- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03018639
Wpływ zmiany terapeuty na przerwanie leczenia w naturalistycznej próbie pacjentów hospitalizowanych z patologią borderline otrzymujących DBT
11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Wpływ zmiany terapeuty po początkowym kontakcie i obciążeniu traumatycznym na przerwanie leczenia w naturalistycznej próbie pacjentów hospitalizowanych z patologią borderline otrzymujących terapię dialektyczno-behawioralną
Uczestnicy z patologią z pogranicza (≥ 3 kryteria DSM-IV) otrzymujący szpitalny program terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT) wypełnili zestaw kwestionariuszy zapewnienia jakości oceniający informacje demograficzne i psychopatologię przed leczeniem w dniach pobytu w szpitalu.
Poza tym udokumentowano zmiany terapeutów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bielefeld, Niemcy
- Research Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu wzięto pod uwagę wszystkich pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, wypisanych z naszego oddziału szpitalnego zajmującego się zaburzeniami osobowości w okresie od grudnia 2012 do sierpnia 2016 i spełniających trzy lub więcej kryteriów BPD zgodnie z definicją DSM-IV (charakterystyka osobowości typu borderline; BPC) ( n = 89).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trzy lub więcej kryteriów BPD zgodnie z DSM-IV (charakterystyka osobowości typu borderline; BPC)
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zawarcia umowy i wyrażenia zgody,
- inne ciężkie zaburzenia psychiczne (choroba afektywna dwubiegunowa, ostra psychoza),
- aktualny alkohol,
- nielegalnego lub nieprzepisanego używania narkotyków,
- równoczesny udział w innych badaniach terapeutycznych,
- ciąża lub karmienie piersią,
- niemożność wynegocjowania porozumienia o niesamobójstwie,
- trwający traumatyczny kontakt ze sprawcą, oraz
- wskaźnik masy ciała < 16,5.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia dialektyczno-behawioralna
Celem programu jest pomoc pacjentom w osiągnięciu następujących celów terapeutycznych: (1) redukcja zachowań samobójczych, (2) redukcja zachowań zakłócających terapię oraz (3) innych zachowań ryzykownych lub destabilizujących.
Standardowa DBT ma na celu osiągnięcie tych celów poprzez (1) przekazanie behawioralnych możliwości (umiejętności), (2) motywację do zastosowania tych umiejętności, (3) uogólnienie wyuczonych umiejętności do naturalnego środowiska pacjenta, (4) ustrukturyzowanie środowiska leczenia w celu wzmocnienia funkcjonalnego zachowanie oraz (5) przekazanie zasobów terapeutycznych i motywacji do skutecznego leczenia pacjentów z BPD.
|
DBT to program leczenia poznawczo-behawioralnego, który został opracowany w celu leczenia pacjentów z tendencjami samobójczymi z BPD (Linehan, 1993).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spadkowicz
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martin Driessen, Research Department, Ev. Krankenhaus Bielefeld
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBT_dropout
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Kanada
-
Mclean HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
University of EdinburghZakończonyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderlineZjednoczone Królestwo
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Włochy
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrutacyjnyUnikające zaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Dania
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Indonezja
Badania kliniczne na Terapia dialektyczno-behawioralna
-
Shanghai Mental Health CenterZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia odżywiania | Zachowania związane z objadaniem sięChiny
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony