Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar implementeringen av EIT-4-BPSD (EIT-4_BPSD)

5 mars 2023 uppdaterad av: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore
Denna pragmatiska studie fokuserar på implementering av en evidensbaserad process för att öka personcentrerad hantering av beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) på vårdhem, kallad EIT-4-BPSD. Resultaten från denna studie kommer att lägga till vad som är känt om implementering av effektiva insatser på äldreboenden, kommer att fungera som en modell för andra program och vårdmetoder, och kommer att hjälpa institutioner och personal att implementera personcentrerad vård av hög kvalitet, vilket är målet för det nationella partnerskapet för att förbättra demensvården och minska användningen av antipsykotiska läkemedel på vårdhem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) inkluderar aggression, agitation, depression, ångest, apati och hallucinationer och uppvisas av upp till 90 % av invånarna på vårdinrättningen med demens. BPSD resulterar i negativa hälsoresultat, minskad fysisk funktion och höga kostnader för vård. Dessutom utsätter BPSD invånare för olämplig användning av antipsykotiska läkemedel och andra återhållande metoder som minskar funktionen, ökar social isolering och ökar risken för fysisk misshandel. Tidigare NIH-finansierade kliniska prövningar visar att beteendemässiga metoder minskar BPSD. Dessa beteendemetoder är godkända som den första behandlingslinjen för BPSD. Faktum är att Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) National Partnership to Improve Demens Care and Reduce Antipsychotic Use in Nursing Homes kräver att vård för invånare med demens ges med hjälp av personcentrerade beteendemetoder. Trots regulatoriska krav implementerar mindre än 2 % av äldreboendena (även kallade anläggningar) konsekvent dessa tillvägagångssätt. Etablerade hinder för användning av beteendemetoder inkluderar begränsade kunskaper, färdigheter och erfarenhet av icke-farmakologiska tillvägagångssätt, övertygelse om psykotropa mediciners överlägsenhet över beteendeinsatser och brist på personalens motivation att använda icke-farmakologiska strategier konsekvent. Det föreslagna projektet svarar mot denna klyfta mellan kunskap och praktik. En ny implementeringsmetod kommer att testas för att säkerställa att personal på vårdhem [dvs. de som ger direkt vård till boende] använder icke-farmakologiska, beteendemässiga metoder för hantering av BPSD.

För att främja CMS National Partnership utvecklades ett omfattande kompendium av peer-reviewed/expert-godkända resurser för att använda personcentrerade, beteendemässiga metoder för BPSD (Nursing Home Toolkit: www.nursinghometoolkit.com). Toolkit har resurser som stödjer en teoretiskt baserad 4-stegs metod som vi fann effektiv i tidigare implementeringsarbete. De fyra stegen inkluderar: 1. Bedömning av miljö och policy; 2. Utbildning av personal; 3. Upprätta personcentrerade vårdplaner; och 4. Mentorskap och motivering av personal. Även om verktygslådan är gratis och tillgänglig behöver personal på äldreboenden hjälp med implementeringen. Implementeringen av den teoretiskt baserade 4-stegsmetoden styrs av Evidence Integration Triangle (EIT) ramverket. EIT samlar bevis och nyckelintressenter från anläggningen för att påverka vårdpraxis. EIT inkluderar: deltagande implementeringsprocesser, tillhandahållande av praktiska evidensbaserade interventioner och pragmatiska mått på framsteg mot mål. Denna implementeringsram slogs samman med 4-stegsmetoden och Nursing Home Toolkit-resurserna för att utveckla interventionen, EIT-4-BPSD. Målet är att visa att EIT-4-BPSD är en implementeringsstrategi som gör det möjligt för personal på äldreboenden att minska BPSD med hjälp av beteendemetoder samtidigt som funktionen optimeras, förhindras negativa händelser och förbättras livskvaliteten för de boende. En randomiserad Hybrid III-klusterstudie kommer att göras med 50 vårdinrättningar randomiserade till EIT-4-BPSD eller Education Only (EO). Målen är:

Primärt mål 1: Att implementera och testa implementeringen av EIT-4-BPSD. Utfall på anläggningsnivå: Forskningsfråga: Uppvisar anläggningar som exponerats för EIT-4-BPSD bevis på implementering efter 12 månader utvärderade enligt RE-AIM-kriterierna (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation och Maintenance)? För utvärdering av effektivitet inom RE-AIM: Resident Level Outcomes: Hypotes: Invånare i EIT-4-BPSD-anläggningar kommer att uppleva mindre BPSD, bibehålla eller förbättra funktionen, ha minskad användning av psykotropa mediciner, uppleva färre biverkningar och ha förbättrad kvalitet på liv jämfört med boende i EO-anläggningar. Vi kommer att mäta dessa resultat vid baslinjen, 4 och 12 månader efter genomförandet av interventionen. Utfall på anläggningsnivå: Hypoteser: (1) EIT-4-BPSD-anläggningar kommer att visa förbättringar i miljö- och policybedömningar som återspeglar stöd för beteendemetoder för BPSD, och kommer att ha en större andel invånare med beteendemetoder införlivade i sina vårdplaner vid 12-tiden. månader efter implementering jämfört med EO-anläggningar; (2) Vi kommer att undersöka underhållet av EIT-4-BPSD-anläggningens resultat 12 månader och sedan 24 månader efter implementering.

Primärt mål 2: Utvärdering av genomförbarheten, användbarheten och kostnaderna för EIT-metoden i EIT-4-BPSD-anläggningar. Med hjälp av beskrivande och kvalitativa data som samlats in under interventionen och från fokusgrupper efter 12 månader kommer användningen av EIT-strategin och den deltagande implementeringsprocessen med intressentteamet och anläggningspersonal att utvärderas. Dessutom kommer en beskrivning av kostnaderna för implementering med en aktivitetsbaserad kalkylmetod att slutföras.

Denna studie kommer att lägga kritisk kunskap till det lilla som är känt om implementering av effektiva insatser i vårdavdelningar. Den kommer att fungera som en implementeringsmodell med potential att få stor spridning. Dessutom kommer studien att visa hur anläggningar kan implementera personcentrerad demensvård och minska BPSD, det slutliga målet för CMS National Partnership.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

553

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bor på äldreboendet; 55 år eller äldre; poäng 0-12 på den korta intervjun om mental status

Exklusions kriterier:

  • Inskriven på hospice
  • på äldreboendet för korttidsrehabilitering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast utbildningskontroll
Den här grenen inkluderar den utbildning som ges till alla platser (detta är steg 2 i EIT-4-BPSD-interventionen). Sajterna får möjlighet att bestämma hur de vill att utbildningen kring hantering av beteendesymtom ska ske öga mot öga av en forskaranställd, via en powerpoint som de kan använda på egen hand eller via ett webbinar.
Denna arm inkluderar endast steg 2 av EIT-4-BPSD. Faciliteter är försedda med utbildning om hur man kan tillhandahålla beteendeinsatser för beteendesymptom associerade med demens. De kan ha utbildningen ansikte mot ansikte eller via en powerpoint eller webinar.
Experimentell: EIT-4-BPSD
Denna arm inkluderar intervention i fyra steg: 1. Bedömning av miljön och policyer; 2. Utbildning av personal; 3. Upprätta personcentrerade vårdplaner; och 4. Mentorskap och motivering av personal. Vi förser webbplatserna med en forskningssköterska som arbetar med en identifierad intressentgrupp och förkämpe inom anläggningen och besöker inställningarna varje månad, ansluter via e-post varje vecka för att slutföra de fyra interventionsstegen. Implementeringsprocessen styrs av Evidence Integration Triangle (EIT) ramverket. EIT samlar bevis och nyckelintressenter från anläggningen för att påverka vårdpraxis. EIT inkluderar: deltagande implementeringsprocesser, tillhandahållande av praktiska evidensbaserade interventioner och pragmatiska mått på framsteg mot mål.
Denna arm inkluderar intervention i fyra steg: 1. Bedömning av miljön och policyer; 2. Utbildning av personal; 3. Upprätta personcentrerade vårdplaner; och 4. Mentorskap och motivering av personal. Vi förser webbplatserna med en forskningssköterska som arbetar med en identifierad intressentgrupp och förkämpe inom anläggningen och besöker inställningarna varje månad, ansluter via e-post varje vecka för att slutföra de fyra interventionsstegen. Implementeringsprocessen styrs av Evidence Integration Triangle (EIT) ramverket. EIT samlar bevis och nyckelintressenter från anläggningen för att påverka vårdpraxis. EIT inkluderar: deltagande implementeringsprocesser, tillhandahållande av praktiska evidensbaserade interventioner och pragmatiska mått på framsteg mot mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion som bestäms av Barthel Index
Tidsram: Baslinje, 4 månader och 12 månader
Barthel-indexet har ett poängintervall på 0-100 med högre poäng som indikerar högre fysisk funktion
Baslinje, 4 månader och 12 månader
Depression som bestäms av Cornell-skalan för depression vid demens
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 12 månader
Cornellskalan sträcker sig från 0-19 med högre poäng som representerar mer depressiva symtom
Baslinje, 4 månader, 12 månader
Agitation enligt bedömningen av Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 12 månader
CMAI-poängen varierar från 0-70 med högre poäng som indikerar mer agitation
Baslinje, 4 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enbart utbildningskontroll

Prenumerera