Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de implementatie van EIT-4-BPSD (EIT-4_BPSD)

5 maart 2023 bijgewerkt door: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore
Deze pragmatische studie richt zich op de implementatie van een evidence-based proces om het persoonsgerichte beheer van gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) in verpleeghuizen te vergroten, aangeduid als EIT-4-BPSD. De bevindingen van dit onderzoek zullen bijdragen aan wat bekend is over de implementatie van effectieve interventies in verpleeghuizen, zullen als model dienen voor andere programma's en zorgbenaderingen, en zullen faciliteiten en personeel helpen bij het implementeren van hoogwaardige persoonsgerichte zorg, wat het doel is van het nationale partnerschap om de dementiezorg te verbeteren en het gebruik van antipsychotica in verpleeghuizen te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) omvatten agressie, agitatie, depressie, angst, apathie en hallucinaties en worden vertoond door tot 90% van de verpleeghuisbewoners met dementie. BPSD resulteert in negatieve gezondheidsuitkomsten, afname van fysiek functioneren en hoge zorgkosten. Bovendien bracht BPSD de bewoners in gevaar door ongepast gebruik van antipsychotica en andere retentiemethoden die het functioneren verminderen, het sociale isolement vergroten en het risico op fysiek misbruik vergroten. Eerdere door de NIH gefinancierde klinische onderzoeken tonen aan dat gedragsbenaderingen BPSD verminderen. Deze gedragsbenaderingen worden onderschreven als de eerste behandelingslijn voor BPSD. Het nationale partnerschap van de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) om de dementiezorg te verbeteren en het gebruik van antipsychotica in verpleeghuizen te verminderen, vereist zelfs dat de zorg voor bewoners met dementie wordt geleverd met behulp van persoonsgerichte gedragsbenaderingen. Ondanks wettelijke vereisten implementeert minder dan 2% van de verpleeghuizen (ook wel faciliteiten genoemd) deze aanpak consequent. Gevestigde belemmeringen voor het gebruik van gedragsbenaderingen zijn onder meer beperkte kennis, vaardigheden en ervaring met niet-farmacologische benaderingen, overtuigingen in de superioriteit van psychotrope medicatie boven gedragsinterventies en gebrek aan motivatie van het personeel om consequent niet-farmacologische strategieën te gebruiken. Het voorgestelde project speelt in op deze kloof tussen kennis en praktijk. Er zal een nieuwe implementatiebenadering worden getest om ervoor te zorgen dat personeel in verpleeghuizen [d.w.z. degenen die directe zorg aan bewoners verlenen] niet-farmacologische, gedragsmatige benaderingen gebruiken voor het beheer van BPSD.

Om het CMS National Partnership vooruit te helpen, werd een uitgebreid compendium van collegiaal getoetste/onderschreven bronnen ontwikkeld voor het gebruik van persoonsgerichte, gedragsmatige benaderingen voor BPSD (de Nursing Home Toolkit: www.nursinghometoolkit.com). De Toolkit bevat bronnen die een theoretisch gebaseerde 4-stappenbenadering ondersteunen die we effectief vonden bij eerder implementatiewerk. De vier stappen omvatten: 1. Beoordeling van de omgeving en het beleid; 2. Opleiding van het personeel; 3. Opstellen van persoonsgerichte zorgplannen; en 4. Begeleiden en motiveren van personeel. Hoewel de Toolkit gratis en toegankelijk is, hebben medewerkers in verpleeghuizen hulp nodig bij de implementatie. Implementatie van de theoretisch gebaseerde 4-stappenbenadering wordt geleid door het Evidence Integration Triangle (EIT)-raamwerk. Het EIT brengt bewijsmateriaal en de belangrijkste belanghebbenden van de instelling samen om de zorgpraktijken te beïnvloeden. EIT omvat: participatieve implementatieprocessen, het aanbieden van praktische, empirisch onderbouwde interventies en pragmatische metingen van vooruitgang in de richting van doelen. Dit implementatiekader werd samengevoegd met de 4-stappenbenadering en de Nursing Home Toolkit-bronnen om de interventie, EIT-4-BPSD, te ontwikkelen. Het doel is om aan te tonen dat EIT-4-BPSD een implementatiestrategie is die het personeel in verpleeghuizen in staat stelt om BPSD te verminderen met behulp van gedragsbenaderingen, terwijl het functioneren wordt geoptimaliseerd, ongewenste gebeurtenissen worden voorkomen en de kwaliteit van leven van bewoners wordt verbeterd. Er zal een gerandomiseerde hybride III-clusterstudie worden uitgevoerd met 50 verpleeghuizen gerandomiseerd naar EIT-4-BPSD of Education Only (EO). De doelstellingen zijn:

Primair doel 1: implementeren en testen van de implementatie van EIT-4-BPSD. Uitkomst op faciliteitsniveau: Onderzoeksvraag: tonen faciliteiten die zijn blootgesteld aan EIT-4-BPSD bewijs van implementatie na 12 maanden, beoordeeld aan de hand van de RE-AIM-criteria (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance)? Voor evaluatie van de effectiviteit binnen RE-AIM: Uitkomsten op niveau van de bewoner: Hypothese: Bewoners in EIT-4-BPSD-faciliteiten zullen minder BPSD ervaren, hun functie behouden of verbeteren, minder psychotrope medicatie gebruiken, minder bijwerkingen ervaren en de kwaliteit van hun behandeling verbeteren. leven in vergelijking met bewoners in EO-faciliteiten. We zullen deze resultaten meten bij baseline, 4 en 12 maanden na implementatie van de interventie. Uitkomsten op faciliteitsniveau: hypothesen: (1) EIT-4-BPSD-faciliteiten zullen verbeteringen laten zien in milieu- en beleidsbeoordelingen die ondersteuning voor gedragsbenaderingen voor BPSD weerspiegelen, en zullen een groter percentage bewoners met gedragsbenaderingen hebben opgenomen in hun zorgplannen op 12-jarige leeftijd maanden na implementatie in vergelijking met EO-faciliteiten; (2) We zullen de resultaten van het onderhoud van de EIT-4-BPSD-faciliteit 12 maanden en vervolgens 24 maanden na de implementatie onderzoeken.

Hoofddoel 2: Evaluatie van de haalbaarheid, het nut en de kosten van de EIT-benadering in EIT-4-BPSD-faciliteiten. Aan de hand van beschrijvende en kwalitatieve gegevens die tijdens de interventie zijn verzameld en van focusgroepen na 12 maanden, zal het gebruik van de EIT-strategie en het participatieve implementatieproces met het Stakeholderteam en het facilitaire personeel worden geëvalueerd. Daarnaast zal een beschrijving worden gemaakt van de kosten van implementatie met behulp van een activity-based costing methode.

Deze studie zal kritische kennis toevoegen aan het weinige dat bekend is over de implementatie van effectieve interventies in verpleeghuizen. Het zal dienen als een implementatiemodel met potentieel voor brede verspreiding. Daarnaast zal de studie aantonen hoe faciliteiten persoonsgerichte dementiezorg kunnen implementeren en BPSD kunnen verminderen, het uiteindelijke doel van het CMS National Partnership.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

553

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Wonen in het verpleeghuis; 55 jaar of ouder; scoor 0-12 op het korte interview van mentale status

Uitsluitingscriteria:

  • Ingeschreven in hospice
  • in het verpleeghuis voor kortdurende revalidatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle alleen voor onderwijs
Deze arm omvat het onderwijs dat aan alle locaties wordt gegeven (dit is stap 2 van de EIT-4-BPSD-interventie). De sites krijgen de kans om te beslissen hoe ze willen dat het onderwijs rond het beheersen van gedragssymptomen plaatsvindt: face-to-face door een onderzoeksmedewerker, via een powerpoint die ze zelf kunnen gebruiken of via een webinar.
Deze arm bevat alleen stap 2 van de EIT-4-BPSD. Faciliteiten worden voorzien van voorlichting over hoe gedragsinterventies kunnen worden gegeven voor gedragssymptomen die verband houden met dementie. Ze kunnen de opleiding face-to-face volgen of via een powerpoint of webinar.
Experimenteel: EIT-4-BPSD
Deze arm omvat de interventie in vier stappen: 1. Beoordeling van de omgeving en het beleid; 2. Opleiding van het personeel; 3. Opstellen van persoonsgerichte zorgplannen; en 4. Begeleiden en motiveren van personeel. We voorzien de locaties van een onderzoeksverpleegkundige die werkt met een geïdentificeerde stakeholdergroep en pleitbezorger binnen de faciliteit en de instellingen maandelijks bezoekt, wekelijks contact maakt via e-mail om de vier interventiestappen te voltooien. Het implementatieproces wordt geleid door het Evidence Integration Triangle (EIT)-raamwerk. Het EIT brengt bewijsmateriaal en de belangrijkste belanghebbenden van de instelling samen om de zorgpraktijken te beïnvloeden. EIT omvat: participatieve implementatieprocessen, het aanbieden van praktische, empirisch onderbouwde interventies en pragmatische metingen van vooruitgang in de richting van doelen.
Deze arm omvat de interventie in vier stappen: 1. Beoordeling van de omgeving en het beleid; 2. Opleiding van het personeel; 3. Opstellen van persoonsgerichte zorgplannen; en 4. Begeleiden en motiveren van personeel. We voorzien de locaties van een onderzoeksverpleegkundige die werkt met een geïdentificeerde stakeholdergroep en pleitbezorger binnen de faciliteit en de instellingen maandelijks bezoekt, wekelijks contact maakt via e-mail om de vier interventiestappen te voltooien. Het implementatieproces wordt geleid door het Evidence Integration Triangle (EIT)-raamwerk. Het EIT brengt bewijsmateriaal en de belangrijkste belanghebbenden van de instelling samen om de zorgpraktijken te beïnvloeden. EIT omvat: participatieve implementatieprocessen, het aanbieden van praktische, empirisch onderbouwde interventies en pragmatische metingen van vooruitgang in de richting van doelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie zoals bepaald door Barthel Index
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden en 12 maanden
De Barthel-index heeft een scorebereik van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een hogere fysieke functie
Basislijn, 4 maanden en 12 maanden
Depressie zoals bepaald door de Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
De Cornell-schaal loopt van 0-19, waarbij hogere scores meer depressieve symptomen vertegenwoordigen
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
Agitatie zoals beoordeeld door de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
De CMAI-score varieert van 0-70, waarbij hogere scores meer agitatie aangeven
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Controle alleen voor onderwijs

Abonneren