- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03018639
Effekten av terapeutbyte på avhopp i ett naturalistiskt urval av slutenvårdspatienter med borderlinepatologi som får DBT
11 januari 2017 uppdaterad av: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Effekten av terapeutbyte efter inledande kontakt och traumatisk börda på avhopp i ett naturalistiskt urval av slutenvårdspatienter med borderlinepatologi som får dialektisk beteendeterapi
Deltagare med Borderline-patologi (≥ 3 DSM-IV-kriterier) som fick ett dialektisk beteendeterapiprogram (DBT) fyllde i ett kvalitetssäkringsformulär som bedömde demografisk information och psykopatologi för förbehandling under dagarna av deras slutenvård.
Utöver det dokumenterades byten av terapeuter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
89
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bielefeld, Tyskland
- Research Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För denna studie övervägdes alla patienter i åldrarna 18 till 65, som skrevs ut från vår slutenvårdsavdelning för personlighetsstörningar mellan december 2012 och augusti 2016 och som uppfyller tre eller fler kriterier för BPD enligt definitionen i DSM-IV (Borderline Personality characteristics; BPC) ( n = 89).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tre eller fler kriterier för BPD enligt definitionen av DSM-IV (Borderline Personality characteristics; BPC)
Exklusions kriterier:
- oförmåga att ingå avtal och samtycke,
- andra allvarliga psykiska störningar (bipolär sjukdom, akut psykos),
- nuvarande alkohol,
- olaglig eller icke ordinerad droganvändning,
- samtidigt deltagande i andra behandlingsstudier,
- graviditet eller amning,
- en oförmåga att förhandla fram ett icke-självmordsavtal,
- pågående traumatisk kontakt med förövaren, och
- ett Body Mass Index < 16,5.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Dialektisk beteendeterapi
Programmets syfte är att hjälpa patienter att uppnå följande terapeutiska mål: (1) minskning av suicidala beteenden, (2) minskning av terapistörande beteenden och (3) andra riskfyllda eller destabiliserande beteenden.
Standard DBT syftar till att uppnå dessa mål genom att (1) förmedla beteendeförmågor (färdigheter), (2) motivation för att tillämpa dessa färdigheter, (3) generalisering av inlärda färdigheter till patientens naturliga miljö, (4) strukturera behandlingsmiljön för att förstärka funktionella beteende, och (5) förmedla terapeutiska resurser och motivation för att effektivt behandla patienter med BPD.
|
DBT är ett kognitivt beteendebehandlingsprogram som utvecklats för att behandla suicidala patienter med BPD (Linehan, 1993).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hoppa av
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Martin Driessen, Research Department, Ev. Krankenhaus Bielefeld
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DBT_dropout
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dialektisk beteendeterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna