- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03005574
Comparación del programa de práctica en el hogar de habilidades de pensamiento para el trabajo (TSW) con el programa tradicional de TSW
Un ensayo controlado aleatorio que compara el impacto del programa de práctica en el hogar basado en tabletas de habilidades de pensamiento para el trabajo (TSW) en el funcionamiento cognitivo y el trabajo con el programa tradicional TSW
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el programa Thinking Skills for Work (TSW) mejora el funcionamiento cognitivo y el trabajo en múltiples estudios en una variedad de programas vocacionales. TSW incluye práctica cognitiva informática basada en una agencia facilitada por un especialista cognitivo y la enseñanza de estrategias compensatorias para manejar los desafíos cognitivos, que se integran con los servicios vocacionales. Complementar la práctica basada en la agencia con la práctica en el hogar en una tableta aborda la necesidad y el deseo de una mayor práctica cognitiva, que se espera que mejore aún más los resultados cognitivos y laborales.
Este ensayo controlado aleatorizado evaluará el impacto de complementar la práctica cognitiva tradicional de TSW con la práctica de ejercicios cognitivos en el hogar usando una tableta. Cincuenta clientes inscritos en servicios vocacionales en Brooklyn Community Services serán reclutados y asignados al =25) o TSW tradicional (N=25).
Todos los participantes serán evaluados al inicio del estudio, a los 6 meses ya los 12 meses sobre el funcionamiento cognitivo y los síntomas; la actividad laboral se rastreará durante 12 meses; la satisfacción del programa se evaluará a los 6 y 12 meses. El estudio establecerá la eficacia del uso de la práctica en el hogar en una tableta para aumentar la cantidad de ejercicios de práctica cognitiva en la computadora que completan los clientes.
Hipótesis del estudio: 1) Las personas asignadas a TSW HP completarán más sesiones de práctica cognitiva utilizando el software COGPACK que las asignadas a TSW tradicional; 2) Las personas que están expuestas a TSW HP (es decir, completan 6 o más sesiones de práctica cognitiva) completarán más sesiones de práctica que aquellas que están expuestas a TSW tradicional; 3) Las personas asignadas a TSW - HP mostrarán mayores mejoras en el funcionamiento cognitivo después del tratamiento y seguimiento que las asignadas a TSW tradicional; 4) Las personas asignadas a TSW - HP mostrarán mayores mejoras en los resultados relacionados con el trabajo (cantidad de entrevistas de trabajo, porcentaje de obtención de un trabajo competitivo, semanas trabajadas, salarios ganados) después del tratamiento y seguimiento que las asignadas a TSW tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11236
- Reclutamiento
- Brooklyn Community Services
-
Contacto:
- Jodi Querbach
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años de edad o más; enfermedad mental grave según los criterios de la Oficina de Salud Mental del Estado de Nueva York; no tiene un empleo competitivo pero quiere trabajar; inscrito en rehabilitación vocacional en Brooklyn Community Services; fluido en inglés.
Criterio de exclusión:
recepción previa de más de 3 sesiones de Remediación cognitiva de habilidades de pensamiento para el trabajo (TSW); trastorno médico con efectos conocidos sobre el funcionamiento cognitivo; incapacidad para dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: TSW-HP
TSW-HP Intervención implementada por un especialista cognitivo durante un período de tratamiento de 6 meses que incluye 24 horas (1 hora por semana) de sesiones de ejercicio cognitivo facilitado, que se complementarán con aproximadamente 24 horas de sesiones de práctica en casa en una tableta.
|
TSW-HP implica la práctica en el hogar de ejercicios cognitivos junto con las sesiones de capacitación facilitadas por el especialista cognitivo de la agencia.
|
COMPARADOR_ACTIVO: TSW-T
Los participantes asignados al TSW tradicional recibirán el programa TSW habitual, que incluye una sesión de práctica de ejercicio cognitivo de una hora por semana en Brooklyn Community Services (BCS) durante 6 meses.
Este grupo no recibirá ejercicios de práctica cognitiva en el hogar.
|
Los participantes asignados al TSW tradicional recibirán el programa TSW habitual que incluye una sesión de una hora por semana en BCS durante 6 meses.
Este grupo no recibirá ejercicios de práctica cognitiva en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida compuesta de cambio en el funcionamiento neurocognitivo
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
Las pruebas neurocognitivas para las variables de resultado primarias son de (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
|
6 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan R McGurk, PhD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4391
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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