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Test de la mise en œuvre de l'EIT-4-BPSD (EIT-4_BPSD)

5 mars 2023 mis à jour par: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore
Cet essai pragmatique se concentre sur la mise en œuvre d'un processus fondé sur des preuves pour augmenter la gestion centrée sur la personne des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) dans les maisons de soins infirmiers, appelée EIT-4-BPSD. Les résultats de cette étude s'ajouteront à ce que l'on sait sur la mise en œuvre d'interventions efficaces dans les maisons de soins infirmiers, serviront de modèle pour d'autres programmes et approches de soins, et aideront les établissements et le personnel à mettre en œuvre des soins de qualité centrés sur la personne, ce qui est l'objectif de le Partenariat national pour améliorer les soins aux personnes atteintes de démence et réduire l'utilisation des antipsychotiques dans les foyers de soins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) comprennent l'agressivité, l'agitation, la dépression, l'anxiété, l'apathie et les hallucinations et sont présentés par jusqu'à 90 % des résidents des établissements de soins infirmiers atteints de démence. Les SCPD entraînent des résultats négatifs pour la santé, une diminution du fonctionnement physique et un coût élevé des soins. De plus, les SCPD exposent les résidents à un risque d'utilisation inappropriée d'antipsychotiques et d'autres méthodes de contention qui réduisent la fonction, augmentent l'isolement social et augmentent le risque de violence physique. Des essais cliniques antérieurs financés par les NIH montrent que les approches comportementales réduisent les SCPD. Ces approches comportementales sont reconnues comme la première ligne de traitement des SCPD. En fait, le partenariat national des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pour améliorer les soins aux personnes atteintes de démence et réduire l'utilisation des antipsychotiques dans les maisons de soins infirmiers exige que les soins aux résidents atteints de démence soient dispensés à l'aide d'approches comportementales centrées sur la personne. Malgré les exigences réglementaires, moins de 2 % des maisons de repos (également appelées établissements) appliquent systématiquement ces approches. Les obstacles établis à l'utilisation des approches comportementales comprennent les connaissances, les compétences et l'expérience limitées des approches non pharmacologiques, les croyances en la supériorité des médicaments psychotropes sur les interventions comportementales et le manque de motivation du personnel à utiliser systématiquement les stratégies non pharmacologiques. Le projet proposé répond à cet écart entre les connaissances et la pratique. Une nouvelle approche de mise en œuvre sera testée pour s'assurer que le personnel des foyers de soins [c'est-à-dire ceux qui fournissent des soins directs aux résidents] utilise des approches comportementales non pharmacologiques pour la gestion des SCPD.

Pour faire progresser le partenariat national de la SMC, un recueil complet de ressources évaluées par des pairs et approuvées par des experts a été élaboré pour utiliser des approches comportementales centrées sur la personne pour les SCPD (la trousse à outils pour foyers de soins : www.nursinghometoolkit.com). La boîte à outils contient des ressources qui prennent en charge une approche théorique en 4 étapes que nous avons trouvée efficace dans des travaux de mise en œuvre antérieurs. Les quatre étapes comprennent : 1. Évaluation de l'environnement et des politiques ; 2. Formation du personnel ; 3. Établir des plans de soins centrés sur la personne ; et 4. Mentorat et motivation du personnel. Bien que la boîte à outils soit gratuite et accessible, le personnel des foyers de soins a besoin d'aide pour sa mise en œuvre. La mise en œuvre de l'approche théorique en 4 étapes est guidée par le cadre Evidence Integration Triangle (EIT). L'EIT rassemble les preuves et les principales parties prenantes de l'établissement pour influencer les pratiques de soins. L'EIT comprend : des processus de mise en œuvre participatifs, la fourniture d'interventions pratiques fondées sur des données probantes et des mesures pragmatiques des progrès vers les objectifs. Ce cadre de mise en œuvre a été fusionné avec l'approche en 4 étapes et les ressources du Nursing Home Toolkit pour développer l'intervention EIT-4-BPSD. L'objectif est de démontrer que l'EIT-4-BPSD est une stratégie de mise en œuvre qui permet au personnel des maisons de retraite de réduire les SCPD en utilisant des approches comportementales tout en optimisant la fonction, en prévenant les événements indésirables et en améliorant la qualité de vie des résidents. Un essai randomisé en grappes Hybrid III sera réalisé avec 50 établissements de soins infirmiers randomisés pour EIT-4-BPSD ou Education Only (EO). Les objectifs sont :

Objectif principal 1 : mettre en œuvre et tester la mise en œuvre de l'EIT-4-BPSD. Résultat au niveau de l'établissement : Question de recherche : Les établissements exposés à l'EIT-4-BPSD démontrent-ils une mise en œuvre à 12 mois évaluée selon les critères de portée, d'efficacité, d'adoption, de mise en œuvre et de maintenance (RE-AIM) ? Pour l'évaluation de l'efficacité dans RE-AIM : Résultats au niveau des résidents : Hypothèse : Les résidents des établissements EIT-4-BPSD connaîtront moins de SCPD, maintiendront ou amélioreront leur fonctionnement, auront une utilisation réduite de médicaments psychotropes, subiront moins d'événements indésirables et auront une meilleure qualité de traitement. de vie par rapport aux résidents des établissements d'EO. Nous mesurerons ces résultats au départ, 4 et 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention. Résultats au niveau de l'établissement : Hypothèses : (1) Les établissements EIT-4-BPSD démontreront des améliorations dans les évaluations de l'environnement et des politiques qui reflètent le soutien des approches comportementales pour les SCPD, et auront un plus grand pourcentage de résidents avec des approches comportementales intégrées dans leurs plans de soins à 12 ans. mois après la mise en œuvre par rapport aux installations d'EO ; (2) Nous examinerons les résultats de la maintenance de l'installation EIT-4-BPSD à 12 mois, puis à 24 mois après la mise en œuvre.

Objectif principal 2 : Évaluation de la faisabilité, de l'utilité et du coût de l'approche EIT dans les installations EIT-4-BPSD. À l'aide de données descriptives et qualitatives capturées au cours de l'intervention et de groupes de discussion à 12 mois, l'utilisation de la stratégie EIT et le processus de mise en œuvre participative avec l'équipe des parties prenantes et le personnel de l'établissement seront évalués. En outre, une description des coûts de mise en œuvre à l'aide d'une méthode d'établissement des coûts par activité sera complétée.

Cette étude ajoutera des connaissances essentielles au peu de connaissances sur la mise en œuvre d'interventions efficaces dans les établissements de soins infirmiers. Il servira de modèle de mise en œuvre susceptible d'être largement diffusé. De plus, l'étude démontrera comment les établissements peuvent mettre en œuvre des soins de démence centrés sur la personne et réduire les SCPD, l'objectif ultime du partenariat national CMS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

553

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Vivre dans la maison de retraite; 55 ans ou plus; score 0-12 sur la brève entrevue de l'état mental

Critère d'exclusion:

  • Inscrit à l'hospice
  • en maison de repos pour une rééducation de courte durée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle réservé à l'éducation
Ce bras comprend l'éducation dispensée à tous les sites (il s'agit de l'étape 2 de l'intervention EIT-4-BPSD). Les sites ont la possibilité de décider comment ils souhaitent que l'éducation sur la gestion des symptômes comportementaux se produise en face à face par un membre du personnel de recherche, via un powerpoint qu'ils peuvent utiliser seuls ou via un webinaire.
Ce bras comprend uniquement l'étape 2 de l'EIT-4-BPSD. Les établissements reçoivent une formation sur la façon de fournir des interventions comportementales pour les symptômes comportementaux associés à la démence. Ils peuvent suivre la formation en face à face ou via un powerpoint ou un webinaire.
Expérimental: EIT-4-BPSD
Ce bras comprend l'intervention en quatre étapes : 1. Évaluation de l'environnement et des politiques ; 2. Formation du personnel ; 3. Établir des plans de soins centrés sur la personne ; et 4. Mentorat et motivation du personnel. Nous fournissons aux sites une infirmière de recherche qui travaille avec un groupe de parties prenantes identifié et un champion au sein de l'établissement et visite les paramètres mensuellement, se connecte par e-mail chaque semaine pour compléter les quatre étapes d'intervention. Le processus de mise en œuvre est guidé par le cadre Evidence Integration Triangle (EIT). L'EIT rassemble les preuves et les principales parties prenantes de l'établissement pour influencer les pratiques de soins. L'EIT comprend : des processus de mise en œuvre participatifs, la fourniture d'interventions pratiques fondées sur des données probantes et des mesures pragmatiques des progrès vers les objectifs.
Ce bras comprend l'intervention en quatre étapes : 1. Évaluation de l'environnement et des politiques ; 2. Formation du personnel ; 3. Établir des plans de soins centrés sur la personne ; et 4. Mentorat et motivation du personnel. Nous fournissons aux sites une infirmière de recherche qui travaille avec un groupe de parties prenantes identifié et un champion au sein de l'établissement et visite les paramètres mensuellement, se connecte par e-mail chaque semaine pour compléter les quatre étapes d'intervention. Le processus de mise en œuvre est guidé par le cadre Evidence Integration Triangle (EIT). L'EIT rassemble les preuves et les principales parties prenantes de l'établissement pour influencer les pratiques de soins. L'EIT comprend : des processus de mise en œuvre participatifs, la fourniture d'interventions pratiques fondées sur des données probantes et des mesures pragmatiques des progrès vers les objectifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique déterminée par l'indice de Barthel
Délai: Baseline, 4 mois et 12 mois
L'indice de Barthel a une plage de scores de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une fonction physique plus élevée
Baseline, 4 mois et 12 mois
Dépression déterminée par l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
L'échelle de Cornell va de 0 à 19, les scores les plus élevés représentant davantage de symptômes dépressifs
Base de référence, 4 mois, 12 mois
Agitation évaluée par le Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
Le score CMAI varie de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant une plus grande agitation
Base de référence, 4 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

9 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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