- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03018639
Impacto del cambio de terapeuta en la deserción en una muestra naturalista de pacientes hospitalizados con patología límite que reciben DBT
11 de enero de 2017 actualizado por: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Impacto del cambio de terapeuta después del contacto inicial y la carga traumática en la deserción en una muestra naturalista de pacientes hospitalizados con patología límite que reciben terapia conductual dialéctica
Los participantes con patología limítrofe (≥ 3 criterios DSM-IV) que recibieron un programa de terapia conductual dialéctica (DBT) para pacientes hospitalizados completaron un conjunto de cuestionarios de garantía de calidad que evaluaba la información demográfica y la psicopatología previa al tratamiento durante los días de su estadía como pacientes hospitalizados.
Más allá de eso, se documentaron los cambios de terapeutas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bielefeld, Alemania
- Research Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para este estudio, se consideraron todos los pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, dados de alta de nuestra unidad de trastornos de la personalidad entre diciembre de 2012 y agosto de 2016, y que cumplían tres o más criterios de TLP definidos por el DSM-IV (Características límite de la personalidad; TLP) ( n = 89).
Descripción
Criterios de inclusión:
- tres o más criterios para BPD según lo definido por DSM-IV (Características límite de personalidad; BPC)
Criterio de exclusión:
- incapacidad para contratar y consentir,
- otros trastornos mentales graves (trastorno bipolar, psicosis aguda),
- alcohol actual,
- consumo de drogas ilícitas o no prescritas,
- participación simultánea en otros estudios de tratamiento,
- embarazo o lactancia,
- una incapacidad para negociar un acuerdo de no suicidio,
- contacto traumático continuo con el perpetrador, y
- un Índice de Masa Corporal < 16,5.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Terapia dialéctica conductual
El propósito del programa es ayudar a los pacientes a lograr los siguientes objetivos terapéuticos: (1) reducción de conductas suicidas, (2) reducción de conductas que interfieren con la terapia y (3) otras conductas de riesgo o desestabilizadoras.
La DBT estándar tiene como objetivo lograr estos objetivos (1) transmitiendo capacidades conductuales (habilidades), (2) motivación para aplicar estas habilidades, (3) generalización de las habilidades aprendidas al entorno natural del paciente, (4) estructuración del entorno de tratamiento para reforzar funcional comportamiento y (5) transmitir recursos terapéuticos y motivación para tratar eficazmente a los pacientes con TLP.
|
DBT es un programa de tratamiento cognitivo-conductual que fue desarrollado para tratar pacientes suicidas con TLP (Linehan, 1993).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Abandonar
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Martin Driessen, Research Department, Ev. Krankenhaus Bielefeld
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DBT_dropout
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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