- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03012893
Идентификация С7; Оценка двух сонографических методов с использованием поперечного и сагиттального сканирования.
15 января 2017 г. обновлено: Mahidol University
Идентификация позвоночного уровня C7; Оценка двух сонографических методов с использованием поперечного сканирования поперечного отростка С7 и сагиттального сканирования первого ребра.
Определить точность двух методов (поперечное сканирование и сагиттальное сканирование) с использованием ультразвукового исследования для выявления остистого отростка С7 по сравнению с рентгеноскопией (стандартный метод).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Определение точного уровня верхнегрудного отдела позвоночника является важным маневром во время операции на груди и диссекции подмышечного узла.
Пальпация остистого отростка С7 является наиболее распространенным методом определения уровня.
Однако точность была ниже 50%.
Ультрасонография была исследована для идентификации шейных нервных корешков путем дифференциации поперечного отростка С6 и С7.
Однако ранее не проводилось исследований точности использования ультразвука для определения уровня шейного отдела позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый доброволец, возраст >/= 18 лет
Критерий исключения:
- предшествующие операции на шейном отделе позвоночника, деформация шейного отдела позвоночника, беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ поперечное сканирование
Поперечное сканирование путем определения поперечного отростка С7 с использованием позвоночной артерии и отсутствия переднего бугорка в качестве ориентира, а затем сканирование назад, следуя за суставным отростком, пластинкой, а затем найдите остистый отросток С7.
|
Линейный датчик будет размещен на боковой стороне шеи пациента с помощью поперечного сканирования.
Уникальная характеристика сонографии поперечного отростка C6 и C7 будет использоваться для идентификации поперечного отростка C6 и C7.
Поперечный отросток С6 имеет очень выступающий передний бугорок (известный как бугорок Шассеньяка).
При этом передний бугорок С7 отсутствует.
После идентификации поперечного отростка C7 одновременно активируется режим цветного допплера для идентификации позвоночной артерии для двойного подтверждения.
|
|
Экспериментальный: Ультразвуковое сагиттальное сканирование
Сагиттальное сканирование с определением первого и второго ребер и медиальное сканирование для изображения поперечного отростка C7.
|
Конвексный датчик будет помещен на шею пациента с помощью парамедианного сагиттального сканирования и направлен на верхушку грудной клетки с целью определения первого ребра.
Затем переместите датчик медиально, чтобы идентифицировать поперечный отросток, и идентифицировать поперечный отросток C7, который появится на изображении в виде гиперэхогенной тени, не продолжающейся к ребру латерально.
Поместите остистый отросток C7 в середину датчика, и соответствие остистого отростка средней линии будет отмечено как C7.
|
|
Активный компаратор: Флороскопическая техника
Рентгеноскопическое изображение будет сделано в боковой проекции, включая все шейные и верхнегрудные отделы позвоночника.
Остистый отросток С7 будет идентифицирован путем обратного отсчета от тела позвонка С1 и остистого отростка.
|
Остистый отросток С7 будет идентифицирован путем обратного отсчета от тела позвонка С1 и остистого отростка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность определения остистого отростка С7
Временное ограничение: 1 день
|
точность двух методов (поперечное сканирование и сагиттальное сканирование) с использованием УЗИ для выявления остистого отростка С7 по сравнению с флюороскопией (стандартный метод)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 554/2559(EC2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ поперечное сканирование
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Suez Canal UniversityАктивный, не рекрутирующийВлияние удаления премоляров на силу прикусаЕгипет
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.Завершенный