- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03012893
Identifikace C7; Hodnocení 2 sonografických metod pomocí transverzálního a sagitálního skenu.
15. ledna 2017 aktualizováno: Mahidol University
Identifikace C7 Vertebrální úrovně; Hodnocení dvou sonografických metod pomocí transverzálního skenu příčného výběžku C7 a sagitálního skenu prvního žebra.
Stanovit přesnost dvou technik (příčný sken a sagitální sken) pomocí ultrasonografie k identifikaci trnového výběžku C7 ve srovnání s fluoroskopem (standardní technika)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
K identifikaci přesné úrovně horní hrudní páteře je nezbytný manévr během operace prsu a disekce axilárních uzlin.
Palpace C7 trnový výběžek je nejběžnější technikou používanou k identifikaci úrovně.
Přesnost však byla nižší než 50 %.
Ultrasonografie byla zkoumána k identifikaci cervikálních nervových kořenů odlišením transverzálního procesu C6 a C7.
Dříve však neexistovala žádná studie o přesnosti použití ultrazvuku k identifikaci úrovně krční páteře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý dobrovolník, věk >/= 18
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace krční páteře, deformace krční páteře, těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvukové příčné skenování
Transvers scan identifikací C7 transvers procesu pomocí vertebrální tepny a nepřítomnosti předního tuberkulu jako orientačního bodu a poté skenováním zpět po artikulárním procesu, lamina a pak zjistěte spinózní proces C7
|
Lineární snímač bude umístěn na laterální krk pacienta pomocí příčného skenování.
Jedinečná charakteristika sonografie transverzálního výběžku C6 a C7 bude využita k identifikaci příčného výběžku C6 a C7.
Příčný výběžek C6 má velmi výrazný přední tuberkul (známý jako Chassaignac tubercle).
Zatímco přední tuberculus C7 chybí.
Po identifikaci transverzálního výběžku C7 se současně aktivuje barevný dopplerovský režim pro identifikaci vertebrální tepny pro dvojí potvrzení.
|
|
Experimentální: Ultrazvukové sagitální skenování
Sagitální sken identifikací prvního a druhého žebra a skenováním mediálně, abyste zobrazili proces transversu C7.
|
Konvexní snímač bude umístěn na krk pacienta pomocí paramediálního sagitálního skenu a bude směřovat k vrcholu hrudníku s cílem identifikovat první žebro.
Poté pohybujte snímačem mediálně, abyste identifikovali příčný výběžek, spolu s identifikací C7 příčný výběžek se na snímku objeví jako hyperechogenní stín bez pokračování k žebru laterálně.
Umístěte trnový výběžek C7 na střed sondy a korespondence trnového výběžku se středovou čarou bude označena jako C7.
|
|
Aktivní komparátor: Floroskopická technika
Snímek z fluoroskopie bude proveden na bočním pohledu včetně všech krčních a horních hrudních trnů.
C7 trnový výběžek bude identifikován odpočítáváním od C1 obratlového těla a trnového výběžku.
|
C7 trnový výběžek bude identifikován odpočítáváním od C1 obratlového těla a trnového výběžku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost identifikace trnového výběžku C7
Časové okno: 1 den
|
přesnost dvou technik (příčný sken a sagitální sken) pomocí ultrasonografie k identifikaci trnového výběžku C7 ve srovnání s fluoroskopem (standardní technika)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 554/2559(EC2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové příčné skenování
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalDokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útok | Ischemický útok, přechodný | Cévní mozková příhoda | Cerebrovaskulární apoplexieNorsko
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor