- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03018639
Effekten av terapeutendring på frafall i et naturalistisk utvalg av innlagte pasienter med borderline patologi som mottar DBT
11. januar 2017 oppdatert av: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Virkningen av terapeutskifte etter første kontakt og traumatisk belastning på frafall i et naturalistisk utvalg av innlagte pasienter med borderline patologi som mottar dialektisk atferdsterapi
Deltakere med Borderline-patologi (≥ 3 DSM-IV-kriterier) som mottok et dialektisk atferdsterapiprogram (DBT) fullførte et kvalitetssikringsspørreskjema for å vurdere demografisk informasjon og psykopatologi før behandling i løpet av dagene de var på døgnoppholdet.
Utover det ble det dokumentert skifte av terapeuter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bielefeld, Tyskland
- Research Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For denne studien ble alle pasienter i alderen 18 til 65 år, utskrevet fra vår personlighetsforstyrrelsesavdeling mellom desember 2012 og august 2016, og som oppfyller tre eller flere kriterier for BPD som definert av DSM-IV (Borderline Personality characteristics; BPC) vurdert ( n = 89).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tre eller flere kriterier for BPD som definert av DSM-IV (Borderline Personality characteristics; BPC)
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å avtale og samtykke,
- andre alvorlige psykiske lidelser (bipolar lidelse, akutt psykose),
- nåværende alkohol,
- ulovlig eller ikke foreskrevet narkotikabruk,
- samtidig deltakelse i andre behandlingsstudier,
- graviditet eller amming,
- manglende evne til å forhandle frem en ikke-selvmordsavtale,
- pågående traumatisk kontakt med gjerningspersonen, og
- en kroppsmasseindeks < 16,5.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dialektisk atferdsterapi
Programmets formål er å hjelpe pasienter med å oppnå følgende terapeutiske mål: (1) reduksjon av selvmordsatferd, (2) reduksjon av terapiforstyrrende atferd og (3) annen risikofylt eller destabiliserende atferd.
Standard DBT tar sikte på å oppnå disse målene ved (1) å formidle atferdsmessige evner (ferdigheter), (2) motivasjon for å anvende disse ferdighetene, (3) generalisering av lærte ferdigheter til pasientens naturlige miljø, (4) strukturere behandlingsmiljøet for å forsterke funksjonelle atferd, og (5) formidle terapeutiske ressurser og motivasjon for å effektivt behandle pasienter med BPD.
|
DBT er et kognitivt atferdsmessig behandlingsprogram som ble utviklet for å behandle suicidale pasienter med BPD (Linehan, 1993).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frafall
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Martin Driessen, Research Department, Ev. Krankenhaus Bielefeld
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DBT_dropout
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Borderline personlighetsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierHar ikke rekruttert ennåBorderline Personality Disorder BPDFrankrike
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighetsforstyrrelse | Borderline personlighet | BPD - Borderline Personality DisorderForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | en Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD)
Kliniske studier på Dialektisk atferdsterapi
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMigrene | Migrene lidelser | Hodepine | Hodepine lidelser | Kronisk migrene | LivsstilsfaktorerForente stater
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaFullførtPsykiske lidelser | Mental helse velvære 1
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Manish RajbanshiFullførtForebygging av Internettavhengighet Blant Elever i Videregående SkoleNepal
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | UngdomsadferdEgypt
-
Boehringer IngelheimTilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTilbaketrukketSinne | Gambling, patologisk
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTrivsel hos barneskolebarn | Psykisk helse hos barneskolebarn | Arbeidsrelatert stress hos lærere | Akademisk ytelse hos barneskolebarnSverige
-
Seattle Children's HospitalFullførtAtferdsproblemer hos barn | Barneforstyrrende atferdsforstyrrelser | Kollegastøtte | Utfordrende oppførsel | Foreldre Barns forhold | Positivt foreldreskap | Opplæring i foreldreledelseForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthRekrutteringLuftforurensing | Kardiopulmonal funksjon | Immunfunksjon | mHealth IntervensjonBangladesh