- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03012893
Identyfikacja C7; Ocena 2 metod sonograficznych przy użyciu skanu poprzecznego i strzałkowego.
15 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Mahidol University
Identyfikacja poziomu kręgów C7; Ocena dwóch metod ultrasonograficznych przy użyciu skanu poprzecznego wyrostka poprzecznego C7 i skanu strzałkowego pierwszego żebra.
Aby określić dokładność dwóch technik (skanowanie poprzeczne i skan strzałkowy) za pomocą ultrasonografii w celu identyfikacji wyrostka kolczystego C7 w porównaniu z fluoroskopem (technika standardowa)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie dokładnego poziomu górnego odcinka piersiowego kręgosłupa jest niezbędnym manewrem podczas operacji piersi i wycięcia węzła pachowego.
Badanie palpacyjne wyrostka kolczystego C7 jest najczęstszą techniką używaną do identyfikacji poziomu.
Jednak dokładność była mniejsza niż 50%.
Zbadano ultrasonografię w celu identyfikacji korzeni nerwów szyjnych poprzez zróżnicowanie wyrostka poprzecznego C6 i C7.
Nie przeprowadzono jednak wcześniej badań dotyczących trafności wykorzystania ultrasonografii do określenia poziomu odcinka szyjnego kręgosłupa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy ochotnik, wiek >/= 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja kręgosłupa szyjnego, deformacja kręgosłupa szyjnego, ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: USG poprzeczne
Skan poprzeczny poprzez identyfikację wyrostka poprzecznego C7 przy użyciu tętnicy kręgowej i braku guzka przedniego jako punktu orientacyjnego, a następnie zeskanuj wstecz po wyrostku stawowym, blaszce, a następnie znajdź wyrostek kolczysty C7
|
Przetwornik liniowy zostanie umieszczony na bocznej szyi pacjenta za pomocą skanowania poprzecznego.
Unikalna charakterystyka ultrasonografii wyrostka poprzecznego C6 i C7 zostanie wykorzystana do identyfikacji wyrostka poprzecznego C6 i C7.
Wyrostek poprzeczny C6 ma bardzo wystający guzek przedni (znany jako guzek Chassaignaca).
Podczas gdy przedni guzek C7 jest nieobecny.
Po zidentyfikowaniu wyrostka poprzecznego C7, jednocześnie aktywowany zostanie tryb kolorowego Dopplera w celu identyfikacji tętnicy kręgowej w celu podwójnego potwierdzenia.
|
|
Eksperymentalny: Badanie strzałkowe USG
Skan strzałkowy poprzez identyfikację pierwszego i drugiego żebra oraz skan przyśrodkowy, aby zobrazować wyrostek poprzeczny C7.
|
Głowica wypukła zostanie umieszczona na szyi pacjenta za pomocą paramedialnego skanu strzałkowego i skierowana w stronę wierzchołka klatki piersiowej w celu identyfikacji pierwszego żebra.
Następnie przesuń głowicę do środka, aby zidentyfikować wyrostek poprzeczny wraz z identyfikacją wyrostka poprzecznego C7, który pojawi się na obrazie jako hiperechogeniczny cień bez kontynuacji do żebra w bok.
Umieść wyrostek kolczysty C7 w punkcie środkowym sondy, a wyrostek kolczysty odpowiadający linii środkowej zostanie oznaczony jako C7.
|
|
Aktywny komparator: Technika floroskopowa
Obraz fluoroskopii zrobi w widoku bocznym obejmującym wszystkie kolce szyjne i górne kolce piersiowe.
Wyrostek kolczysty C7 zostanie zidentyfikowany poprzez odliczanie od trzonu kręgu C1 i wyrostka kolczystego.
|
Wyrostek kolczysty C7 zostanie zidentyfikowany poprzez odliczanie od trzonu kręgu C1 i wyrostka kolczystego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność identyfikacji wyrostka kolczystego C7
Ramy czasowe: 1 dzień
|
dokładność dwóch technik (skanowanie poprzeczne i sagitalne) wykorzystujących ultrasonografię do identyfikacji wyrostka kolczystego C7 w porównaniu z fluoroskopem (technika standardowa)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 554/2559(EC2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG poprzeczne
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyKrwotok podpajęczynówkowy | Krwotok śródmózgowy | Ciężkie uszkodzenie mózgu | OCTAStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-CrohnaZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAEuropean Society of Cataract and Refractive SurgeonsZakończonyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówki | Refrakcyjna wymiana soczewekAustria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony