- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03012893
Identificatie van C7; Evaluaties van 2 sonografische methoden met behulp van een transversale en een sagittale scan.
15 januari 2017 bijgewerkt door: Mahidol University
Identificatie van het C7-wervelniveau; Evaluaties van twee sonografische methoden met behulp van een transversale scan van het C7 transversale proces en een sagittale scan van de eerste rib.
Om de nauwkeurigheid van twee technieken (transversale scan en sagittale scan) te bepalen met behulp van echografie om C7 spinosus proces te identificeren, vergelijk met de fluoroscoop (standaardtechniek)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het nauwkeurig bepalen van het niveau van de bovenste thoracale wervelkolom is een essentiële manoeuvre tijdens borstoperaties en okselklierdissectie.
Palpatie C7 processus spinosus is de meest gebruikte techniek om het niveau te identificeren.
De nauwkeurigheid was echter lager dan 50%.
Echografie is onderzocht om de cervicale zenuwwortels te identificeren door het transversale proces van C6 en C7 te differentiëren.
Er was echter geen onderzoek naar de nauwkeurigheid van het gebruik van echografie om het niveau van de cervicale wervelkolom te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilliger, leeftijd >/= 18
Uitsluitingscriteria:
- eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom, misvorming van de cervicale wervelkolom, zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Echografie transversale scan
Transversale scan door het C7 transversale proces te identificeren met behulp van de wervelslagader en afwezigheid van de voorste tuberkel als herkenningspunt en vervolgens terug te scannen volgens het articulaire proces, de lamina en vervolgens het processus spinosus van C7 te ontdekken
|
Lineaire transducer wordt met transversale scan in de laterale nek van de patiënt geplaatst.
Het unieke kenmerk van echografie van processus transversus van C6 en C7 zal worden gebruikt om het processus transversus van C6 en C7 te identificeren.
C6 dwarsuitsteeksel heeft een zeer prominente voorste tuberkel (bekend als Chassaignac-tuberkel).
Terwijl de voorste tuberkel van C7 afwezig is.
Na identificatie van het transversale processus C7 wordt tegelijkertijd de kleuren-Doppler-modus geactiveerd om de wervelslagader te identificeren voor dubbele bevestiging.
|
Experimenteel: Echografie sagittale scan
Sagittale scan door de eerste en tweede ribben te identificeren en mediaal te scannen om het C7 transversale proces weer te geven.
|
De convexe transducer wordt in de nek van de patiënt geplaatst met behulp van paramediane sagittale scan en wijst naar de top van de borst om de eerste rib te identificeren.
Beweeg vervolgens de transducer mediaal om het transversale proces te identificeren en identificeer C7 transversaal proces zal op het beeld verschijnen als een hyperechoïsche schaduw zonder lateraal door te gaan naar de rib.
Plaats het processus spinosus C7 in het midden van de sonde en de correspondentie van het processus spinosus met de middellijn wordt gemarkeerd als C7.
|
Actieve vergelijker: Floroscopische techniek
Fluoroscopiebeeld is geschikt voor zijaanzicht, inclusief alle cervicale stekels en bovenste thoracale stekels.
C7 processus spinosus zal worden geïdentificeerd door af te tellen vanaf C1 wervellichaam en processus spinosus.
|
C7 processus spinosus zal worden geïdentificeerd door af te tellen vanaf C1 wervellichaam en processus spinosus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de nauwkeurigheid van identificeren C7 processus spinosus
Tijdsspanne: 1 dag
|
de nauwkeurigheid van twee technieken (transversale scan en sagittale scan) met behulp van echografie om processus spinosus C7 te identificeren in vergelijking met de fluoroscoop (standaardtechniek)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 554/2559(EC2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie transversale scan
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNog niet aan het wervenStaar | Ultrasone therapie; complicatiesPortugal
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalVoltooidHartinfarct | Tijdelijke ischemische aanval | Ischemische aanval, voorbijgaand | Cerebrovasculair ongeval | Cerebrovasculaire ApoplexieNoorwegen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië