Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Depressionens profil och dess interventionsstrategi hos patienter med Parkinsons sjukdom i Kina

Depression anses vara den vanligaste neuropsykiatriska störningen av PD. I denna studie kommer utredarna att sammanfatta behandlingsprofilen för PD-depression för att se om PD-depression behandlas korrekt enligt riktlinjerna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression anses vara den vanligaste neuropsykiatriska störningen av PD. Prevalensen av depressiva sjukdomar vid Parkinsons sjukdom (PD) varierar kraftigt mellan studierna, från 2,7 % till mer än 90 %. En systematisk genomgång av de 36 artiklarna om PD och depression visar att den viktade frekvensen av depressiv PD var 52 %.

Utredarnas tidigare studie om icke-motoriska symtom hos 81 kinesiska PD-patienter visade att prevalensen av förlust av intresse och depression (ledsenhet) var 48,7 % och 36,7 % av frågeformuläret för icke-motoriska symtom (NMSQuest) separat, vilket liknade genomsnittliga globala data . Men en annan kinesisk data publicerad 2008 visade att förekomsten av depression hos PD-patienter endast var 12 %, ingen statistisk skillnad med kontroller (2 %). Därför planerar utredarna att initiera en större studie för att förstå om PD-depression i Kina liknar den i västländer.

Depression skulle uppstå i ett tidigt skede av sjukdomen eller fortsätta de motoriska symtomen, vanligtvis tillsammans med andra icke-motoriska symtom inklusive apati, sömnstörningar, kognitiv funktionsnedsättning och etc. Effekterna av depression på livskvaliteten kan hänvisa till ett bredare spektrum. Det saknas solida data för att avslöja skadan av depression på livskvaliteten för PD-patienter och vårdgivare. I klinisk praxis är sjukdomsbördan av PD-depression vanligtvis underskattad av läkare och patienter.

Även om PD-depression påverkar livskvaliteten hos patienter och vårdgivare, skulle PD-depression lindras med medicinering, vilket tydligt rekommenderades av internationella och kinesiska PD-riktlinjer. Men statusen för behandling av PD-depression i kinesisk klinisk praxis analyseras inte systematiskt tidigare. I denna studie kommer utredaren att sammanfatta behandlingsprofilen för PD-depression för att se om PD-depression behandlas korrekt enligt riktlinjerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nanjing, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Neurology,Nanjing Brain Hospital,Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Weiguo Liu
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Canxin Yuan
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Linjing Jin
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital & Shanghai Medical College, Fudan University
        • Kontakt:
          • Lirong Jin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den uppskattade andelen depression hos patienter med PD är cirka 50 %. Med 500 patienter kommer längden på 95 % KI av andelen depression hos PD-patienter att vara mindre än 0,09 (det bredaste 95 % konfidensintervallet 0,088 uppnås endast när den uppskattade andelen är 50 %).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomsten av depression hos patienter med Parkinsons sjukdom (DSM-5 diagnostiska kriterier för depression)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå eller svara på frågor av någon anledning, som skulle störa vår bedömning.
  • Delta i en samtidig klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av depression hos patienter med Parkinsons sjukdom (DSM-5 diagnostiska kriterier för depression)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zhenguo Liu, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera