Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET-DECT för iscensättning och bildbaserad strålbehandlingsplanering vid lungcancer

19 juni 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Tillämpning av integrerad PET och Dual Energy CT-avbildning för iscensättning och bildbaserad strålbehandlingsplanering vid lungcancer

Det övergripande målet med detta projekt är att undersöka den diagnostiska prestandan av integrerad F-18 fluorodeoxiglukos-positron emissionstomografi (FDG-PET) och Dual Energy CT (DECT) avbildning för att bestämma bröstknutstatus för småcellig lungcancer (SCLC) och icke-småcellig lungcancer (NSCLC), och dess inverkan på målvolymavgränsning för planering av bildstyrd strålbehandling (IGRT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna planerar att rekrytera totalt 50 individer (man, kvinna; åldersintervall 18-90 år) för att genomgå en kliniskt indikerad PET-CT-undersökning. Patienterna kommer att identifieras från radiologiavdelningens schema. Med den föreslagna uppsättningen av 50 patientdata varken riktar eller undviker utredarna den selektiva rekryteringen av kvinnor och minoriteter. Med tanke på de snäva inklusionskriterierna planerar utredarna att rekrytera patienter oberoende av demografi. Patienten kommer att kontaktas av IRB-godkänd studiepersonal under ledning av en av de legitimerade läkarutredarna som är listade i studien, antingen före eller på dagen för den planerade PET-CT-undersökningen (ett enda studiebesök, med målet att utföra den kliniskt indikerade avbildningen), med en fullständig förklaring och begäran om samtycke som krävs av IRB. MUSC:s policy angående patientens samtycke kommer att följas. Studiedesignen är inte randomiserad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad till studien: (Alla svar måste vara "JA" för att ämnet ska vara berättigat.)

  1. Försökspersonen måste ha en misstänkt SCLC eller NSCLC.
  2. Försökspersonen måste vara 18-90 år gammal.
  3. Försökspersonen måste ha remitterats till en kliniskt indicerad PET-CT.
  4. Försökspersonen måste ge skriftligt informerat samtycke innan några studierelaterade procedurer utförs.
  5. Försökspersonen måste vara villig att följa alla kliniska studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

Närvaron av följande utesluter ämnen från studien: (Alla svar måste vara "NEJ" för att ämnet ska vara berättigat.)

  1. Försökspersonen är en gravid eller ammande kvinna. Uteslut möjligheten till graviditet:

    • Genom att testa (serum eller urin βHCG) inom 24 timmar före administrering av kontrastmedel, eller
    • Genom kirurgisk sterilisering, eller
    • Postmenopausal, med minst ett (1) års anamnes utan mens.
  2. Personen har nedsatt njurfunktion (eGFR<30 ml/min).
  3. Personen har en akut psykiatrisk störning eller är kognitivt nedsatt.
  4. Ämnet använder eller är beroende av missbruksämnen.
  5. Försökspersonen är ovillig att följa kraven i protokollet.
  6. Personen är allergisk mot jodhaltiga kontrastmedel och kan inte premedicineras.
  7. Försökspersonen är i akut instabilt tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET-CT-noggrannhet för upptäckt av lungtumör och thoraxadenopati
Tidsram: Ett år
Kunskaper som erhållits under denna studie kan potentiellt möjliggöra en förbättring av PET-CT-noggrannheten för upptäckt av lungtumörer och thoraxadenopati, och för en mer exakt definition av RT-målet, vilket minskar stråldosen som levereras till normal vävnad.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

Siemens Corporation, Corporate Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo De Cecco, MD PHD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00060975

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PET CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera