- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03012893
Identificazione di C7; Valutazioni di 2 metodi ecografici utilizzando una scansione trasversale e sagittale.
15 gennaio 2017 aggiornato da: Mahidol University
Identificazione del Livello Vertebrale C7; Valutazioni di due metodi ecografici utilizzando una scansione trasversale del processo trasverso C7 e una scansione sagittale della prima costola.
Per determinare l'accuratezza di due tecniche (scansione trasversale e scansione sagittale) utilizzando l'ecografia per identificare il processo spinoso C7 rispetto al fluoroscopio (tecnica standard)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per identificare il livello accurato della colonna vertebrale toracica superiore è una manovra essenziale durante l'intervento chirurgico al seno e la dissezione del nodo ascellare.
La palpazione del processo spinoso C7 è la tecnica più comune utilizzata per identificare il livello.
Tuttavia, la precisione era inferiore al 50%.
L'ecografia è stata studiata per identificare le radici del nervo cervicale differenziando il processo trasverso di C6 e C7.
Tuttavia, non c'erano studi sull'accuratezza dell'uso degli ultrasuoni per identificare il livello del rachide cervicale prima.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario sano, età >/= 18
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico al rachide cervicale, deformità del rachide cervicale, gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scansione trasversale ad ultrasuoni
Scansione trasversa identificando il processo trasverso C7 utilizzando l'arteria vertebrale e l'assenza di tubercolo anteriore come punto di riferimento e quindi scansionando indietro seguendo il processo articolare, la lamina e quindi scoprendo il processo spinoso di C7
|
Il trasduttore lineare verrà posizionato sul collo laterale del paziente utilizzando la scansione trasversale.
La caratteristica unica dell'ecografia del processo trasverso di C6 e C7 sarà utilizzata per identificare il processo trasverso di C6 e C7.
Il processo trasverso C6 ha un tubercolo anteriore molto prominente (noto come tubercolo di Chassaignac).
Mentre il tubercolo anteriore di C7 è assente.
Dopo aver identificato il processo trasverso C7, contemporaneamente verrà attivata la modalità color Doppler per identificare l'arteria vertebrale per doppia conferma.
|
|
Sperimentale: Scansione sagittale ad ultrasuoni
Scansione sagittale identificando la prima e la seconda costola e scansione medialmente per rappresentare il processo trasverso C7.
|
Il trasduttore convesso verrà posizionato sul collo del paziente utilizzando la scansione sagittale paramediana e puntando verso l'apice del torace con l'obiettivo di identificare la prima costola.
Quindi spostare il trasduttore medialmente per identificare il processo trasverso e identificare il processo trasverso C7 che apparirà sull'immagine come un'ombra iperecogena senza continuare lateralmente fino alla costola.
Posizionare il processo spinoso C7 sul punto medio della sonda e la corrispondenza del processo spinoso con la linea mediana sarà contrassegnata come C7.
|
|
Comparatore attivo: Tecnica floroscopica
L'immagine fluoroscopica verrà eseguita su una vista laterale, comprese tutte le spine cervicali e le spine toraciche superiori.
Il processo spinoso C7 sarà identificato mediante il conto alla rovescia dal corpo vertebrale C1 e dal processo spinoso.
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Il processo spinoso C7 sarà identificato mediante il conto alla rovescia dal corpo vertebrale C1 e dal processo spinoso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'accuratezza dell'identificazione del processo spinoso C7
Lasso di tempo: 1 giorno
|
l'accuratezza di due tecniche (scansione trasversale e scansione sagittale) utilizzando l'ecografia per identificare il processo spinoso C7 rispetto al fluoroscopio (tecnica standard)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 554/2559(EC2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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