Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EIT-4-BPSD:n toteutuksen testaus (EIT-4_BPSD)

sunnuntai 5. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore
Tämä pragmaattinen tutkimus keskittyy näyttöön perustuvan prosessin toteuttamiseen dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologisten oireiden henkilökeskeisen hallinnan lisäämiseksi hoitokodeissa, jota kutsutaan nimellä EIT-4-BPSD. Tämän tutkimuksen tulokset täydentävät sitä, mitä tiedetään tehokkaiden toimenpiteiden toteuttamisesta hoitokodeissa, toimivat mallina muille ohjelmille ja hoitomenetelmille ja auttavat tiloja ja henkilökuntaa toteuttamaan laadukasta henkilökeskeistä hoitoa, mikä on kansallinen kumppanuus dementian hoidon parantamiseksi ja psykoosilääkkeiden käytön vähentämiseksi hoitokodeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementian käyttäytymiseen ja psykologisiin oireisiin (BPSD) kuuluvat aggressio, kiihtyneisyys, masennus, ahdistuneisuus, apatia ja hallusinaatiot, ja niitä esiintyy jopa 90 prosentilla dementiaa sairastavista hoitolaitosten asukkaista. BPSD johtaa negatiivisiin terveysvaikutuksiin, fyysisen toiminnan heikkenemiseen ja korkeisiin hoitokustannuksiin. Lisäksi BPSD asetti asukkaille riskin psykoosilääkkeiden sopimattomasta käytöstä ja muista hillitsemismenetelmistä, jotka heikentävät toimintaa, lisäävät sosiaalista eristäytymistä ja lisäävät fyysisen väkivallan riskiä. Aiemmat NIH:n rahoittamat kliiniset tutkimukset osoittavat, että käyttäytymiseen liittyvät lähestymistavat vähentävät BPSD:tä. Nämä käyttäytymiseen liittyvät lähestymistavat on hyväksytty BPSD:n ensimmäiseksi hoitolinjaksi. Itse asiassa Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) kansallinen kumppanuus dementian hoidon parantamiseksi ja antipsykoottisten lääkkeiden käytön vähentämiseksi hoitokodeissa edellyttää, että dementiasta kärsivien asukkaiden hoito suoritetaan käyttämällä henkilökeskeisiä käyttäytymismalleja. Sääntelyvaatimuksista huolimatta alle 2 % hoitokodeista (kutsutaan myös palveluiksi) noudattaa johdonmukaisesti näitä lähestymistapoja. Vakiintuneita esteitä käyttäytymismenetelmien käytölle ovat rajalliset tiedot, taidot ja kokemus ei-farmakologisista lähestymistavoista, uskomus psykotrooppisten lääkkeiden paremmuudesta käyttäytymiseen liittyviin interventioihin verrattuna ja henkilöstön motivaation puute käyttää ei-farmakologisia strategioita johdonmukaisesti. Ehdotettu hanke vastaa tähän tiedon ja käytännön väliseen kuiluun. Uutta toteutustapaa testataan sen varmistamiseksi, että hoitokotien henkilökunta (eli ne, jotka tarjoavat suoraa hoitoa asukkaille) käyttävät ei-farmakologisia, käyttäytymiseen liittyviä lähestymistapoja BPSD:n hallinnassa.

CMS:n kansallisen kumppanuuden edistämiseksi kehitettiin kattava vertaisarvioitujen/asiantuntijoiden tukemien resurssien kokoelma henkilökeskeisten, käyttäytymiseen liittyvien lähestymistapojen hyödyntämiseksi BPSD:ssä (sairaanhoitokodin työkalupakki: www.nursinghometoolkit.com). Toolkitissä on resursseja, jotka tukevat teoreettisesti pohjautuvaa 4-vaiheista lähestymistapaa, jonka havaitsimme tehokkaaksi aikaisemmassa toteutustyössä. Neljä vaihetta sisältävät: 1. Ympäristön ja politiikkojen arviointi; 2. Henkilöstön koulutus; 3. Henkilökeskeisten hoitosuunnitelmien laatiminen; ja 4. Mentorointi ja henkilöstön motivointi. Vaikka Toolkit on ilmainen ja saatavilla, hoitokodien henkilökunta tarvitsee apua sen käyttöönotossa. Teoreettisen 4-vaiheisen lähestymistavan toteutusta ohjaa Evidence Integration Triangle (EIT) -kehys. EIT kokoaa yhteen todisteet ja keskeiset sidosryhmät laitoksesta vaikuttaakseen hoitokäytäntöihin. EIT sisältää: osallistavat toteutusprosessit, käytännön näyttöön perustuvien interventioiden tarjoamisen ja käytännölliset toimenpiteet tavoitteiden saavuttamiseksi. Tämä toteutuskehys yhdistettiin 4-vaiheiseen lähestymistapaan ja Nursing Home Toolkit -resursseihin intervention, EIT-4-BPSD, kehittämiseksi. Tavoitteena on osoittaa, että EIT-4-BPSD on toteutusstrategia, jonka avulla hoitokotien henkilökunta voi vähentää BPSD:tä käyttäytymismenetelmien avulla ja samalla optimoida toimintaa, ehkäistä haittatapahtumia ja parantaa asukkaiden elämänlaatua. Hybrid III -klusterin satunnaistettu koe tehdään 50 hoitolaitoksen kanssa, jotka on satunnaistettu EIT-4-BPSD- tai Education Only (EO) -kategorioihin. Tavoitteet ovat:

Ensisijainen tavoite 1: Toteuttaa ja testata EIT-4-BPSD:n toteutusta. Laitostason tulos: Tutkimuskysymys: Ovatko EIT-4-BPSD:lle altistuneet tilat todisteita täytäntöönpanosta 12 kuukauden kuluttua kattavuus-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitokriteerien (RE-AIM) perusteella arvioituna? Tehokkuuden arvioimiseksi RE-AIM:ssa: Asukastason tulokset: Hypoteesi: EIT-4-BPSD:n tilojen asukkaat kokevat vähemmän BPSD:tä, ylläpitävät tai parantavat toimintaansa, heillä on vähentynyt psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, vähemmän haittatapahtumia ja heillä on parempi laatu verrattuna EO-tilojen asukkaisiin. Mittaamme nämä tulokset lähtötilanteessa, 4 ja 12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen. Tilatason tulokset: Hypoteesit: (1) EIT-4-BPSD:n tilat osoittavat parannuksia ympäristö- ja toimintaperiaatteisiin liittyvissä arvioinneissa, jotka heijastavat tukea BPSD:n käyttäytymiseen liittyville lähestymistavoille, ja niissä on suurempi prosenttiosuus asukkaista, joilla käyttäytymismalleja on sisällytetty hoitosuunnitelmiinsa 12-vuotiaana kuukautta käyttöönoton jälkeen verrattuna EO-tiloihin; (2) Tarkastelemme EIT-4-BPSD-järjestelmän ylläpitoa 12 kuukauden kuluttua ja sitten 24 kuukauden kuluttua käyttöönotosta.

Ensisijainen tavoite 2: EIT-lähestymistavan toteutettavuuden, hyödyllisyyden ja kustannusten arviointi EIT-4-BPSD-tiloissa. EIT:n strategian käyttöä ja osallistavaa toteutusprosessia sidosryhmätiimin ja laitoksen henkilökunnan kanssa arvioidaan käyttämällä toimenpiteen aikana ja kohderyhmistä 12 kuukauden kohdalla kerättyä kuvaavaa ja laadullista tietoa. Lisäksi täydennetään kuvaus toimintoperusteisen kustannuslaskentamenetelmän käyttöönoton kustannuksista.

Tämä tutkimus lisää kriittistä tietoa siihen, mitä vähän tiedetään tehokkaiden toimenpiteiden toteuttamisesta hoitolaitoksissa. Se toimii toteutusmallina, jolla on potentiaalia laajalle levittämiselle. Lisäksi tutkimus osoittaa, kuinka tilat voivat toteuttaa henkilökeskeistä dementiahoitoa ja vähentää BPSD:tä, joka on CMS National Partnershipin perimmäinen tavoite.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

553

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Asuminen vanhainkodissa; 55-vuotias tai vanhempi; pisteet 0-12 henkisen tilan lyhyestä haastattelusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautunut saattohoitoon
  • vanhainkodissa lyhytaikaiseen kuntoutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain koulutusta koskeva ohjaus
Tämä osa sisältää kaikille sivustoille tarjotun koulutuksen (tämä on EIT-4-BPSD-toimenpiteen vaihe 2). Sivustoille annetaan mahdollisuus päättää, miten he haluavat käyttäytymisoireiden hallintaan liittyvän koulutuksen tapahtuvan kasvokkain tutkijahenkilöstön toimesta, omatoimisella powerpointilla tai webinaarin kautta.
Tämä varsi sisältää vain EIT-4-BPSD:n vaiheen 2. Tiloihin tarjotaan koulutusta siitä, miten käyttäytymistoimenpiteitä voidaan tarjota dementiaan liittyviin käyttäytymisoireisiin. He voivat saada koulutuksen kasvokkain tai powerpointin tai webinaarin kautta.
Kokeellinen: EIT-4-BPSD
Tämä osa sisältää neljä vaihetta: 1. Ympäristön ja politiikkojen arviointi; 2. Henkilöstön koulutus; 3. Henkilökeskeisten hoitosuunnitelmien laatiminen; ja 4. Mentorointi ja henkilöstön motivointi. Tarjoamme kohteille tutkimussairaanhoitajan, joka työskentelee tunnistetun sidosryhmän ja mestarin kanssa laitoksessa ja vierailee asetuksissa kuukausittain, ottaa yhteyttä sähköpostitse viikoittain suorittaakseen neljä interventiovaihetta. Toteutusprosessia ohjaa Evidence Integration Triangle (EIT) -kehys. EIT kokoaa yhteen todisteet ja keskeiset sidosryhmät laitoksesta vaikuttaakseen hoitokäytäntöihin. EIT sisältää: osallistavat toteutusprosessit, käytännön näyttöön perustuvien interventioiden tarjoamisen ja käytännölliset toimenpiteet tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tämä osa sisältää neljä vaihetta: 1. Ympäristön ja politiikkojen arviointi; 2. Henkilöstön koulutus; 3. Henkilökeskeisten hoitosuunnitelmien laatiminen; ja 4. Mentorointi ja henkilöstön motivointi. Tarjoamme kohteille tutkimussairaanhoitajan, joka työskentelee tunnistetun sidosryhmän ja mestarin kanssa laitoksessa ja vierailee asetuksissa kuukausittain, ottaa yhteyttä sähköpostitse viikoittain suorittaakseen neljä interventiovaihetta. Toteutusprosessia ohjaa Evidence Integration Triangle (EIT) -kehys. EIT kokoaa yhteen todisteet ja keskeiset sidosryhmät laitoksesta vaikuttaakseen hoitokäytäntöihin. EIT sisältää: osallistavat toteutusprosessit, käytännön näyttöön perustuvien interventioiden tarjoamisen ja käytännölliset toimenpiteet tavoitteiden saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta Barthel-indeksin määrittämänä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Barthel-indeksin pistemäärä on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä toimintaa
Perustaso, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Dementian Cornellin asteikolla määritetty masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Cornellin asteikko vaihtelee välillä 0-19, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Agitaatio Cohen-Mansfield Agitation Inventoryn (CMAI) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
CMAI-pisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän levottomuutta
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vain koulutusta koskeva ohjaus

Tilaa