Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování implementace EIT-4-BPSD (EIT-4_BPSD)

5. března 2023 aktualizováno: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore
Tato pragmatická studie se zaměřuje na implementaci procesu založeného na důkazech ke zvýšení na člověka zaměřeného managementu behaviorálních a psychologických symptomů demence (BPSD) v domovech pro seniory, označovaných jako EIT-4-BPSD. Poznatky z této studie přispějí k tomu, co je známo o provádění efektivních intervencí v domovech pro seniory, poslouží jako model pro další programy a přístupy péče a pomohou zařízením a personálu zavádět kvalitní péči zaměřenou na člověka, což je cílem Národní partnerství pro zlepšení péče o demence a snížení užívání antipsychotik v domovech pro seniory.

Přehled studie

Detailní popis

Behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD) zahrnují agresi, agitovanost, depresi, úzkost, apatii a halucinace a projevuje je až 90 % obyvatel pečovatelských zařízení s demencí. BPSD má za následek negativní zdravotní výsledky, pokles fyzického fungování a vysoké náklady na péči. Kromě toho BPSD vystavuje obyvatele riziku nevhodného užívání antipsychotických léků a jiných omezujících metod, které snižují funkci, zvyšují sociální izolaci a zvyšují riziko fyzického zneužívání. Předchozí klinické studie financované NIH ukazují, že behaviorální přístupy snižují BPSD. Tyto behaviorální přístupy jsou podporovány jako první linie léčby BPSD. Národní partnerství Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pro zlepšení péče o demence a snížení užívání antipsychotik v pečovatelských domech ve skutečnosti vyžaduje, aby péče o obyvatele s demencí byla poskytována pomocí behaviorálních přístupů zaměřených na člověka. Navzdory regulačním požadavkům méně než 2 % pečovatelských domů (také označovaných jako zařízení) tyto přístupy důsledně zavádějí. Mezi zavedené překážky používání behaviorálních přístupů patří omezené znalosti, dovednosti a zkušenosti s nefarmakologickými přístupy, přesvědčení o nadřazenosti psychotropních léků nad behaviorálními intervencemi a nedostatek motivace personálu důsledně používat nefarmakologické strategie. Navrhovaný projekt reaguje na tuto propast mezi znalostmi a praxí. Bude testován nový přístup k implementaci, aby se zajistilo, že personál v domovech pro seniory [tj. ti, kteří poskytují přímou péči rezidentům] používají nefarmakologické behaviorální přístupy k léčbě BPSD.

Pro rozvoj národního partnerství CMS byl vyvinut komplexní přehled zdrojů recenzovaných/odborníků schválených pro využití behaviorálních přístupů zaměřených na člověka pro BPSD (soubor nástrojů pro ošetřovatelský dům: www.nursinghometoolkit.com). Toolkit má zdroje, které podporují teoreticky založený 4-krokový přístup, který jsme shledali účinným v předchozí implementační práci. Čtyři kroky zahrnují: 1. Posouzení životního prostředí a politik; 2. Vzdělávání personálu; 3. Stanovení plánů péče zaměřené na člověka; a 4. Mentoring a motivace zaměstnanců. Zatímco Toolkit je zdarma a přístupný, personál v domovech pro seniory potřebuje pomoc s implementací. Implementace teoreticky založeného 4fázového přístupu se řídí rámcem EIT (Evidence Integration Triangle). EIT sdružuje důkazy a klíčové zainteresované strany ze zařízení, aby ovlivnily postupy péče. EIT zahrnuje: participativní implementační procesy, poskytování praktických intervencí založených na důkazech a pragmatická měření pokroku směrem k cílům. Tento implementační rámec byl sloučen s přístupem ve 4 krocích a zdroji sady nástrojů pro ošetřovatelský dům za účelem rozvoje intervence EIT-4-BPSD. Cílem je demonstrovat, že EIT-4-BPSD je implementační strategie, která umožňuje zaměstnancům v pečovatelských domech snížit BPSD pomocí behaviorálních přístupů a zároveň optimalizovat funkci, předcházet nežádoucím událostem a zlepšovat kvalitu života obyvatel. Randomizovaná studie klastru Hybrid III bude provedena s 50 ošetřovatelskými zařízeními randomizovanými do EIT-4-BPSD nebo pouze pro vzdělávání (EO). Cíle jsou:

Primární cíl 1: Zavést a otestovat implementaci EIT-4-BPSD. Výsledek na úrovni zařízení: Výzkumná otázka: Prokazují zařízení vystavená EIT-4-BPSD důkaz o implementaci po 12 měsících hodnocených podle kritérií Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)? Pro hodnocení efektivity v rámci RE-AIM: Výsledky na úrovni rezidentů: Hypotéza: Rezidenti v zařízeních EIT-4-BPSD zažijí méně BPSD, udrží si nebo zlepší funkci, omezí používání psychotropních léků, zaznamenají méně nežádoucích účinků a zlepší kvalitu život ve srovnání s obyvateli v zařízeních EO. Tyto výsledky budeme měřit na začátku, 4 a 12 měsíců po implementaci intervence. Výsledky na úrovni zařízení: Hypotézy: (1) Zařízení EIT-4-BPSD budou demonstrovat zlepšení v hodnocení životního prostředí a politiky, která odrážejí podporu behaviorálních přístupů pro BPSD, a budou mít větší procento obyvatel s behaviorálními přístupy začleněnými do jejich plánů péče ve 12 letech. měsíce po implementaci ve srovnání se zařízeními EO; (2) Prověříme Udržování výsledků zařízení EIT-4-BPSD po 12 měsících a poté po 24 měsících po implementaci.

Primární cíl 2: Hodnocení proveditelnosti, užitečnosti a nákladů přístupu EIT v zařízeních EIT-4-BPSD. S využitím popisných a kvalitativních dat získaných během intervence a z fokusních skupin po 12 měsících bude vyhodnoceno využití strategie EIT a participativní implementační proces s týmem zúčastněných stran a zaměstnanci zařízení. Kromě toho bude doplněn popis nákladů na implementaci pomocí metody kalkulace založené na činnostech.

Tato studie přidá kritické poznatky k tomu málo, co je známo o provádění účinných intervencí v ošetřovatelských zařízeních. Bude sloužit jako implementační model s potenciálem širokého rozšíření. Kromě toho studie ukáže, jak mohou zařízení implementovat péči o demenci zaměřenou na člověka a snížit BPSD, což je konečný cíl národního partnerství CMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

553

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Život v pečovatelském domě; 55 let nebo starší; skóre 0-12 v krátkém rozhovoru o duševním stavu

Kritéria vyloučení:

  • Zapsán do hospice
  • v pečovatelském domě pro krátkodobou rehabilitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola pouze pro vzdělávání
Tato část zahrnuje vzdělávání poskytované všem pracovištím (toto je krok 2 intervence EIT-4-BPSD). Stránky dostávají příležitost rozhodnout se, jak chtějí, aby vzdělávání o zvládání symptomů chování probíhalo tváří v tvář členům výzkumného týmu, prostřednictvím powerpointu, který mohou používat sami, nebo prostřednictvím webináře.
Toto rameno obsahuje pouze krok 2 EIT-4-BPSD. Zařízení jsou poskytována vzdělání o tom, jak poskytovat behaviorální intervence pro behaviorální symptomy spojené s demencí. Mohou se vzdělávat tváří v tvář nebo prostřednictvím powerpointu či webináře.
Experimentální: EIT-4-BPSD
Tato část zahrnuje čtyři kroky intervence: 1. Hodnocení životního prostředí a politik; 2. Vzdělávání personálu; 3. Stanovení plánů péče zaměřené na člověka; a 4. Mentoring a motivace zaměstnanců. Místům poskytujeme výzkumnou sestru, která pracuje s identifikovanou skupinou stakeholderů a šampionem v rámci zařízení a navštěvuje nastavení měsíčně, spojuje se e-mailem každý týden, aby dokončila čtyři intervenční kroky. Proces implementace se řídí rámcem EIT (Evidence Integration Triangle). EIT sdružuje důkazy a klíčové zainteresované strany ze zařízení, aby ovlivnily postupy péče. EIT zahrnuje: participativní implementační procesy, poskytování praktických intervencí založených na důkazech a pragmatická měření pokroku směrem k cílům.
Tato část zahrnuje čtyři kroky intervence: 1. Hodnocení životního prostředí a politik; 2. Vzdělávání personálu; 3. Stanovení plánů péče zaměřené na člověka; a 4. Mentoring a motivace zaměstnanců. Místům poskytujeme výzkumnou sestru, která pracuje s identifikovanou skupinou stakeholderů a šampionem v rámci zařízení a navštěvuje nastavení měsíčně, spojuje se e-mailem každý týden, aby dokončila čtyři intervenční kroky. Proces implementace se řídí rámcem EIT (Evidence Integration Triangle). EIT sdružuje důkazy a klíčové zainteresované strany ze zařízení, aby ovlivnily postupy péče. EIT zahrnuje: participativní implementační procesy, poskytování praktických intervencí založených na důkazech a pragmatická měření pokroku směrem k cílům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální funkce podle Barthelova indexu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Barthelův index má rozsah skóre 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší fyzickou funkci
Výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
Deprese podle Cornellovy škály pro depresi u demence
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Cornellova škála se pohybuje od 0 do 19, přičemž vyšší skóre představuje depresivnější symptomy
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Agitace podle hodnocení Cohen-Mansfieldova inventáře agitace (CMAI)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Skóre CMAI se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší rozrušení
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola pouze pro vzdělávání

Předplatit