- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03012893
Identificação de C7; Avaliações de 2 métodos ultrassonográficos usando uma varredura transversal e uma sagital.
15 de janeiro de 2017 atualizado por: Mahidol University
Identificação do Nível Vertebral C7; Avaliações de dois métodos ultrassonográficos usando uma varredura transversal do processo transverso de C7 e uma varredura sagital da primeira costela.
Determinar a precisão de duas técnicas (varredura transversal e varredura sagital) usando ultrassonografia para identificar o processo espinhoso de C7 em comparação com o fluoroscópio (técnica padrão)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Identificar o nível exato da coluna torácica superior é manobra essencial durante a cirurgia de mama e dissecção de gânglio axilar.
A palpação do processo espinhoso de C7 é a técnica mais comum usada para identificar o nível.
No entanto, a precisão foi inferior a 50%.
A ultrassonografia tem sido investigada para identificar as raízes nervosas cervicais, diferenciando os processos transversos de C6 e C7.
No entanto, não havia nenhum estudo sobre a precisão do uso do ultrassom para identificar o nível da coluna cervical antes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável, idade >/= 18
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior da coluna cervical, deformidade da coluna cervical, gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom transversal
Varredura transversal identificando o processo transverso de C7 usando a artéria vertebral e a ausência do tubérculo anterior como ponto de referência e, em seguida, digitalizando de volta seguindo o processo articular, lâmina e, em seguida, descobrindo o processo espinhoso de C7
|
O transdutor linear será colocado na lateral do pescoço do paciente usando varredura transversal.
A característica única da ultrassonografia do processo transverso de C6 e C7 será usada para identificar o processo transverso de C6 e C7.
O processo transverso de C6 tem um tubérculo anterior muito proeminente (conhecido como tubérculo de Chassaignac).
Enquanto o tubérculo anterior de C7 está ausente.
Após a identificação do processo transverso de C7, simultaneamente será acionado o modo Doppler colorido para identificação da artéria vertebral para dupla confirmação.
|
|
Experimental: Ultrassom sagital
Varredura sagital identificando a primeira e segunda costelas e varredura medialmente para representar o processo transversal de C7.
|
O transdutor convexo será colocado no pescoço do paciente usando varredura sagital paramediana e apontando em direção ao ápice do tórax com o objetivo de identificar a primeira costela.
Em seguida, mova o transdutor medialmente para identificar o processo transverso, juntamente com a identificação do processo transverso C7, que aparecerá na imagem como uma sombra hiperecóica sem continuar lateralmente para a costela.
Coloque o processo espinhoso de C7 no ponto médio da sonda e a correspondência do processo espinhoso com a linha média será marcada como C7.
|
|
Comparador Ativo: Técnica floroscópica
A imagem de fluoroscopia será feita na visão lateral, incluindo todas as colunas cervicais e colunas torácicas superiores.
O processo espinhoso de C7 será identificado por contagem regressiva a partir do corpo vertebral de C1 e do processo espinhoso.
|
O processo espinhoso de C7 será identificado por contagem regressiva a partir do corpo vertebral de C1 e do processo espinhoso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a precisão de identificar o processo espinhoso C7
Prazo: 1 dia
|
a precisão de duas técnicas (varredura transversal e varredura sagital) usando ultrassonografia para identificar o processo espinhoso C7 em comparação com o fluoroscópio (técnica padrão)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 554/2559(EC2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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