- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03012893
Identifikasjon av C7; Evalueringer av 2 sonografiske metoder ved bruk av en tverrgående og en sagittal skanning.
15. januar 2017 oppdatert av: Mahidol University
Identifikasjon av C7 vertebralt nivå; Evalueringer av to sonografiske metoder ved bruk av en tverrgående skanning av C7 tverrprosessen og en sagittal skanning av det første ribben.
For å bestemme nøyaktigheten av to teknikker (tverrgående skanning og sagittal skanning) ved bruk av ultralyd for å identifisere C7 spinous prosess sammenlignet med fluoroskopet (standard teknikk)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å identifisere det nøyaktige nivået av øvre thorax ryggraden er viktig manøver under brystkirurgi og aksillær node disseksjon.
Palpasjon C7 spinous prosess er den vanligste teknikken for å identifisere nivået.
Nøyaktigheten var imidlertid lavere enn 50 %.
Ultrasonografi har blitt undersøkt for å identifisere de cervikale nerverøttene ved å differensiere transverseringsprosessen til C6 og C7.
Det var imidlertid ingen studie på nøyaktigheten av å bruke ultralyd for å identifisere nivået av cervikal ryggrad tidligere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk frivillig, alder >/= 18
Ekskluderingskriterier:
- tidligere cervical ryggrad kirurgi, cervical ryggraden deformitet, graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ultralyd tverrgående skanning
Transvers skanning ved å identifisere C7 transvers prosessen ved å bruke vertebral arterie og fravær av fremre tuberkel som et landemerke, og skann deretter tilbake etter artikulær prosess, lamina og finn deretter ut spinous prosessen til C7
|
Lineær transduser vil bli plassert ved pasientens laterale hals ved bruk av tverrgående skanning.
Den unike egenskapen til sonografi av transverseringsprosessen til C6 og C7 vil bli brukt til å identifisere den tverrgående prosessen til C6 og C7.
C6 tverrgående prosess har en meget fremtredende fremre tuberkel (kjent som Chassaignac tuberkel).
Mens fremre tuberkel av C7 er fraværende.
Etter identifisering av C7 tverrgående prosess, vil fargedopplermodusen samtidig aktiveres for å identifisere vertebralarterien for dobbel bekreftelse.
|
Eksperimentell: Sagittal ultralydskanning
Sagittal skanning ved å identifisere den første og andre ribben og skann medialt for å skildre C7 transvers prosessen.
|
Konveks transduser vil bli plassert ved pasientens hals ved hjelp av paramedian sagittal skanning og peker mot brystets apex med sikte på å identifisere det første ribben.
Flytt deretter transduseren medialt for å identifisere den tverrgående prosessen sammen med identifiser C7 tverrgående prosessen vil vises på bildet som en hyperekkoisk skygge uten å fortsette til ribben lateralt.
Plasser C7 spinous prosessen på midtpunktet av sonden og spinous prosessen korrespondanse til midtlinjen vil bli merket som C7.
|
Aktiv komparator: Floroskopisk teknikk
Fluoroskopi-bilde vil gjøre på sidevisning inkludert alle cervikale og øvre brystrygger.
C7 spinous prosess vil bli identifisert ved å telle ned fra C1 vertebral kropp og spinous prosess.
|
C7 spinous prosess vil bli identifisert ved å telle ned fra C1 vertebral kropp og spinous prosess.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nøyaktigheten av identifisere C7 spinous prosess
Tidsramme: 1 dag
|
nøyaktigheten av to teknikker (tverrgående skanning og sagittal skanning) ved bruk av ultralyd for å identifisere C7 spinous prosess sammenlignet med fluoroskopet (standard teknikk)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 554/2559(EC2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd tverrgående skanning
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaHar ikke rekruttert ennåGrå stær | Ultralyd terapi; KomplikasjonerPortugal
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalFullførtSlag | Forbigående iskemisk angrep | Iskemisk angrep, forbigående | Cerebrovaskulær ulykke | Cerebrovaskulær apopleksiNorge
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
American University of Beirut Medical CenterRekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon