per minut ≤ pulsfrekvens ≤ 95 slag per minut
• Förstod studiens krav och samtyckte frivilligt till att delta i studien
• Kom överens om att vara sexuellt avhållsam eller att använda kondom eller spermiedödande medel vid sexuell aktivitet och att inte donera spermier under studiens gång under 30 dagar efter avslutad studie
• Icke-rökare eller icke-användare av nikotinhaltiga produkter i minst 1 år
• [Kohort 1] H. pylori negativ, bestämd med urea utandningstest och serum IgG antikropp
• [Kohort 2] H. pylori-positiv, bestämd med urea utandningstest och serum IgG

Exklusions kriterier:

• Historik med kliniskt signifikanta gastrointestinala, njur-, lever-, neurologiska, hemato-onkologiska, endokrina, pulmonella, immunologiska, psykiatriska, muskuloskeletal- eller hjärt-kärlsjukdomar eller något annat tillstånd som enligt utredarnas åsikt skulle äventyra patientens säkerhet eller påverka studieresultatens validitet
• Historik med allergi eller överkänslighet mot något läkemedel, inklusive tidigare allvarliga biverkningar mot PPI eller P-CAB
• Genomgått kirurgi eller i ett medicinskt tillstånd, som enligt PI eller utredarnas bedömning kan påverka absorption, distribution, metabolism eller eliminering av studieläkemedlet
• Administrerade andra läkemedel i annan klinisk studie inom 60 dagar före screeningbesöket
• Donerat blod inom 60 dagar eller blodkomponenter inom 30 dagar, eller hade transfunderats med plasma inom 30 dagar före screeningbesöket
• På specialdiet eller har upplevt betydande förändringar i matvanor inom 30 dagar före screeningbesöket
• Använde något receptbelagt läkemedel inom 14 dagar, eller andra receptfria läkemedel inklusive örtprodukter inom 7 dagar före screeningbesöket
• Dricker över 21 enheter/vecka alkohol
• Konsumerat över 5 enheter/dag av koffeinhaltig dryck
• Positiv urinscreening för droger och/eller kotinin
• Positiv blodscreening för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller C eller syfilis
• Kliniskt signifikanta avvikelser i leverfunktionstester (≥1,5 gånger den normala övre gränsen för nivån av L-alaninaminotransferas (ALT), L-aspartataminotransferas (AST) eller totalt bilirubin)
• Kan inte bära införande av pH-meterkateter
• Historik av symtomatisk GERD, erosiv esofagit, duodenalsår, magsår, Barretts matstrupe eller Zollinger-Ellisons syndrom
• Kliniskt signifikanta observationer som anses olämpliga baserat på medicinsk bedömning av utredare