- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03012893
C7:n tunnistus; 2 sonografisen menetelmän arvioinnit poikki- ja sagitaaliskannauksella.
sunnuntai 15. tammikuuta 2017 päivittänyt: Mahidol University
Selkärangan C7-tason tunnistaminen; Kahden sonografisen menetelmän arvioinnit käyttämällä C7:n poikkisuuntaisen prosessin poikittaisskannausta ja ensimmäisen kylkiluun sagitaaliskannausta.
Kahden tekniikan (poikittaisskannaus ja sagitaaliskannaus) tarkkuuden määrittäminen käyttämällä ultraäänitutkimusta C7-pinousprosessin tunnistamiseksi verrataan fluoroskooppiin (standarditekniikka)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylemmän rintarangan tarkan tason tunnistaminen on välttämätöntä rintaleikkauksen ja kainalosolmukkeiden dissektion aikana.
Palpaatio C7 spinous prosessi on yleisin tekniikka, jota käytetään tason tunnistamiseen.
Tarkkuus oli kuitenkin alle 50 %.
Ultraäänitutkimuksella on tutkittu kohdunkaulan hermojuurien tunnistamista eriyttämällä C6:n ja C7:n transversaaliset prosessit.
Aiemmin ei kuitenkaan tehty tutkimusta ultraäänen käytön tarkkuudesta kohdunkaulan selkärangan tason tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve vapaaehtoinen, ikä >/= 18
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen kaularangan leikkaus, kaularangan epämuodostuma, raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni poikittaisskannaus
Transversit skannataan tunnistamalla C7-transversaaliprosessi käyttämällä nikamavaltimon ja etutuberkulan puuttumista maamerkkinä ja skannaamalla sitten takaisin nivelprosessia, laminaa ja sitten selvittää C7:n spinous-prosessi
|
Lineaarinen anturi sijoitetaan potilaan lateraaliseen kaulaan käyttämällä poikittaisskannausta.
C6:n ja C7:n transversaalisten prosessien sonografian ainutlaatuista ominaisuutta käytetään tunnistamaan C6:n ja C7:n poikittaisprosessi.
C6:n poikittaisessa prosessissa on erittäin näkyvä anteriorinen tuberkuloosi (tunnetaan nimellä Chassaignac-tubercle).
Vaikka C7:n etutuberkkeli puuttuu.
C7:n poikittaisprosessin tunnistamisen jälkeen aktivoituu samanaikaisesti väri-Doppler-tila nikamavaltimon tunnistamiseksi kaksinkertaista vahvistusta varten.
|
|
Kokeellinen: Ultraääni-sagitaalinen skannaus
Sagittaalinen skannaus tunnistamalla ensimmäinen ja toinen kylkiluu ja skannaamalla mediaalisesti C7-poikittaisprosessin kuvaamiseksi.
|
Kupera anturi sijoitetaan potilaan kaulalle käyttäen paramedian-sagitaaliskannausta ja osoittaa rintakehän kärkeä kohti ensimmäisen kylkiluun tunnistamiseksi.
Siirrä sitten anturia mediaalisesti tunnistaaksesi poikittaisen prosessin ja tunnistaa C7 poikittaisen prosessin, joka näkyy kuvassa hyperkaikuisena varjona ilman, että se jatkuu kylkilukuun sivusuunnassa.
Aseta C7-piikkaus koettimen keskipisteeseen ja keskiviivan vastaavuus merkitään C7:llä.
|
|
Active Comparator: Floroskopinen tekniikka
Fluoroskopiakuva toimii sivulta katsottuna, mukaan lukien kaikki kaula- ja ylemmät rintarangat.
C7 spinous prosessi tunnistetaan laskemalla alaspäin C1 nikamarungosta ja nikamaprosessista.
|
C7 spinous prosessi tunnistetaan laskemalla alaspäin C1 nikamarungosta ja nikamaprosessista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C7-pihaprosessin tunnistamisen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kahden tekniikan tarkkuus (poikittaisskannaus ja sagitaalinen skannaus), joissa käytetään ultraäänitutkimusta C7-pintaprosessin tunnistamiseen verrattuna fluoroskooppiin (standarditekniikka)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 554/2559(EC2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni poikittaisskannaus
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja