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Confronto del programma di pratica domestica Thinking Skills for Work (TSW) con il programma TSW tradizionale

23 gennaio 2019 aggiornato da: Susan Mcgurk, Boston University Charles River Campus

Uno studio controllato randomizzato che confronta l'impatto delle abilità di pensiero per il lavoro (TSW) Programma di pratica domestica basato su tablet sul funzionamento cognitivo e sul lavoro con il tradizionale programma TSW

Lo scopo di questo studio è determinare se l'utilizzo di un computer tablet, che è un computer molto piccolo e facile da trasportare, per praticare esercizi di pensiero a casa aiuterà a migliorare la tua attenzione, memoria e capacità di risoluzione dei problemi. Tutti i partecipanti riceveranno una formazione sulle abilità di pensiero per il programma di lavoro. Ma per determinare l'effetto dell'uso del tablet per la pratica a casa, a metà dei partecipanti verrà dato un tablet per praticare gli esercizi di pensiero a casa. Tutti i partecipanti riceveranno riabilitazione professionale e avranno l'obiettivo di ottenere un lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma Thinking Skills for Work (TSW) ha dimostrato di migliorare il funzionamento cognitivo e lavorare in più studi in una varietà di programmi professionali. TSW include la pratica cognitiva informatica basata sull'agenzia, facilitata da uno specialista cognitivo e l'insegnamento di strategie compensative per gestire le sfide cognitive, che sono integrate con i servizi professionali. L'integrazione della pratica basata sull'agenzia con la pratica domestica su un tablet risponde alla necessità e al desiderio di una pratica più cognitiva, che dovrebbe migliorare ulteriormente i risultati cognitivi e lavorativi.

Questo studio controllato randomizzato valuterà l'impatto dell'integrazione della tradizionale pratica cognitiva TSW con la pratica domiciliare di esercizi cognitivi utilizzando un tablet. Cinquanta clienti iscritti ai servizi professionali presso i Brooklyn Community Services saranno reclutati e randomizzati a TSW-Home Practice (N =25) o TSW tradizionale (N=25).

Tutti i partecipanti saranno valutati al basale, 6 mesi e 12 mesi sul funzionamento cognitivo e sui sintomi; l'attività lavorativa verrà monitorata per 12 mesi; la soddisfazione del programma sarà valutata a 6 e 12 mesi. Lo studio stabilirà l'efficacia dell'utilizzo della pratica domestica su un tablet per aumentare il numero di esercizi di pratica cognitiva al computer completati dai clienti.

Ipotesi di studio: 1) Gli individui assegnati a TSW HP completeranno più sessioni di pratica cognitiva utilizzando il software COGPACK rispetto a quelli assegnati a TSW tradizionale; 2) Gli individui che sono esposti a TSW HP (ovvero, completano 6 o più sessioni di pratica cognitiva) completeranno più sessioni di pratica rispetto a coloro che sono esposti a TSW tradizionale; 3) Gli individui assegnati a TSW - HP mostreranno maggiori miglioramenti nel funzionamento cognitivo post-trattamento e follow-up rispetto a quelli assegnati a TSW tradizionale; 4) Gli individui assegnati a TSW - HP mostreranno maggiori miglioramenti nei risultati relativi al lavoro (numero di colloqui di lavoro, % di ottenimento di un lavoro competitivo, settimane lavorate, salari guadagnati) dopo il trattamento e follow-up rispetto a quelli assegnati al TSW tradizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Susan R McGurk, PhD
  • Numero di telefono: 617- 353-3549
  • Email: mcgurk@bu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11236
        • Reclutamento
        • Brooklyn Community Services
        • Contatto:
          • Jodi Querbach

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

età pari o superiore a 18 anni; malattia mentale grave basata sui criteri dell'Ufficio per la salute mentale dello Stato di New York; non ha un impiego competitivo ma desidera lavorare; iscritto alla riabilitazione professionale presso i Brooklyn Community Services; fluente in inglese.

Criteri di esclusione:

precedente ricezione di più di 3 sessioni di Thinking Skills for Work (TSW) Cognitive Remediation; disturbo medico con effetti noti sul funzionamento cognitivo; impossibilità di prestare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TSW-HP
Intervento TSW-HP implementato da uno specialista cognitivo per un periodo di trattamento di 6 mesi che include 24 ore (1 ora a settimana) di sessioni di esercizi cognitivi facilitati, che saranno integrate da circa 24 ore di sessioni di pratica a casa su un computer tablet.
Comportamentale: TSW-HP
TSW-HP prevede la pratica a casa di esercizi cognitivi insieme alle sessioni di formazione facilitate dallo specialista cognitivo dell'agenzia.
ACTIVE_COMPARATORE: TSW-T
I partecipanti assegnati al TSW tradizionale riceveranno il consueto programma TSW, che include una sessione di pratica cognitiva di un'ora a settimana presso i Brooklyn Community Services (BCS) per 6 mesi. Questo gruppo non riceverà esercizi di pratica cognitiva a casa.
Comportamentale: TSW-T
I partecipanti assegnati al TSW tradizionale riceveranno il consueto programma TSW che include una sessione di un'ora a settimana presso BCS per 6 mesi. Questo gruppo non riceverà esercizi di pratica cognitiva a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura composita del cambiamento nel funzionamento neurocognitivo
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
I test neurocognitivi per le variabili di esito primarie provengono da (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan R McGurk, PhD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4391

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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