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- Essai clinique NCT03012893
Identification de C7 ; Évaluations de 2 méthodes échographiques utilisant un balayage transversal et un balayage sagittal.
15 janvier 2017 mis à jour par: Mahidol University
Identification du niveau vertébral C7 ; Évaluations de deux méthodes échographiques utilisant un balayage transversal du processus transverse C7 et un balayage sagittal de la première côte.
Déterminer la précision de deux techniques (balayage transversal et balayage sagittal) utilisant l'échographie pour identifier l'apophyse épineuse C7 par rapport au fluoroscope (technique standard)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Identifier le niveau précis de la colonne thoracique supérieure est une manœuvre essentielle lors de la chirurgie mammaire et de la dissection des ganglions axillaires.
La palpation de l'apophyse épineuse C7 est la technique la plus courante utilisée pour identifier le niveau.
Cependant, la précision était inférieure à 50 %.
L'échographie a été étudiée pour identifier les racines nerveuses cervicales en différenciant le processus transverse de C6 et C7.
Cependant, il n'y avait aucune étude sur la précision de l'utilisation de l'échographie pour identifier le niveau de la colonne cervicale auparavant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaire sain, âge >/= 18
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure de la colonne cervicale, déformation de la colonne cervicale, grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Balayage transversal échographique
Analyse transversale en identifiant le processus transverse de C7 en utilisant l'artère vertébrale et l'absence de tubercule antérieur comme point de repère, puis analysez en arrière en suivant le processus articulaire, la lame, puis découvrez l'apophyse épineuse de C7
|
Le transducteur linéaire sera placé sur le côté latéral du cou du patient à l'aide d'un balayage transversal.
La caractéristique unique de l'échographie du processus transverse de C6 et C7 sera utilisée pour identifier le processus transverse de C6 et C7.
L'apophyse transverse de C6 présente un tubercule antérieur très proéminent (appelé tubercule de Chassaignac).
Tandis que le tubercule antérieur de C7 est absent.
Après avoir identifié l'apophyse transverse de C7, le mode Doppler couleur sera simultanément activé pour identifier l'artère vertébrale pour une double confirmation.
|
|
Expérimental: Balayage sagittal échographique
Scanner sagittal en identifiant les première et deuxième côtes et scanner médialement pour représenter le processus transversal C7.
|
Le transducteur convexe sera placé au niveau du cou du patient à l'aide d'un balayage sagittal paramédian et pointant vers l'apex de la poitrine afin d'identifier la première côte.
Ensuite, déplacez le transducteur médialement pour identifier l'apophyse transverse et identifier l'apophyse transverse de C7 qui apparaîtra sur l'image sous la forme d'une ombre hyperéchogène sans continuer vers la côte latéralement.
Placez l'apophyse épineuse C7 au milieu de la sonde et la correspondance de l'apophyse épineuse avec la ligne médiane sera marquée comme C7.
|
|
Comparateur actif: Technique fluoroscopique
L'image de fluoroscopie fera l'affaire sur la vue latérale, y compris toutes les épines cervicales et les épines thoraciques supérieures.
L'apophyse épineuse C7 sera identifiée par un décompte à partir du corps vertébral C1 et de l'apophyse épineuse.
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L'apophyse épineuse C7 sera identifiée par un décompte à partir du corps vertébral C1 et de l'apophyse épineuse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la précision de l'identification de l'apophyse épineuse C7
Délai: Un jour
|
la précision de deux techniques (scan transverse et scan sagittal) utilisant l'échographie pour identifier l'apophyse épineuse C7 par rapport au fluoroscope (technique standard)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Première publication (Estimation)
6 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 554/2559(EC2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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