- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03018639
Impatto del cambio di terapeuta sull'abbandono in un campione naturalistico di pazienti ricoverati con patologia borderline che ricevono DBT
11 gennaio 2017 aggiornato da: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Impatto del cambio di terapeuta dopo il contatto iniziale e carico traumatico sull'abbandono in un campione naturalistico di pazienti ricoverati con patologia borderline sottoposti a terapia comportamentale dialettica
I partecipanti con patologia borderline (≥ 3 criteri DSM-IV) che ricevevano un programma di terapia comportamentale dialettica (DBT) ospedaliera hanno completato un questionario di garanzia della qualità che valutava le informazioni demografiche e la psicopatologia pretrattamento durante i giorni della loro degenza.
Oltre a ciò, sono stati documentati i cambiamenti dei terapisti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bielefeld, Germania
- Research Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per questo studio sono stati presi in considerazione tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, dimessi dalla nostra unità di degenza per disturbi di personalità tra dicembre 2012 e agosto 2016, e che soddisfacevano tre o più criteri per BPD come definito dal DSM-IV (caratteristiche borderline di personalità; BPC). n = 89).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tre o più criteri per BPD come definito dal DSM-IV (caratteristiche borderline di personalità; BPC)
Criteri di esclusione:
- incapacità di contrarre e acconsentire,
- altri gravi disturbi mentali (disturbo bipolare, psicosi acuta),
- alcool attuale,
- uso di droghe illecite o non prescritte,
- partecipazione simultanea ad altri studi terapeutici,
- gravidanza o allattamento,
- l'incapacità di negoziare un accordo di non suicidio,
- contatto traumatico in corso con l'autore del reato, e
- un indice di massa corporea < 16,5.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Terapia comportamentale dialettica
Lo scopo del programma è aiutare i pazienti a raggiungere i seguenti obiettivi terapeutici: (1) riduzione dei comportamenti suicidari, (2) riduzione dei comportamenti che interferiscono con la terapia e (3) altri comportamenti rischiosi o destabilizzanti.
La DBT standard mira a raggiungere questi obiettivi (1) trasmettendo capacità comportamentali (abilità), (2) motivazione per applicare queste abilità, (3) generalizzazione delle abilità apprese all'ambiente naturale del paziente, (4) strutturando l'ambiente di trattamento per rafforzare le funzioni comportamento e (5) trasmettere risorse terapeutiche e motivazione per trattare efficacemente i pazienti con disturbo borderline.
|
La DBT è un programma di trattamento cognitivo-comportamentale sviluppato per il trattamento di pazienti con BPD con tendenze suicide (Linehan, 1993).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ritirarsi
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Martin Driessen, Research Department, Ev. Krankenhaus Bielefeld
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DBT_dropout
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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