- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03005574
Vergelijking van Thinking Skills for Work (TSW) Home Practice-programma met traditioneel TSW-programma
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de impact van denkvaardigheden voor werk (TSW) op tablets wordt vergeleken Thuisoefenprogramma op cognitief functioneren en werken met het traditionele TSW-programma
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Thinking Skills for Work (TSW) -programma heeft aangetoond dat het cognitief functioneren en werk verbetert in meerdere onderzoeken in verschillende beroepsopleidingen. TSW omvat op bureaus gebaseerde, computercognitieve oefening, gefaciliteerd door een cognitief specialist, en het aanleren van compenserende strategieën om cognitieve uitdagingen aan te gaan, die zijn geïntegreerd met beroepsgerichte diensten. Het aanvullen van op een bureau gebaseerde praktijk met thuis oefenen op een tablet beantwoordt aan de behoefte aan en het verlangen naar meer cognitieve oefening, wat naar verwachting de cognitieve en werkresultaten verder zal verbeteren.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie evalueert de impact van het aanvullen van de traditionele TSW-cognitieve praktijk met het thuis oefenen van cognitieve oefeningen met behulp van een tablet. =25) of traditionele TSW (N=25).
Alle deelnemers worden bij baseline, 6 maanden en 12 maanden beoordeeld op cognitief functioneren en symptomen; werkactiviteit wordt gedurende 12 maanden bijgehouden; tevredenheid over het programma wordt beoordeeld na 6 en 12 maanden. De studie zal de doeltreffendheid vaststellen van het gebruik van thuisoefeningen op een tablet om het aantal cognitieve oefenoefeningen op de computer dat door cliënten wordt voltooid, te vergroten.
Onderzoekshypothesen: 1) Individuen die zijn toegewezen aan TSW HP zullen meer cognitieve oefensessies voltooien met behulp van COGPACK-software dan degenen die zijn toegewezen aan traditionele TSW; 2) Personen die worden blootgesteld aan TSW HP (d.w.z. 6 of meer cognitieve oefensessies voltooien) zullen meer oefensessies voltooien dan degenen die worden blootgesteld aan traditionele TSW; 3) Individuen die zijn toegewezen aan TSW - HP zullen grotere verbeteringen in cognitief functioneren laten zien na de behandeling en follow-up dan degenen die zijn toegewezen aan traditionele TSW; 4) Individuen die zijn toegewezen aan TSW - HP zullen grotere verbeteringen laten zien in werkgerelateerde resultaten (aantal sollicitatiegesprekken, % verkregen competitief werk, gewerkte weken, verdiend loon) bij nabehandeling en follow-up dan degenen die zijn toegewezen aan traditionele TSW.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Susan R McGurk, PhD
- Telefoonnummer: 617- 353-3549
- E-mail: mcgurk@bu.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11236
- Werving
- Brooklyn Community Services
-
Contact:
- Jodi Querbach
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd 18 jaar of ouder; ernstige psychische aandoening op basis van criteria van het New York State Office of Mental Health; niet in competitieverband werken maar wel willen werken; ingeschreven voor beroepsrevalidatie bij Brooklyn Community Services; vloeiend in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
voorafgaande ontvangst van meer dan 3 sessies Thinking Skills for Work (TSW) Cognitive Remediation; medische aandoening met bekende effecten op cognitief functioneren; onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: TSW-HP
TSW-HP-interventie geïmplementeerd door een cognitief specialist gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden die 24 uur (1 uur per week) gefaciliteerde cognitieve oefensessies omvat, aangevuld met ongeveer 24 uur thuisoefensessies op een tabletcomputer.
|
TSW-HP omvat het thuis oefenen van cognitieve oefeningen samen met de trainingssessies die worden gefaciliteerd door de cognitief specialist van het bureau.
|
ACTIVE_COMPARATOR: TSW-T
Deelnemers die zijn toegewezen aan traditionele TSW ontvangen het gebruikelijke TSW-programma, inclusief een cognitieve oefensessie van een uur per week bij Brooklyn Community Services (BCS) gedurende 6 maanden.
Deze groep krijgt geen cognitieve oefenoefeningen thuis.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan traditionele TSW ontvangen het gebruikelijke TSW-programma, inclusief een sessie van een uur per week bij BCS gedurende 6 maanden.
Deze groep krijgt geen cognitieve oefenoefeningen thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samengestelde maatstaf voor verandering in neurocognitief functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Neurocognitieve tests voor primaire uitkomstvariabelen zijn van (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
|
6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan R McGurk, PhD, Boston University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4391
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TSW-HP
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPBeëindigdPolycysteus ovarium syndroomSpanje
-
DePuy InternationalVoltooidArtrose | Posttraumatische artritis | Jicht | Pseudo-jichtZwitserland, Italië
-
LG ChemVoltooidOnvruchtbaarheid, vrouwKorea, republiek van
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)Onbekend
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterVoltooid
-
Universidade Federal do ParaVoltooid
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAVoltooidOvariële stimulatieSpanje
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUVoltooid
-
Ohio State UniversityVoltooidSuikerziekte | Metaboolsyndroom | RuggengraatVerenigde Staten
-
Shanghai Pudong HospitalVoltooid