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Identificación de C7; Evaluaciones de 2 métodos ecográficos utilizando un escaneo transversal y sagital.

15 de enero de 2017 actualizado por: Mahidol University

Identificación del Nivel Vertebral C7; Evaluaciones de dos métodos ecográficos utilizando una exploración transversal del proceso transversal C7 y una exploración sagital de la primera costilla.

Determinar la precisión de dos técnicas (exploración transversal y exploración sagital) usando ultrasonografía para identificar la apófisis espinosa C7 en comparación con el fluoroscopio (técnica estándar)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Identificar el nivel exacto de la columna torácica superior es una maniobra esencial durante la cirugía mamaria y la disección de los ganglios axilares. La palpación de la apófisis espinosa C7 es la técnica más común que se utiliza para identificar el nivel. Sin embargo, la precisión fue inferior al 50%. Se ha investigado la ecografía para identificar las raíces nerviosas cervicales al diferenciar el proceso transversal de C6 y C7. Sin embargo, no hubo antes ningún estudio sobre la precisión del uso de ultrasonido para identificar el nivel de la columna cervical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntario sano, edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • cirugía previa de la columna cervical, deformidad de la columna cervical, embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exploración transversal de ultrasonido
Exploración transversal mediante la identificación del proceso transversal de C7 utilizando la arteria vertebral y la ausencia del tubérculo anterior como punto de referencia y luego escanear hacia atrás siguiendo el proceso articular, la lámina y luego descubrir el proceso espinoso de C7
Dispositivo: Exploración transversal de ultrasonido
El transductor lineal se colocará en la parte lateral del cuello del paciente mediante exploración transversal. La característica única de la ecografía del proceso transversal de C6 y C7 se utilizará para identificar el proceso transversal de C6 y C7. El proceso transverso de C6 tiene un tubérculo anterior muy prominente (conocido como tubérculo de Chassaignac). Mientras que el tubérculo anterior de C7 está ausente. Después de identificar el proceso transverso C7, simultáneamente se activará el modo Doppler color para identificar la arteria vertebral para una doble confirmación.
Experimental: Exploración sagital por ultrasonido
Exploración sagital mediante la identificación de la primera y la segunda costilla y exploración medial para representar el proceso transversal de C7.
Dispositivo: Exploración sagital por ultrasonido
Se colocará un transductor convexo en el cuello del paciente utilizando un escaneo sagital paramediano y apuntando hacia el vértice del tórax con el objetivo de identificar la primera costilla. Luego, mueva el transductor medialmente para identificar el proceso transverso junto con el proceso transverso C7 que aparecerá en la imagen como una sombra hiperecoica sin continuar hacia la costilla lateralmente. Coloque el proceso espinoso C7 en el punto medio de la sonda y la correspondencia del proceso espinoso con la línea media se marcará como C7.
Comparador activo: Técnica floroscópica
La imagen de fluoroscopia se realizará en una vista lateral, incluidas todas las espinas cervicales y las espinas torácicas superiores. La apófisis espinosa de C7 se identificará contando hacia atrás desde el cuerpo vertebral y la apófisis espinosa de C1.
Procedimiento: Técnica fluoroscópica
La apófisis espinosa de C7 se identificará contando hacia atrás desde el cuerpo vertebral y la apófisis espinosa de C1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la precisión de identificar el proceso espinoso C7
Periodo de tiempo: 1 día
la precisión de dos técnicas (exploración transversal y exploración sagital) usando ultrasonografía para identificar la apófisis espinosa C7 en comparación con el fluoroscopio (técnica estándar)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 554/2559(EC2)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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