- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03018639
Vliv změny terapeuta na odpadnutí u naturalistického vzorku hospitalizovaných pacientů s hraniční patologií, kteří dostávají DBT
11. ledna 2017 aktualizováno: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Vliv změny terapeuta po počátečním kontaktu a traumatické zátěži na odpadnutí u naturalistického vzorku hospitalizovaných pacientů s hraniční patologií, kteří dostávají dialektickou behaviorální terapii
Účastníci s hraniční patologií (≥ 3 kritéria DSM-IV), kteří absolvovali lůžkový program dialektické behaviorální terapie (DBT), vyplnili sadu dotazníků pro zajištění kvality hodnotící demografické informace a psychopatologii před léčbou během dnů jejich pobytu v nemocnici.
Kromě toho byly dokumentovány změny terapeutů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bielefeld, Německo
- Research Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii byli zvažováni všichni pacienti ve věku od 18 do 65 let, kteří byli propuštěni z naší lůžkové jednotky s poruchou osobnosti mezi prosincem 2012 a srpnem 2016 a kteří splňují tři nebo více kritérií pro BPD, jak je definováno v DSM-IV (Borderline Personality Characteristics; BPC) ( n = 89).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tři nebo více kritérií pro BPD podle definice DSM-IV (Borderline Personality Characteristics; BPC)
Kritéria vyloučení:
- neschopnost uzavřít smlouvu a souhlasit,
- jiné závažné duševní poruchy (bipolární porucha, akutní psychóza),
- současný alkohol,
- nedovolené nebo nepředepsané užívání drog,
- souběžná účast na jiných studiích léčby,
- těhotenství nebo kojení,
- neschopnost vyjednat ne sebevražednou dohodu,
- pokračující traumatický kontakt s pachatelem, a
- index tělesné hmotnosti < 16,5.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dialektická behaviorální terapie
Účelem programu je pomoci pacientům dosáhnout následujících terapeutických cílů: (1) snížení sebevražedného chování, (2) snížení chování narušujícího terapii a (3) jiného rizikového nebo destabilizujícího chování.
Standardní DBT si klade za cíl dosáhnout těchto cílů (1) zprostředkováním behaviorálních schopností (dovedností), (2) motivací pro aplikaci těchto dovedností, (3) zobecněním naučených dovedností do přirozeného prostředí pacienta, (4) strukturováním léčebného prostředí za účelem posílení funkčních chování a (5) předávání terapeutických zdrojů a motivace k účinné léčbě pacientů s BPD.
|
DBT je kognitivně-behaviorální léčebný program, který byl vyvinut k léčbě sebevražedných pacientů s BPD (Linehan, 1993).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výpadek
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Driessen, Research Department, Ev. Krankenhaus Bielefeld
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DBT_dropout
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoKolorektální karcinom | Zdravý, bez známek nemociSpojené státy
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal Institute... a další spolupracovníciNáborPohoda u dětí na základní škole | Duševní zdraví dětí na základní škole | Pracovní stres u učitelů | Akademický výkon u dětí základních školŠvédsko