- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03012893
C7 azonosítása; 2 szonográfiai módszer értékelése keresztirányú és szagittális szkenneléssel.
2017. január 15. frissítette: Mahidol University
A C7 csigolyaszint azonosítása; Két ultrahangos módszer értékelése a C7 transzverzális folyamat keresztirányú és az első borda szagittális vizsgálatával.
Két technika (transzverzális szkennelés és szagittális szkennelés) pontosságának meghatározása ultrahang segítségével a C7 tüskés folyamat azonosítására, összehasonlítva a fluoroszkóppal (standard technika)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az emlőműtét és a hónaljcsomó disszekció során elengedhetetlen manőver a felső mellkasi gerinc pontos szintjének meghatározása.
A C7 tüskés folyamat tapintása a leggyakoribb technika a szint azonosítására.
A pontosság azonban 50%-nál alacsonyabb volt.
Az ultrahangvizsgálatot a nyaki ideggyökerek azonosítására vizsgálták a C6 és C7 transzverzális folyamatának megkülönböztetésével.
Korábban azonban nem készült tanulmány az ultrahang használatának pontosságáról a nyaki gerinc szintjének meghatározására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntes, életkor >/= 18
Kizárási kritériumok:
- korábbi nyaki gerinc műtét, nyaki gerinc deformitás, terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang keresztirányú vizsgálat
A transzverzek szkennelése a C7 transzverzális folyamat azonosításával, az artéria csigolya és az elülső tuberkulózis hiánya mérföldkő használatával, majd az ízületi folyamatot, a laminát követően visszaolvasva, majd megtudja a C7 tövisnyúlványát
|
A lineáris jelátalakítót a páciens oldalsó nyakára kell helyezni keresztirányú letapogatással.
A C6 és C7 transzverzális folyamatainak ultrahangvizsgálatának egyedi jellemzőit a C6 és C7 transzverzális folyamatának azonosítására fogják használni.
A C6 keresztirányú folyamatának nagyon kiemelkedő elülső gumója van (Chassaignac-tubercle néven ismert).
Míg a C7 elülső gumója hiányzik.
A C7 transzverzális folyamat azonosítása után ezzel egyidejűleg a színes Doppler mód aktiválódik a vertebralis artéria azonosítására a kettős megerősítés érdekében.
|
|
Kísérleti: Ultrahangos szagittális vizsgálat
Szagittális szkennelés az első és második borda azonosításával, majd a mediális letapogatás a C7 transzverzális folyamat ábrázolásához.
|
Konvex jeladót helyeznek a páciens nyakára paramedián szagittális szkenneléssel, és a mellkascsúcs felé mutatva az első borda azonosítását célozzák.
Ezután mozgassa a jelátalakítót mediálisan, hogy azonosítsa a keresztirányú folyamatot, és azonosítsa a C7 keresztirányú folyamatot, amely hiperechoikus árnyékként jelenik meg a képen anélkül, hogy a bordára oldalirányban folytatódna.
Helyezze a C7 tövisnyúlványt a szonda felezőpontjára, és a tövisnyúlványnak a középvonalnak való megfelelése C7 lesz.
|
|
Aktív összehasonlító: Floroszkópos technika
A fluoroszkópos kép oldalnézetben is használható, beleértve az összes nyaki és felső mellkasi tüskét.
A C7 tüskés folyamat azonosítása a C1 csigolyatesttől és a tövisnyúlványtól való visszaszámlálással történik.
|
A C7 tüskés folyamat azonosítása a C1 csigolyatesttől és a tövisnyúlványtól való visszaszámlálással történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a C7 tövisnyúlvány azonosításának pontossága
Időkeret: 1 nap
|
két technika (transzverzális szkennelés és szagittális szkennelés) pontossága ultrahang segítségével a C7 tüskés folyamat azonosítására, összehasonlítva a fluoroszkóppal (standard technika)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 554/2559(EC2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ultrahang keresztirányú vizsgálat
-
Check-Cap Ltd.BefejezveKolorektális rák kockázataIzrael
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMegszűntMellkasi | Tüdősérülés | SzívsérülésekEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's HospitalBefejezveCardiomyopathia, hipertrófiásEgyesült Államok
-
University Hospital Plymouth NHS TrustUniversity of PlymouthBefejezveBronchopulmonalis dysplasia | Jobb kamrai diszfunkció | A perinatális időszakbanEgyesült Királyság
-
Micrima, Ltd.BefejezveMellrák nő | MellcisztaEgyesült Királyság
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMicrima, Ltd.Ismeretlen
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent State UniversityBefejezveCerebrális bénulás | Csontsűrűség
-
Medical University of ViennaBefejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveOrvosilag kezelt hasi aorta aneurizmaFranciaország