Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование реализации EIT-4-BPSD (EIT-4_BPSD)

5 марта 2023 г. обновлено: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore
Это практическое исследование направлено на внедрение основанного на фактических данных процесса для улучшения личностно-ориентированного лечения поведенческих и психологических симптомов деменции (ППСР) в домах престарелых, называемого EIT-4-ППСР. Результаты этого исследования дополнят то, что известно о реализации эффективных вмешательств в домах престарелых, послужат моделью для других программ и подходов к уходу, а также помогут учреждениям и персоналу внедрить качественный уход, ориентированный на человека, что является целью Национальное партнерство по улучшению лечения деменции и сокращению использования нейролептиков в домах престарелых.

Обзор исследования

Подробное описание

Поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД) включают агрессию, ажитацию, депрессию, тревогу, апатию и галлюцинации и проявляются у 90% пациентов учреждений престарелых с деменцией. ППСР приводит к негативным последствиям для здоровья, снижению физического функционирования и высокой стоимости ухода. Кроме того, ППСР подвергает жителей риску ненадлежащего использования антипсихотических препаратов и других методов сдерживания, которые снижают функциональность, усиливают социальную изоляцию и повышают риск физического насилия. Предыдущие клинические испытания, финансируемые NIH, показывают, что поведенческие подходы уменьшают BPSD. Эти поведенческие подходы одобрены в качестве первой линии лечения ППСР. Фактически, Национальное партнерство центров Medicare и Medicaid Services (CMS) по улучшению лечения деменции и сокращению использования нейролептиков в домах престарелых требует, чтобы уход за жителями с деменцией осуществлялся с использованием поведенческих подходов, ориентированных на человека. Несмотря на нормативные требования, менее 2% домов престарелых (также называемых учреждениями) последовательно применяют эти подходы. Установленные препятствия для использования поведенческих подходов включают ограниченные знания, навыки и опыт работы с нефармакологическими подходами, убеждения в превосходстве психотропных препаратов над поведенческими вмешательствами и отсутствие мотивации персонала для последовательного использования немедикаментозных стратегий. Предлагаемый проект отвечает на этот разрыв между знаниями и практикой. Будет протестирован новый подход к внедрению, чтобы гарантировать, что персонал домов престарелых [т. е. те, кто оказывает непосредственную помощь жителям] использует немедикаментозные поведенческие подходы для лечения ППСР.

Для продвижения Национального партнерства CMS был разработан всеобъемлющий сборник рецензируемых/одобренных экспертами ресурсов для использования личностно-ориентированных поведенческих подходов к ППСР (инструментарий для домов престарелых: www.nursinghometoolkit.com). В Toolkit есть ресурсы, поддерживающие теоретически обоснованный четырехэтапный подход, который мы сочли эффективным в предыдущей работе по внедрению. Четыре шага включают: 1. Оценка окружающей среды и политики; 2. Обучение персонала; 3. Разработка планов ухода, ориентированных на человека; и 4. Наставничество и мотивация персонала. Несмотря на то, что инструментарий является бесплатным и доступным, персоналу домов престарелых требуется помощь в его внедрении. Внедрение теоретически обоснованного четырехэтапного подхода основано на схеме треугольника интеграции доказательств (EIT). EIT объединяет доказательства и основные заинтересованные стороны из учреждения, чтобы влиять на практику ухода. EIT включает в себя: совместные процессы реализации, предоставление практических вмешательств, основанных на фактических данных, и прагматические меры прогресса в достижении целей. Эта структура реализации была объединена с четырехэтапным подходом и ресурсами набора инструментов для домов престарелых для разработки вмешательства EIT-4-BPSD. Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что EIT-4-BPSD представляет собой стратегию внедрения, которая позволяет персоналу домов престарелых снижать BPSD с помощью поведенческих подходов, оптимизируя функционирование, предотвращая неблагоприятные события и улучшая качество жизни жителей. Кластерное рандомизированное исследование Hybrid III будет проведено с 50 учреждениями сестринского ухода, рандомизированными для EIT-4-BPSD или только для образования (EO). Цели:

Основная цель 1: внедрить и протестировать реализацию EIT-4-BPSD. Результат на уровне учреждения: Вопрос исследования: демонстрируют ли учреждения, подвергшиеся воздействию EIT-4-BPSD, признаки внедрения через 12 месяцев, оцениваемые по критериям охвата, эффективности, принятия, внедрения и обслуживания (RE-AIM)? Для оценки эффективности в рамках RE-AIM: Результаты на уровне резидентов: Гипотеза: Резиденты в учреждениях EIT-4-BPSD будут меньше страдать от ППСР, поддерживать или улучшать функции, сокращать использование психотропных препаратов, испытывать меньше побочных эффектов и улучшать качество жизни по сравнению с жителями объектов EO. Мы будем измерять эти результаты на исходном уровне, через 4 и 12 месяцев после внедрения вмешательства. Результаты на уровне медицинских учреждений: Гипотезы: (1) учреждения EIT-4-BPSD продемонстрируют улучшения в оценках окружающей среды и политики, которые отражают поддержку поведенческих подходов к BPSD, и будут иметь больший процент жителей с поведенческими подходами, включенными в их планы ухода в 12 лет. месяцев после внедрения по сравнению с объектами EO; (2) Мы изучим результаты обслуживания объекта EIT-4-BPSD через 12 месяцев, а затем через 24 месяца после внедрения.

Основная цель 2: Оценка осуществимости, полезности и стоимости подхода EIT в учреждениях EIT-4-BPSD. Используя описательные и качественные данные, полученные во время вмешательства и от фокус-групп через 12 месяцев, будет оцениваться использование стратегии EIT и процесс совместной реализации с командой заинтересованных сторон и персоналом учреждения. Кроме того, будет завершено описание затрат на внедрение с использованием метода калькуляции по видам деятельности.

Это исследование добавит важные знания к тому немногому, что известно о реализации эффективных вмешательств в учреждениях сестринского ухода. Он послужит моделью реализации, которая может быть широко распространена. Кроме того, исследование продемонстрирует, как учреждения могут внедрить ориентированную на человека помощь при деменции и снизить ПРСР, что является конечной целью Национального партнерства CMS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

553

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

проживание в доме престарелых; 55 лет и старше; оценка 0-12 по краткому опросу психического статуса

Критерий исключения:

  • Зачислен в хоспис
  • в доме престарелых для краткосрочной реабилитации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль только для образования
Эта группа включает в себя обучение, предоставляемое всем сайтам (это шаг 2 вмешательства EIT-4-BPSD). Сайтам предоставляется возможность решить, как они хотят, чтобы обучение управлению поведенческими симптомами происходило лицом к лицу с сотрудником исследовательского отдела, через PowerPoint, который они могут использовать самостоятельно, или через вебинар.
Эта рука включает только шаг 2 EIT-4-BPSD. Учреждения обеспечены обучением тому, как проводить поведенческие вмешательства при поведенческих симптомах, связанных с деменцией. Они могут получить образование лицом к лицу или через PowerPoint или вебинар.
Экспериментальный: ЭИТ-4-БПСД
Эта часть включает четыре шага вмешательства: 1. Оценка окружающей среды и политики; 2. Обучение персонала; 3. Разработка планов ухода, ориентированных на человека; и 4. Наставничество и мотивация персонала. Мы предоставляем исследовательскую медсестру, которая работает с определенной группой заинтересованных сторон и активистом в учреждении, ежемесячно посещает учреждения и еженедельно связывается по электронной почте, чтобы выполнить четыре этапа вмешательства. Процесс реализации руководствуется структурой Треугольника интеграции доказательств (EIT). EIT объединяет доказательства и основные заинтересованные стороны из учреждения, чтобы влиять на практику ухода. EIT включает в себя: совместные процессы реализации, предоставление практических вмешательств, основанных на фактических данных, и прагматические меры прогресса в достижении целей.
Эта часть включает четыре шага вмешательства: 1. Оценка окружающей среды и политики; 2. Обучение персонала; 3. Разработка планов ухода, ориентированных на человека; и 4. Наставничество и мотивация персонала. Мы предоставляем исследовательскую медсестру, которая работает с определенной группой заинтересованных сторон и активистом в учреждении, ежемесячно посещает учреждения и еженедельно связывается по электронной почте, чтобы выполнить четыре этапа вмешательства. Процесс реализации руководствуется структурой Треугольника интеграции доказательств (EIT). EIT объединяет доказательства и основные заинтересованные стороны из учреждения, чтобы влиять на практику ухода. EIT включает в себя: совместные процессы реализации, предоставление практических вмешательств, основанных на фактических данных, и прагматические меры прогресса в достижении целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция, определяемая индексом Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
Индекс Бартеля имеет диапазон баллов от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокую физическую функцию.
Исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
Депрессия по шкале Корнелла для депрессии при деменции
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
Шкала Корнелла колеблется от 0 до 19, при этом более высокие баллы соответствуют более выраженным депрессивным симптомам.
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
Возбуждение, оцененное с помощью опросника возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
Оценка CMAI колеблется от 0 до 70, при этом более высокие баллы указывают на большее возбуждение.
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только для образования

Подписаться