- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03026595
Depressionens profil och dess interventionsstrategi hos patienter med Parkinsons sjukdom i Kina
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Depression anses vara den vanligaste neuropsykiatriska störningen av PD. Prevalensen av depressiva sjukdomar vid Parkinsons sjukdom (PD) varierar kraftigt mellan studierna, från 2,7 % till mer än 90 %. En systematisk genomgång av de 36 artiklarna om PD och depression visar att den viktade frekvensen av depressiv PD var 52 %.
Utredarnas tidigare studie om icke-motoriska symtom hos 81 kinesiska PD-patienter visade att prevalensen av förlust av intresse och depression (ledsenhet) var 48,7 % och 36,7 % av frågeformuläret för icke-motoriska symtom (NMSQuest) separat, vilket liknade genomsnittliga globala data . Men en annan kinesisk data publicerad 2008 visade att förekomsten av depression hos PD-patienter endast var 12 %, ingen statistisk skillnad med kontroller (2 %). Därför planerar utredarna att initiera en större studie för att förstå om PD-depression i Kina liknar den i västländer.
Depression skulle uppstå i ett tidigt skede av sjukdomen eller fortsätta de motoriska symtomen, vanligtvis tillsammans med andra icke-motoriska symtom inklusive apati, sömnstörningar, kognitiv funktionsnedsättning och etc. Effekterna av depression på livskvaliteten kan hänvisa till ett bredare spektrum. Det saknas solida data för att avslöja skadan av depression på livskvaliteten för PD-patienter och vårdgivare. I klinisk praxis är sjukdomsbördan av PD-depression vanligtvis underskattad av läkare och patienter.
Även om PD-depression påverkar livskvaliteten hos patienter och vårdgivare, skulle PD-depression lindras med medicinering, vilket tydligt rekommenderades av internationella och kinesiska PD-riktlinjer. Men statusen för behandling av PD-depression i kinesisk klinisk praxis analyseras inte systematiskt tidigare. I denna studie kommer utredaren att sammanfatta behandlingsprofilen för PD-depression för att se om PD-depression behandlas korrekt enligt riktlinjerna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nanjing, Kina
- Rekrytering
- Department of Neurology,Nanjing Brain Hospital,Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Weiguo Liu
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Department of Neurology, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Canxin Yuan
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Department of Neurology, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Kontakt:
- Linjing Jin
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital & Shanghai Medical College, Fudan University
-
Kontakt:
- Lirong Jin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomsten av depression hos patienter med Parkinsons sjukdom (DSM-5 diagnostiska kriterier för depression)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå eller svara på frågor av någon anledning, som skulle störa vår bedömning.
- Delta i en samtidig klinisk prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomsten av depression hos patienter med Parkinsons sjukdom (DSM-5 diagnostiska kriterier för depression)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zhenguo Liu, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XH-16-047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike