- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03012893
Identifiering av C7; Utvärderingar av 2 sonografiska metoder med hjälp av en tvärgående och en sagittal skanning.
15 januari 2017 uppdaterad av: Mahidol University
Identifiering av C7 vertebral nivå; Utvärderingar av två sonografiska metoder med användning av en transversell skanning av C7 transversella processen och en sagittal skanning av första revbenet.
För att bestämma noggrannheten hos två tekniker (tvärgående scan och sagittal scan) med hjälp av ultraljud för att identifiera C7 spinous process jämför med fluoroskopet (standardteknik)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att identifiera den exakta nivån av övre bröstryggraden är väsentlig manöver under bröstkirurgi och axillär noddissektion.
Palpation C7 spinous process är den vanligaste tekniken för att identifiera nivån.
Noggrannheten var dock lägre än 50 %.
Ultraljud har undersökts för att identifiera de cervikala nervrötterna genom att differentiera transversal process av C6 och C7.
Det fanns dock ingen studie om noggrannheten av att använda ultraljud för att identifiera cervikal ryggradsnivå tidigare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk volontär, ålder >/= 18
Exklusions kriterier:
- tidigare cervikal ryggradsoperation, cervikal ryggradsdeformitet, graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transversell ultraljudsskanning
Transvers scan genom att identifiera C7 transvers process med hjälp av vertebral artär och frånvaro av främre tuberkel som ett landmärke och skanna sedan tillbaka efter artikulär process, lamina och ta sedan reda på spinous process av C7
|
Linjär givare kommer att placeras vid patientens laterala hals med hjälp av transversell skanning.
Den unika egenskapen hos sonografi av transversal process av C6 och C7 kommer att användas för att identifiera transversal process av C6 och C7.
C6 tvärgående process har en mycket framträdande främre tuberkel (känd som Chassaignac tuberkel).
Medan främre tuberkeln av C7 är frånvarande.
Efter att ha identifierat C7-transversella processen, aktiveras samtidigt färgdopplerläget för att identifiera kotartären för dubbel bekräftelse.
|
|
Experimentell: Sagittal ultraljudsundersökning
Sagittal scan genom att identifiera de första och andra revbenen och skanna medialt för att avbilda C7-transversprocessen.
|
Konvex givare kommer att placeras vid patientens hals med hjälp av paramedian sagittal scan och pekar mot bröstets spets i syfte att identifiera det första revbenet.
Flytta sedan givaren medialt för att identifiera den tvärgående processen tillsammans med identifiera C7 tvärgående process kommer att visas på bilden som en hyperechoisk skugga utan att fortsätta till revbenet i sidled.
Placera C7 spinous process på mittpunkten av sonden och spinous process överensstämmelse med mittlinjen kommer att markeras som C7.
|
|
Aktiv komparator: Floroskopisk teknik
Fluoroskopi bild kommer att göra på sidovy inklusive alla halsryggar och övre bröstryggar.
C7 ryggradsprocess kommer att identifieras genom att räkna ner från C1 ryggradskropp och ryggradsprocess.
|
C7 ryggradsprocess kommer att identifieras genom att räkna ner från C1 ryggradskropp och ryggradsprocess.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
noggrannheten för att identifiera C7 spinous process
Tidsram: 1 dag
|
noggrannheten av två tekniker (tvärgående scan och sagittal scan) med ultraljud för att identifiera C7 spinous process jämfört med fluoroskopet (standardteknik)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 554/2559(EC2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transversell ultraljudsskanning
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaHar inte rekryterat ännuGrå starr | Ultraljudsterapi; KomplikationerPortugal
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalAvslutadStroke | Övergående ischemisk attack | Ischemisk attack, övergående | Cerebrovaskulär olycka | Cerebrovaskulär apopleksiNorge
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Metastasering av axillär lymfkörtelSlovenien
-
Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.AvslutadUltraljudsavbildning av anatomiska strukturerFörenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityRekryteringTyp 2-diabetes mellitusSpanien
-
First Hospital of China Medical UniversityHar inte rekryterat ännuFrisk vuxen | LBBB | HF - Hjärtsvikt | CRT icke-svarKina
-
Georgios KotsovolisHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Thoraxkirurgi | Ultraljud guidad | Romboid interkostalblock | Thoraxkirurgi, videoassisterad | Paravertebralt thorakalt block
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande paratyroidcancerFörenta staterna