- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03005574
Comparaison des compétences de réflexion pour le travail (TSW)Programme de pratique à domicile avec le programme TSW traditionnel
Un essai contrôlé randomisé comparant l'impact du programme de pratique à domicile sur tablette sur les capacités de réflexion pour le travail (TSW) sur le fonctionnement cognitif et le travail avec le programme TSW traditionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que le programme Thinking Skills for Work (TSW) améliore le fonctionnement cognitif et le travail dans de multiples études dans une variété de programmes professionnels. TSW comprend une pratique cognitive informatique en agence facilitée par un spécialiste cognitif et l'enseignement de stratégies compensatoires pour gérer les défis cognitifs, qui sont intégrés aux services professionnels. Compléter la pratique en agence avec la pratique à domicile sur une tablette répond au besoin et au désir d'une pratique plus cognitive, ce qui devrait encore améliorer les résultats cognitifs et professionnels.
Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'impact de compléter la pratique cognitive traditionnelle TSW avec la pratique à domicile d'exercices cognitifs à l'aide d'une tablette. =25) ou TSW traditionnel (N=25).
Tous les participants seront évalués au départ, 6 mois et 12 mois sur le fonctionnement cognitif et les symptômes ; l'activité de travail sera suivie pendant 12 mois ; la satisfaction du programme sera évaluée à 6 et 12 mois. L'étude établira l'efficacité de l'utilisation de la pratique à domicile sur une tablette pour augmenter le nombre d'exercices de pratique cognitive sur ordinateur complétés par les clients.
Hypothèses de l'étude : 1) Les personnes affectées au TSW HP effectueront plus de séances de pratique cognitive à l'aide du logiciel COGPACK que celles affectées au TSW traditionnel ; 2) Les personnes qui sont exposées au TSW HP (c'est-à-dire qui effectuent 6 séances de pratique cognitive ou plus) effectueront plus de séances de pratique que celles qui sont exposées au TSW traditionnel ; 3) Les personnes affectées au TSW - HP montreront de plus grandes améliorations du fonctionnement cognitif après le traitement et le suivi que celles affectées au TSW traditionnel ; 4) Les personnes affectées à TSW - HP montreront de plus grandes améliorations dans les résultats liés au travail (nombre d'entretiens d'embauche, % d'obtention d'un travail compétitif, semaines travaillées, salaires gagnés) lors du post-traitement et du suivi que celles affectées à TSW traditionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11236
- Brooklyn Community Services
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
âgé de 18 ans ou plus ; maladie mentale grave selon les critères du Bureau de la santé mentale de l'État de New York ; n'ont pas d'emploi concurrentiel mais veulent travailler ; inscrit en réadaptation professionnelle aux Brooklyn Community Services; couramment l'anglais.
Critère d'exclusion:
avoir reçu au préalable plus de 3 séances de remédiation cognitive des compétences de réflexion pour le travail (TSW) ; trouble médical ayant des effets connus sur le fonctionnement cognitif ; incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TSW-HP
Intervention TSW-HP mise en œuvre par un spécialiste cognitif sur une période de traitement de 6 mois qui comprend 24 heures (1 heure par semaine) de séances d'exercices cognitifs facilités, qui seront complétées par environ 24 heures de séances de pratique à domicile sur une tablette.
|
TSW-HP implique la pratique à domicile d'exercices cognitifs ainsi que les séances de formation animées par le spécialiste cognitif de l'agence.
|
|
Comparateur actif: TSW-T
Les participants affectés au TSW traditionnel recevront le programme TSW habituel, qui comprend une séance d'exercices cognitifs d'une heure par semaine aux Brooklyn Community Services (BCS) pendant 6 mois.
Ce groupe ne recevra pas d'exercices de pratique cognitive à domicile.
|
Les participants affectés au TSW traditionnel recevront le programme TSW habituel qui comprend une session d'une heure par semaine à BCS pendant 6 mois.
Ce groupe ne recevra pas d'exercices de pratique cognitive à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure composite du changement du fonctionnement neurocognitif
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Les tests neurocognitifs pour les principales variables de résultat proviennent de (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
|
6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan R McGurk, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4391
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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