- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03012893
Identifikation af C7; Evalueringer af 2 sonografiske metoder ved hjælp af en tværgående og en sagittal scanning.
15. januar 2017 opdateret af: Mahidol University
Identifikation af C7 vertebralt niveau; Evalueringer af to sonografiske metoder ved hjælp af en tværgående scanning af C7 tværgående proces og en sagittal scanning af det første ribben.
For at bestemme nøjagtigheden af to teknikker (tværgående scanning og sagittal scanning) ved hjælp af ultralyd til at identificere C7 spinous proces sammenlignet med fluoroskopet (standardteknik)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at identificere det nøjagtige niveau af øvre thoraxhvirvelsøjle er afgørende manøvre under brystkirurgi og aksillær knudedissektion.
Palpation C7 spinous proces er den mest almindelige teknik til at identificere niveauet.
Nøjagtigheden var dog lavere end 50 %.
Ultralyd er blevet undersøgt for at identificere de cervikale nerverødder ved at differentiere den transversale proces af C6 og C7.
Der var dog ingen undersøgelse af nøjagtigheden af at bruge ultralyd til at identificere cervikal rygsøjleniveau før.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund frivillig, alder >/= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- tidligere cervikal rygsøjleoperation, cervikal rygsøjle deformitet, graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralyd tværgående scanning
Transvers scanning ved at identificere C7 transvers processen ved at bruge vertebral arterie og fravær af forreste tuberkel som et vartegn og derefter scanne tilbage efter artikulær proces, lamina og derefter finde ud af spinous processen af C7
|
Lineær transducer vil blive placeret ved patientens laterale hals ved hjælp af tværgående scanning.
Den unikke karakteristik af sonografi af transvers proces af C6 og C7 vil blive brugt til at identificere den tværgående proces af C6 og C7.
C6 tværgående proces har en meget fremtrædende anterior tuberkel (kendt som Chassaignac tuberkel).
Mens den forreste tuberkel af C7 er fraværende.
Efter identifikation af C7 tværgående proces, aktiveres farve-doppler-tilstanden samtidig for at identificere vertebralarterien til dobbelt bekræftelse.
|
|
Eksperimentel: Sagittal ultralydsskanning
Sagittal scanning ved at identificere det første og andet ribben og scan medialt for at afbilde C7 transvers processen.
|
Konveks transducer vil blive placeret ved patientens hals ved hjælp af paramedian sagittal scanning og pegende mod brystets apex med henblik på at identificere det første ribben.
Bevæg derefter transduceren medialt for at identificere den tværgående proces sammen med at identificere C7 tværgående proces vil fremstå på billedet som en hyperekkoisk skygge uden at fortsætte til ribben lateralt.
Placer C7 spinous proces på midtpunktet af sonden og spinous process korrespondance til midterlinjen vil blive markeret som C7.
|
|
Aktiv komparator: Floroskopisk teknik
Fluoroskopi billede vil gøre på sideværts syn inklusive alle cervikale rygsøjler og øvre thorax spines.
C7 spinous proces vil blive identificeret ved at tælle ned fra C1 vertebral krop og spinous proces.
|
C7 spinous proces vil blive identificeret ved at tælle ned fra C1 vertebral krop og spinous proces.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtigheden af identificere C7 spinous proces
Tidsramme: 1 dag
|
nøjagtigheden af to teknikker (tværgående scanning og sagittal scanning) ved hjælp af ultralyd til at identificere C7 spinous proces sammenlignet med fluoroskopet (standardteknik)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2017
Først opslået (Skøn)
6. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 554/2559(EC2)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd tværgående scanning
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Kolostomi | Ileostomi
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaIkke rekrutterer endnuGrå stær | Ultralydsterapi; KomplikationerPortugal
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekruttering
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalAfsluttetSlag | Forbigående iskæmisk angreb | Iskæmisk angreb, forbigående | Cerebrovaskulær ulykke | Cerebrovaskulær apopleksiNorge
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina