- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03018639
Terapeutin vaihdoksen vaikutus keskeyttämiseen naturalistisessa näytteessä rajapatologiaa sairastavista DBT:tä saavista potilaista
keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Terapeutin vaihdon vaikutus ensimmäisen kosketuksen jälkeen ja traumaattinen taakka keskeyttämiseen naturalistisessa näytteessä rajapatologiaa sairastavista dialektistä käyttäytymisterapiaa saavista potilaista
Osallistujat, joilla oli Borderline-patologia (≥ 3 DSM-IV-kriteeriä), jotka saivat potilasdialektisen käyttäytymisterapian (DBT) ohjelman, täyttivät laadunvarmistuskyselylomakkeen, jossa arvioitiin demografisia tietoja ja hoitoa edeltävää psykopatologiaa potilasjakson aikana.
Tämän lisäksi dokumentoitiin terapeuttien vaihdot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bielefeld, Saksa
- Research Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa otettiin huomioon kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, jotka kotiutettiin persoonallisuushäiriön laitososastoltamme joulukuun 2012 ja elokuun 2016 välisenä aikana ja jotka täyttivät vähintään kolme DSM-IV:n (Borderline Personality properties; BPC) määrittelemää BPD-kriteeriä ( n = 89).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolme tai useampia BPD:n kriteerejä, jotka on määritelty DSM-IV:ssä (Borderline Personality properties; BPC)
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tehdä sopimusta ja suostumus,
- muut vakavat mielenterveyshäiriöt (kaksisuuntainen mielialahäiriö, akuutti psykoosi),
- nykyinen alkoholi,
- laiton tai ilman lääkärin määräämä huumeiden käyttö,
- samanaikainen osallistuminen muihin hoitotutkimuksiin,
- raskaus tai imetys,
- kyvyttömyys neuvotella itsemurhaa koskevasta sopimuksesta,
- jatkuva traumaattinen kontakti tekijän kanssa ja
- painoindeksi < 16,5.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dialektinen käyttäytymisterapia
Ohjelman tarkoituksena on auttaa potilaita saavuttamaan seuraavat terapeuttiset tavoitteet: (1) itsemurhakäyttäytymisen vähentäminen, (2) terapiaa häiritsevän käyttäytymisen vähentäminen ja (3) muut riskialttiit tai epävakaat käytökset.
Standardi DBT pyrkii saavuttamaan nämä tavoitteet (1) välittämällä käyttäytymiskykyjä (taitoja), (2) motivaatiota näiden taitojen soveltamiseen, (3) yleistämällä opitut taidot potilaan luonnolliseen ympäristöön, (4) jäsentämällä hoitoympäristöä toiminnan vahvistamiseksi. käyttäytyminen ja (5) välittää terapeuttisia resursseja ja motivaatiota BPD-potilaiden tehokkaaseen hoitoon.
|
DBT on kognitiivis-käyttäytymishoito-ohjelma, joka on kehitetty hoitamaan itsemurhapotilaita, joilla on BPD (Linehan, 1993).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lopettaa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Driessen, Research Department, Ev. Krankenhaus Bielefeld
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBT_dropout
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .