En explorativ klinisk studie för att undersöka biomarkörer för åldrande hos patienter med knäartros

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste diagnostiseras med primär (idiopatisk) femoro-tibial artros (OA) i knäet enligt en modifierad version av American College of Rheumatology Criteria (modifierade kliniska och laboratoriekriterier) i minst 6 månader.
2. Kellgren-Lawrence (KL) poäng av grad 1 till 4 inklusive baserat på en standardiserad, semi-fixerad, viktbärande röntgenbild av knäet.
3. Vuxna i ålder ≥ 35 år
4. Body Mass Index mindre än eller lika med en övre gräns på 35 kg/m2
5. Patienter som har möjlighet att avsätta den tid som krävs för att närvara vid alla studiebesök
6. Normala kliniska laboratorieresultat utan kliniskt signifikant organdysfunktion som, enligt utredarens åsikt, skulle hindra patienten från att delta i studien

Exklusions kriterier:

1. Varje tillstånd, inklusive laboratoriefynd och fynd i sjukdomshistorien eller i bedömningarna före studien, som enligt utredarens åsikt utgör en risk eller kontraindikation för deltagande i studien eller som kan störa studiens mål, genomförande eller utvärdering
2. Före öppen knäoperation till målknäet inklusive men inte begränsat till främre korsbandsreparation
3. Patienter som tidigare har genomgått artroskopi och intraartikulära behandlingar för hantering av artros såsom administrering av hyaluronsyra eller kortikosteroider under de senaste 6 månaderna
4. Patienter med traumatisk knäskada som är schemalagd för artroskopiska reparationsprocedurer för att antingen rikta eller icke-målknä
5. Patienter som bedöms löpa risk för akut njurinsufficiens av någon svårighetsgrad på grund av hepato-renalt syndrom eller som befinner sig i den perioperativa levertransplantationsperioden.
6. Patienter med diabetes mellitus.
7. Patienter med nedsatt njurfunktion enligt definitionen av en glomerulär filtreringshastighet <60 ml/min/1,73 m2 genom laboratorietester.
8. Känd allergisk eller överkänslighetsreaktion mot gadoliniumbaserade kontrastmedel eller patienter som har andra kontraindikationer för MRT
9. Patienter som behöver annan antikoagulationsbehandling än lågdos (81 mg eller mindre) aspirin
10. Behandling med ett icke godkänt terapeutiskt medel och/eller experimentell terapeutisk procedur på målknäet inom 24 veckor före screening

11. Varje aktiv känd eller misstänkt systemisk autoimmun sjukdom tillåten vid studie

    • vitiligo
    • kvarvarande hypotyreos på grund av autoimmuna tillstånd som endast kräver hormonersättning
    • psoriasis som inte kräver systemisk behandling på 2 år
    • förhållanden som inte förväntas återkomma i frånvaro av en extern trigger Excluded on Study
    • dokumenterad historia av inflammatorisk tarmsjukdom (inklusive ulcerös kolit och Crohns sjukdom)
    • symtomatiska autoimmuna tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, systemisk progressiv skleros [sklerodermi])
    • systemisk lupus erythematosus
    • autoimmun vaskulit (t.ex. Wegeners granulomatosis)
    • patienter med motorisk neuropati som anses ha autoimmunt ursprung (t. Guillain-Barrés syndrom)
12. Historik av tidigare operation (total eller partiell knäbyte) på målknäet
13. Lesioner på den planerade platsen för artroskopi som skulle utgöra en kontraindikation för proceduren såsom öppna sår eller infektion i huden
14. Alla kända aktiva infektioner, inklusive misstanke om intraartikulär infektion och/eller infektioner som kan äventyra immunsystemet såsom HIV, Hepatit B eller Hepatit C-infektion
15. Historik med sarkom och/eller annan aktiv malignitet under de senaste 5 åren, förutom basalcellscancer, karcinom in situ i livmoderhalsen och skivepitelcancer i huden

16. Sekundär artros, inklusive:

    • Leddysplasier
    • Kristallinducerad artropati (gikt, kalciumpyrofosfatavlagringssjukdom)
    • Aseptisk osteonekros
    • Akromegali
    • Pagets sjukdom
    • Ehlers-Danlos syndrom
    • Gauchers sjukdom
    • Sticklers syndrom
    • Ledinfektion
    • Hemofili
    • Hemokromatos
    • Neuropatisk artropati oavsett orsak
17. Patienter med riskfaktorer för artrose i knäet (t.ex. fetma, meniskektomi) anses inte ha sekundär artrose och kan inkluderas i denna studie
18. Kvinnliga patienter som är gravida. Kvinnliga patienter som ammar är berättigade till inskrivning förutsatt att patienten samtycker till att inte amma under 24 timmar efter att ha fått gadolinium för GE-MRI. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste gå med på att använda adekvata preventivmedel under studiens gång.
19. Patienter som inte har rättskapacitet eller medicinsk kompetens att ge samtycke; samtycke via juridiskt auktoriserad representant accepteras inte.